Thérapie extracorporelle par ondes de choc pour la tendinite calcifiante du sus-épineux : un essai clinique randomisé comparant deux niveaux d'énergie différents
18 mai 2012 mis à jour par: Francesco Ioppolo, University of Roma La Sapienza
Le but de cette étude est de comparer deux gammes différentes de densité de flux d'énergie avec la thérapie par ondes de choc extracorporelles dans le traitement de la tendinite calcifiante du sus-épineux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- aucun bénéfice clinique visible par un traitement conservateur antérieur
- dépôts calcifiants moyens et grands, selon la classification de Bosworth
- dépôts Gartner de type I et II
Critère d'exclusion:
- présence de minuscules dépôts calciques, selon la classification de Bosworth
- type III, selon la classification de Gartner
- âge (si moins de 18 ans), diabète, maladies de la coagulation ou traitement anticoagulant, tumeurs, infections osseuses, chirurgie antérieure de l'épaule, grossesse, stimulateur cardiaque, bursite aiguë démontrée par échographie, polyarthrite rhumatoïde ou autres maladies du tissu conjonctif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
le premier groupe de patients a reçu un niveau d'énergie de 0,20 mJ/mm2, 2400 impulsions une fois par semaine pendant 4 semaines.
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un niveau d'énergie de 0,20 mJ/mm2, 2400 impulsions une fois par semaine pendant 4 semaines.
un niveau d'énergie de 0,10 mJ/mm2, 2400 impulsions une fois par semaine pendant 4 semaines.
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Comparateur actif: 2
Le deuxième groupe de patients a reçu 0,10 mJ/mm2, 2400 impulsions une fois par semaine pendant 4 semaines.
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un niveau d'énergie de 0,20 mJ/mm2, 2400 impulsions une fois par semaine pendant 4 semaines.
un niveau d'énergie de 0,10 mJ/mm2, 2400 impulsions une fois par semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Murley constante
Délai: La modification des scores moyens de l'échelle constante de Murley (CMS) à 3 et 6 mois était le critère d'évaluation principal.
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L'échelle de Constant-Murley est le système de notation utilisé pour évaluer la fonction de l'épaule dans quatre des études examinées.
Il combine des tests d'examen physique avec des évaluations subjectives par les patients et se compose de 35 points et 65 points respectivement.
Sa force est la méthode de son application, qui est assez clairement décrite, et qu'il s'agit d'une amélioration par rapport aux échelles préexistantes
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La modification des scores moyens de l'échelle constante de Murley (CMS) à 3 et 6 mois était le critère d'évaluation principal.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: La variation des scores moyens de l'échelle visuelle analogique entre le départ et 3 et 6 mois après l'intervention
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Il s'agit d'une ligne horizontale de 10 cm de long avec 0 cm étiqueté "pas de douleur" et 10 cm étiqueté "pire douleur que j'ai jamais eue".
Le patient marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son état actuel
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La variation des scores moyens de l'échelle visuelle analogique entre le départ et 3 et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2012
Première publication (Estimation)
21 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTJ-2011-0252.R1
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