극상근 석회화 건염에 대한 체외 충격파 치료: 두 가지 다른 에너지 수준을 비교하는 무작위 임상 시험
2012년 5월 18일 업데이트: Francesco Ioppolo, University of Roma La Sapienza
본 연구의 목적은 극상근 석회화 건염의 치료에서 체외충격파 치료와 에너지 플럭스 밀도의 두 가지 범위를 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전의 보존적 치료로 눈에 띄는 임상적 이점 없음
- Bosworth 분류에 따른 중형 및 대형 석회화 퇴적물
- 유형 I 및 II Gartner 예금
제외 기준:
- Bosworth 분류에 따른 작은 석회화 퇴적물의 존재
- 유형 III, Gartner 분류에 따름
- 연령(18세 미만인 경우), 당뇨병, 응고 질환 또는 항응고 요법, 종양, 뼈 감염, 이전 어깨 수술, 임신, 심박 조율기, 초음파 영상으로 입증된 급성 활액낭염, 류마티스 관절염 또는 기타 결합 조직 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
첫 번째 그룹의 환자는 4주 동안 일주일에 한 번 0.20mJ/mm2, 2400 펄스의 에너지 레벨을 받았습니다.
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0.20mJ/mm2의 에너지 수준, 4주 동안 일주일에 한 번 2400 펄스.
0.10mJ/mm2의 에너지 수준, 4주 동안 일주일에 한 번 2400 펄스.
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활성 비교기: 2
두 번째 환자 그룹은 4주 동안 일주일에 한 번 0.10mJ/mm2, 2400 펄스를 받았습니다.
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0.20mJ/mm2의 에너지 수준, 4주 동안 일주일에 한 번 2400 펄스.
0.10mJ/mm2의 에너지 수준, 4주 동안 일주일에 한 번 2400 펄스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상수 멀리 척도
기간: 3개월 및 6개월에 평균 CMS(Constant Murley Scale) 점수의 변화가 1차 종료점이었습니다.
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Constant-Murley 척도는 검토 중인 4개의 연구에서 어깨 기능을 평가하는 데 사용되는 채점 시스템입니다.
신체검사와 환자의 주관적 평가를 합산한 것으로 각각 35점과 65점으로 구성되어 있다.
그 강점은 적용 방법이 매우 명확하게 설명되어 있으며 기존 저울을 개선한 것입니다.
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3개월 및 6개월에 평균 CMS(Constant Murley Scale) 점수의 변화가 1차 종료점이었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 중재 후 기준선에서 3개월 및 6개월까지 평균 Visual Analogic Scale 점수의 변화
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길이 10cm의 수평선으로 0cm는 "통증 없음", 10cm는 "가장 심한 통증"입니다.
환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다.
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중재 후 기준선에서 3개월 및 6개월까지 평균 Visual Analogic Scale 점수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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