Terapia extracorpórea de ondas de choque para la tendinitis calcificante del supraespinoso: un ensayo clínico aleatorizado que compara dos niveles de energía diferentes
18 de mayo de 2012 actualizado por: Francesco Ioppolo, University of Roma La Sapienza
El propósito de este estudio es comparar dos rangos diferentes de densidad de flujo de energía con la terapia de ondas de choque extracorpóreas en el tratamiento de la tendinitis calcificante del supraespinoso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin beneficios clínicos visibles por el tratamiento conservador previo
- depósitos calcificados medianos y grandes, según la clasificación de Bosworth
- depósitos Gartner tipo I y II
Criterio de exclusión:
- presencia de diminutos depósitos calcificados, según la clasificación de Bosworth
- tipo III, según la clasificación de Gartner
- edad (si es menor de 18 años), diabetes, enfermedades de la coagulación o tratamiento anticoagulante, tumores, infecciones óseas, cirugía previa del hombro, embarazo, marcapasos, bursitis aguda demostrada por ecografía, artritis reumatoide u otras enfermedades del tejido conjuntivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
el primer grupo de pacientes recibió un nivel de energía de 0,20 mJ/mm2, 2400 pulsos una vez por semana durante 4 semanas.
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un nivel de energía de 0,20 mJ/mm2, 2400 pulsos una vez por semana durante 4 semanas.
un nivel de energía de 0,10 mJ/mm2, 2400 pulsos una vez por semana durante 4 semanas.
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Comparador activo: 2
El segundo grupo de pacientes recibió 0,10 mJ/mm2, 2400 pulsos una vez por semana durante 4 semanas.
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un nivel de energía de 0,20 mJ/mm2, 2400 pulsos una vez por semana durante 4 semanas.
un nivel de energía de 0,10 mJ/mm2, 2400 pulsos una vez por semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala constante de Murley
Periodo de tiempo: El criterio principal de valoración fue el cambio en las puntuaciones medias de la Escala Constant Murley (CMS) a los 3 y 6 meses.
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La escala de Constant-Murley es el sistema de puntuación utilizado para evaluar la función del hombro en cuatro de los estudios revisados.
Combina pruebas de exploración física con valoraciones subjetivas por parte de los pacientes y consta de 35 puntos y 65 puntos respectivamente.
Su punto fuerte es el método de su aplicación, que está bastante claramente descrito, y es una mejora en las escalas preexistentes.
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El criterio principal de valoración fue el cambio en las puntuaciones medias de la Escala Constant Murley (CMS) a los 3 y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: El cambio en las puntuaciones medias de la Escala Analógica Visual desde el inicio hasta 3 y 6 meses después de la intervención
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Es una línea horizontal de 10 cm de largo con 0 cm etiquetados como "sin dolor" y 10 cm etiquetados como "el peor dolor que he tenido".
El paciente marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual
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El cambio en las puntuaciones medias de la Escala Analógica Visual desde el inicio hasta 3 y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTJ-2011-0252.R1
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