Экстракорпоральная ударно-волновая терапия кальцифицирующего тендинита надостной мышцы: рандомизированное клиническое исследование, в котором сравниваются два различных уровня энергии
18 мая 2012 г. обновлено: Francesco Ioppolo, University of Roma La Sapienza
Целью данного исследования является сравнение двух различных диапазонов плотности потока энергии с экстракорпоральной ударно-волновой терапией при лечении кальцифицирующего тендинита надостной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- отсутствие видимых клинических преимуществ после предшествующего консервативного лечения
- средние и крупные известняковые месторождения по классификации Босворта
- депозиты Gartner типа I и II
Критерий исключения:
- наличие крошечных кальцинированных отложений по классификации Босворта
- тип III, по классификации Gartner
- возраст (младше 18 лет), сахарный диабет, заболевания коагуляции или антикоагулянтная терапия, опухоли, инфекции костей, предшествующие операции на плече, беременность, кардиостимулятор, острый бурсит, подтвержденный ультразвуковым исследованием, ревматоидный артрит или другие заболевания соединительной ткани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
первая группа пациентов получала уровень энергии 0,20 мДж/мм2, 2400 импульсов 1 раз в неделю в течение 4 недель.
|
уровень энергии 0,20 мДж/мм2, 2400 импульсов один раз в неделю в течение 4 недель.
уровень энергии 0,10 мДж/мм2, 2400 импульсов один раз в неделю в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: 2
Вторая группа пациентов получала 0,10 мДж/мм2, 2400 импульсов 1 раз в неделю в течение 4 недель.
|
уровень энергии 0,20 мДж/мм2, 2400 импульсов один раз в неделю в течение 4 недель.
уровень энергии 0,10 мДж/мм2, 2400 импульсов один раз в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоянная шкала Мерли
Временное ограничение: Первичной конечной точкой было изменение среднего балла по постоянной шкале Мерли (CMS) через 3 и 6 месяцев.
|
Шкала Константа-Мерли — это система оценки, используемая для оценки функции плеча в четырех рассматриваемых исследованиях.
Он сочетает в себе тесты физического обследования с субъективными оценками пациентов и состоит из 35 баллов и 65 баллов соответственно.
Его сила заключается в методе его применения, который довольно четко описан, и в том, что он является улучшением по сравнению с ранее существовавшими шкалами.
|
Первичной конечной точкой было изменение среднего балла по постоянной шкале Мерли (CMS) через 3 и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение среднего балла по визуальной аналоговой шкале по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
Это горизонтальная линия длиной 10 см, где 0 см помечено как «нет боли», а 10 см помечено как «самая сильная боль, которую я когда-либо испытывал».
Пациент отмечает на линии точку, которая, по его ощущениям, представляет его восприятие своего текущего состояния.
|
Изменение среднего балла по визуальной аналоговой шкале по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTJ-2011-0252.R1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .