老年病院に住む高齢者集団における投薬介入のためのSTOPP/START基準の使用 (STOPP)
2014年3月23日 更新者：Wolfson Medical Center
薬物介入のためのSTOPP/START基準の使用と、イスラエルの老人病院に住む高齢者集団の転倒、入院、機能および生活の質のリスク、およびビールとの比較
この研究の目的は、高齢者病院に住む高齢者集団への投薬介入のための STOPP/START 基準 (不適切な可能性がある高齢者の処方箋の STOPP スクリーニング ツール START - 医師に適切な治療を警告するための START スクリーニング ツール) の使用が、転倒、入院の回数を減らし、機能、生活の質を改善し、経済的コストを削減します。
調査の概要
詳細な説明
不適切な処方は高齢者によく見られ、薬物の副作用、入院、転倒に関連しています。
この試験では、不適切な処方を減らすために開発および検証されたスクリーニング ツール STOPP/START の有効性を確認したいと考えています。
STOPP は、薬物間、薬物-疾患相互作用、および重複治療の 65 の指標で構成されています。
START には、一般的な処方省略の 22 のエビデンスに基づく指標が組み込まれています。
私たちは無作為対照試験を実施して、老人病院に常駐している高齢患者の投薬をスクリーニングすることで生活の質が向上するという仮説を検証します。
高齢者病院で働く医師がスクリーニングツールの推奨事項を遵守しているかどうかもチェックされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
382
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petach Tikva、イスラエル
- Givaat Hashlosha Geriatric Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 老人病院「Givaat Hashlosha」に永久に住んでいます。
除外基準:
- 1年以上生きられない末期の病気の人。
- 老人病院に短期間入院する人（永続的ではない）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
この腕の薬はスクリーニングされません。
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ACTIVE_COMPARATOR：介入スクリーニング投薬グループ
STOPP/START スクリーニング ツールは投薬介入に使用されます
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介入アームでは、治験責任医師はスクリーニング ツール STOPP/START を使用して薬物をスクリーニングします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質 - メンタル コンポーネント サマリー (MCS)
時間枠：12か月のフォローアップの終わりに、結果の測定値が評価されました
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生活の質は、MOS SF-12 健康調査アンケートによって測定されます。
結果は、2 つのメタ スコアで表されます: Physical Component Summary (PCS) と Mental Component Summary (MCS)。
PCS および MCS スコアの範囲は 0 ～ 100 であるため、スコアが 50 を超えると、健康状態が平均よりも良好であることを表します。
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12か月のフォローアップの終わりに、結果の測定値が評価されました
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SF-12 健康調査アンケート - 物理コンポーネントの概要 (PCS)
時間枠：12か月のフォローアップの終わりに、結果の測定値が評価されました
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生活の質は、SF-12 健康調査アンケートによって評価されました。
結果は、2 つのメタ スコアで表されます: 物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS)。
PCS および MCS スコアの範囲は 0 ～ 100 であるため、スコアが 50 を超えると、健康状態が平均よりも良好であることを表します。
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12か月のフォローアップの終わりに、結果の測定値が評価されました
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滝
時間枠：12ヶ月のフォローアップの終わりに
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年間平均転倒回数。
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12ヶ月のフォローアップの終わりに
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入院
時間枠：12か月のフォローアップの終わりに、結果の測定値が評価されました
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年間の平均入院数。
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12か月のフォローアップの終わりに、結果の測定値が評価されました
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機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：12か月のフォローアップの終わりに、結果の測定値が評価されました
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機能は、FIM スコアによって評価されました。
FIM は、日常生活の 18 の活動を、完全に依存 (=1) から独立 (=7) までの 7 段階で評価します。
最大スコア 126 は機能的独立性を示し、最低スコア 18 は機能的依存性を示します。
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12か月のフォローアップの終わりに、結果の測定値が評価されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pharmacoeconomics 分析 - 薬の費用
時間枠：12か月のフォローアップの終わりに、結果の測定値が評価されました
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高齢者病院での介入前後の投薬費用。
介入の薬経済分析。
薬の費用は、1 か月あたりの新イスラエル シェケルで計算され、保健省の薬価リストから取得されました。
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12か月のフォローアップの終わりに、結果の測定値が評価されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ariella Herskowits, MBA、Wolfson Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月23日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0036-12 WOMC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。