Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal chok-bølgeterapi til supraspinatus forkalkning tendonitis: et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner to forskellige energiniveauer

18. maj 2012 opdateret af: Francesco Ioppolo, University of Roma La Sapienza
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige områder af energifluxtæthed med ekstrakorporeal stødbølgeterapi til behandling af supraspinatus forkalkende senebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen synlige kliniske fordele ved tidligere konservativ behandling
  • mellemstore og store kalkaflejringer ifølge Bosworth-klassifikation
  • type I og II Gartner indskud

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​små kalkaflejringer ifølge Bosworth-klassifikationen
  • type III, ifølge Gartner-klassifikationen
  • alder (hvis mindre end 18 år), diabetes, koagulationssygdomme eller antikoagulantbehandling, tumorer, knogleinfektioner, tidligere skulderkirurgi, graviditet, pacemaker, akut bursitis påvist ved ultralydsbilleddannelse, leddegigt eller andre bindevævssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
den første gruppe patienter fik et energiniveau på 0,20mJ/mm2, 2400 pulser en gang om ugen i 4 uger.
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi STORZ MEDICAL Modulith SLK
et energiniveau på 0,20mJ/mm2, 2400 pulser en gang om ugen i 4 uger.
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi STORZ MEDICAL Modulith SLK
et energiniveau på 0,10mJ/mm2, 2400 pulser en gang om ugen i 4 uger.
Aktiv komparator: 2
Den anden gruppe patienter modtog 0,10 mJ/mm2, 2400 pulser en gang om ugen i 4 uger.
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi STORZ MEDICAL Modulith SLK
et energiniveau på 0,20mJ/mm2, 2400 pulser en gang om ugen i 4 uger.
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi STORZ MEDICAL Modulith SLK
et energiniveau på 0,10mJ/mm2, 2400 pulser en gang om ugen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstant Murley-skala
Tidsramme: Ændring i den gennemsnitlige Constant Murley Scale (CMS)-score efter 3 og 6 måneder var det primære endepunkt.
Constant-Murley-skalaen er det scoringssystem, der bruges til at vurdere skulderfunktionen i fire af de undersøgelser, der gennemgås. Den kombinerer fysiske undersøgelsesprøver med subjektive vurderinger af patienterne og består af henholdsvis 35 point og 65 point. Dets styrke er metoden til dets påføring, som er ret tydeligt beskrevet, og det er en forbedring af allerede eksisterende skalaer
Ændring i den gennemsnitlige Constant Murley Scale (CMS)-score efter 3 og 6 måneder var det primære endepunkt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændringen i den gennemsnitlige Visual Analogic Scale-score fra baseline til 3 og 6 måneder efter interventionen
Det er en vandret streg, 10 cm i længden med 0 cm mærket "ingen smerte" og 10 cm mærket "værste smerter jeg nogensinde har haft". Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand
Ændringen i den gennemsnitlige Visual Analogic Scale-score fra baseline til 3 og 6 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2012

Først opslået (Skøn)

21. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTJ-2011-0252.R1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraspinatus Kalcificerende senebetændelse

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal chokbølgeterapi STORZ MEDICAL Modulith SLK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner