使用 STOPP/START 标准对老年医院的老年人进行药物干预 (STOPP)
2014年3月23日 更新者：Wolfson Medical Center
使用 STOPP/START 标准进行药物干预和跌倒风险、住院治疗、生活在以色列一家老年医院的老年人群的功能和生活质量以及与啤酒的比较
本研究的目的是确定是否使用 STOPP/START 标准（STOPP-老年人潜在不适当处方筛查工具 START-筛查工具提醒医生正确治疗）对居住在老年医院的老年人进行药物干预是否会减少跌倒、住院的次数，将改善功能、生活质量并降低财务成本。
研究概览
详细说明
不适当的处方在老年人中很常见，并且与药物不良反应、住院和跌倒有关。
在本试验中，我们想要检查筛选工具 STOPP/START 的有效性，这些工具是为了减少不适当的处方而开发和验证的。
STOPP 包括 65 个药物-药物、药物-疾病相互作用和治疗重复的指标。
START 包含 22 个基于证据的常见处方遗漏指标。
我们将进行一项随机对照试验，以检验以下假设：对长期居住在老年医院的老年患者进行药物筛查将改善他们的生活质量。
还将检查在老年医院工作的医生是否遵守筛查工具的建议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
382
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Petach Tikva、以色列
- Givaat Hashlosha Geriatric Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁以上
- 永久住在“Givaat Hashlosha”老年医院。
排除标准：
- 患有绝症的人活不过一年。
- 短期进入老年医院的人（不是永久性的）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
该手臂中的药物将不会被筛选。
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ACTIVE_COMPARATOR：干预筛查用药组
STOPP/START筛查工具用于药物干预
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在干预组中，研究者将使用筛选工具 STOPP/START 来筛选药物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量 - 心理成分总结（MCS）
大体时间：在 12 个月的随访结束时评估结果指标
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生活质量将通过 MOS SF-12 健康调查问卷进行衡量。
结果以两个元分数表示：物理组件摘要（PCS）和心理组件摘要（MCS）。
PCS 和 MCS 分数的范围是 0 到 100，因此分数大于 50 表示健康状况好于平均水平。
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在 12 个月的随访结束时评估结果指标
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SF-12 健康调查问卷-物理成分摘要（PCS）
大体时间：在 12 个月的随访结束时评估结果指标
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生活质量通过 SF-12 健康调查问卷进行评估。
结果以两个元分数表示：物理组件摘要（PCS）和心理组件摘要（MCS）。
PCS 和 MCS 分数的范围是 0 到 100，因此分数大于 50 表示健康状况好于平均水平。
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在 12 个月的随访结束时评估结果指标
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下降
大体时间：在 12 个月结束时跟进
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每年平均跌倒次数。
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在 12 个月结束时跟进
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住院
大体时间：在 12 个月的随访结束时评估结果指标
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每年平均住院人数。
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在 12 个月的随访结束时评估结果指标
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功能独立性测量 (FIM)
大体时间：在 12 个月的随访结束时评估结果指标
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通过 FIM 评分评估功能。
FIM 以 7 分制对 18 项日常生活活动进行评分，范围从完全依赖（=1）到独立（=7）。
最高分 126 分表示功能独立，最低分 18 分表示功能依赖。
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在 12 个月的随访结束时评估结果指标
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物经济学分析-药物成本
大体时间：在 12 个月的随访结束时评估结果指标
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干预前后老年医院的药物费用，例如
干预的药物经济学分析。
药物费用以每月新以色列谢克尔为单位计算，并取自卫生部的药物价格表。
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在 12 个月的随访结束时评估结果指标
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ariella Herskowits, MBA、Wolfson Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月18日
首次发布 (估计)
2012年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月23日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0036-12 WOMC
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