冈上肌钙化性肌腱炎的体外冲击波疗法：比较两种不同能量水平的随机临床试验
2012年5月18日 更新者：Francesco Ioppolo、University of Roma La Sapienza
本研究的目的是比较两种不同范围的能量通量密度与体外冲击波疗法治疗冈上肌钙化性肌腱炎的效果。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 之前的保守治疗没有明显的临床益处
- 根据 Bosworth 分类，中型和大型钙化矿床
- I 类和 II 类 Gartner 存款
排除标准：
- 根据 Bosworth 分类，存在微小的钙化沉积物
- III 型，根据 Gartner 分类
- 年龄（如果小于 18 岁）、糖尿病、凝血疾病或抗凝治疗、肿瘤、骨感染、既往肩部手术、怀孕、起搏器、超声成像证实的急性滑囊炎、类风湿性关节炎或其他结缔组织疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
第一组患者接受 0.20mJ/mm2 的能量水平，2400 个脉冲，每周一次，持续 4 周。
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0.20mJ/mm2 的能量水平，2400 个脉冲，每周一次，持续 4 周。
0.10mJ/mm2 的能量水平，2400 个脉冲，每周一次，持续 4 周。
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有源比较器：2个
第二组患者每周接受一次 0.10mJ/mm2、2400 次脉冲，持续 4 周。
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0.20mJ/mm2 的能量水平，2400 个脉冲，每周一次，持续 4 周。
0.10mJ/mm2 的能量水平，2400 个脉冲，每周一次，持续 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恒默利量表
大体时间：主要终点是第 3 个月和第 6 个月时平均恒定默利量表 (CMS) 评分的变化。
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Constant-Murley 量表是用于评估四项正在审查的研究中肩部功能的评分系统。
将体格检查与患者主观评价相结合，分别为35分和65分。
它的优势在于其应用方法，描述非常清楚，并且是对现有量表的改进
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主要终点是第 3 个月和第 6 个月时平均恒定默利量表 (CMS) 评分的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉类比量表
大体时间：平均视觉类比量表分数从基线到干预后 3 个月和 6 个月的变化
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它是一条水平线，长 10 厘米，0 厘米标记为“无痛”，10 厘米标记为“我曾经有过的最痛”。
患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知的点
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平均视觉类比量表分数从基线到干预后 3 个月和 6 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月18日
首次发布 (估计)
2012年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月18日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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