Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque para Tendinite Calcificante Supraespinal: um ensaio clínico randomizado comparando dois níveis de energia diferentes
18 de maio de 2012 atualizado por: Francesco Ioppolo, University of Roma La Sapienza
O objetivo deste estudo é comparar duas faixas diferentes de densidade de fluxo de energia com terapia por ondas de choque extracorpóreas no tratamento da tendinite calcária do supraespinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem benefícios clínicos visíveis por tratamento conservador prévio
- depósitos calcários de médio e grande porte, segundo a classificação de Bosworth
- Depósitos Gartner tipo I e II
Critério de exclusão:
- presença de minúsculos depósitos calcíficos, segundo a classificação de Bosworth
- tipo III, de acordo com a classificação do Gartner
- idade (se menor de 18 anos), diabetes, doenças da coagulação ou terapia anticoagulante, tumores, infecções ósseas, cirurgia anterior no ombro, gravidez, marca-passo, bursite aguda demonstrada por ultrassonografia, artrite reumatóide ou outras doenças do tecido conjuntivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
o primeiro grupo de pacientes recebeu um nível de energia de 0,20mJ/mm2, 2400 pulsos uma vez por semana durante 4 semanas.
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um nível de energia de 0,20mJ/mm2, 2400 pulsos uma vez por semana durante 4 semanas.
um nível de energia de 0,10mJ/mm2, 2400 pulsos uma vez por semana durante 4 semanas.
|
|
Comparador Ativo: 2
O segundo grupo de pacientes recebeu 0,10mJ/mm2, 2.400 pulsos uma vez por semana durante 4 semanas.
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um nível de energia de 0,20mJ/mm2, 2400 pulsos uma vez por semana durante 4 semanas.
um nível de energia de 0,10mJ/mm2, 2400 pulsos uma vez por semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Murley Constante
Prazo: A mudança nas pontuações médias da Constant Murley Scale (CMS) aos 3 e 6 meses foi o endpoint primário.
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A escala de Constant-Murley é o sistema de pontuação usado para avaliar a função do ombro em quatro dos estudos revisados.
Combina testes de exame físico com avaliações subjetivas dos pacientes e consiste em 35 pontos e 65 pontos, respectivamente.
A sua força é o método de aplicação, que é descrito de forma bastante clara, e o facto de ser uma melhoria em escalas pré-existentes
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A mudança nas pontuações médias da Constant Murley Scale (CMS) aos 3 e 6 meses foi o endpoint primário.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: A mudança nas pontuações médias da Escala Visual Analógica desde o início até 3 e 6 meses após a intervenção
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É uma linha horizontal de 10 cm de comprimento com 0 cm rotulado como "sem dor" e 10 cm rotulado como "a pior dor que já tive".
O paciente marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção de seu estado atual
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A mudança nas pontuações médias da Escala Visual Analógica desde o início até 3 e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTJ-2011-0252.R1
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