Extrakorporeal chockvågsterapi för supraspinatus förkalkande tendonit: en randomiserad klinisk prövning som jämför två olika energinivåer
18 maj 2012 uppdaterad av: Francesco Ioppolo, University of Roma La Sapienza
Syftet med denna studie är att jämföra två olika områden av energiflödestäthet med extrakorporeal chockvågsterapi vid behandling av supraspinatus calcifying tendonitis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inga synliga kliniska fördelar med tidigare konservativ behandling
- medelstora och stora kalkavlagringar, enligt Bosworth-klassificeringen
- typ I och II Gartner inlåning
Exklusions kriterier:
- förekomst av små kalkavlagringar, enligt Bosworth-klassificeringen
- typ III, enligt Gartner-klassificeringen
- ålder (om yngre än 18 år), diabetes, koagulationssjukdomar eller antikoagulantiabehandling, tumörer, beninfektioner, tidigare axeloperationer, graviditet, pacemaker, akut bursit påvisad genom ultraljudsundersökning, reumatoid artrit eller andra bindvävssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
den första gruppen patienter fick en energinivå på 0,20 mJ/mm2, 2400 pulser en gång i veckan under 4 veckor.
|
en energinivå på 0,20mJ/mm2, 2400 pulser en gång i veckan i 4 veckor.
en energinivå på 0,10mJ/mm2, 2400 pulser en gång i veckan i 4 veckor.
|
|
Aktiv komparator: 2
Den andra gruppen patienter fick 0,10 mJ/mm2, 2400 pulser en gång i veckan under 4 veckor.
|
en energinivå på 0,20mJ/mm2, 2400 pulser en gång i veckan i 4 veckor.
en energinivå på 0,10mJ/mm2, 2400 pulser en gång i veckan i 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Constant Murley Scale
Tidsram: Förändring i medelvärden för Constant Murley Scale (CMS) vid 3 och 6 månader var den primära effektmåttet.
|
Constant-Murley-skalan är det poängsystem som används för att bedöma axelfunktionen i fyra av studierna som granskas.
Den kombinerar fysiska undersökningstester med subjektiva bedömningar av patienterna och består av 35 poäng respektive 65 poäng.
Dess styrka är metoden för dess applicering, som är ganska tydligt beskriven, och det är en förbättring av redan existerande skalor
|
Förändring i medelvärden för Constant Murley Scale (CMS) vid 3 och 6 månader var den primära effektmåttet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Förändringen i den genomsnittliga visuella analogiska skalan från baslinjen till 3 och 6 månader efter interventionen
|
Det är en horisontell linje, 10 cm lång med 0 cm märkt "ingen smärta" och 10 cm märkt "värsta smärtan jag någonsin haft".
Patienten markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd
|
Förändringen i den genomsnittliga visuella analogiska skalan från baslinjen till 3 och 6 månader efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
21 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTJ-2011-0252.R1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .