Применение критериев СТОПП/СТАРТ для медикаментозного вмешательства у пожилых людей, проживающих в гериатрическом стационаре (STOPP)
23 марта 2014 г. обновлено: Wolfson Medical Center
Использование критериев STOPP/START для медикаментозного вмешательства и риска падений, госпитализации, функционирования и качества жизни среди пожилых людей, живущих в гериатрической больнице в Израиле, и сравнение с пивом
Целью данного исследования является определение того, будет ли использование критериев СТОПП/СТАРТ (инструмент СТОПП-скрининг пожилых людей, потенциально неподходящих рецептов, СТАРТ-инструмент скрининга для предупреждения врачей о правильном лечении) для медикаментозного вмешательства у пожилых людей, проживающих в гериатрической больнице. снизит количество падений, госпитализации, улучшит функционирование, качество жизни и снизит финансовые затраты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неправильное назначение часто встречается у пожилых людей и связано с побочными эффектами лекарств, госпитализацией и падениями.
В этом испытании мы хотим проверить эффективность инструментов скрининга СТОП/СТАРТ, которые были разработаны и проверены с целью сокращения числа неадекватных назначений.
STOPP состоит из 65 индикаторов взаимодействий между лекарствами, лекарствами и болезнями и терапевтического дублирования.
START включает 22 основанных на фактических данных индикатора распространенных пропусков назначений.
Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить гипотезу о том, что скрининг лекарств у пожилых пациентов, постоянно проживающих в гериатрической больнице, улучшит качество их жизни.
Также будет проверяться соответствие врача, работающего в гериатрическом стационаре, рекомендациям средств обследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
382
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Petach Tikva, Израиль
- Givaat Hashlosha Geriatric Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 65 лет
- проживают в гериатрической больнице «Гиваат Хашлоша» постоянно.
Критерий исключения:
- люди с неизлечимой болезнью, которые не проживут больше года.
- люди, которые попадают в гериатрический стационар ненадолго (не являются постоянными).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Лекарства в этой группе не будут подвергаться скринингу.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа медикаментозного скрининга вмешательства
Инструменты скрининга «СТОП/СТАРТ» используются для медикаментозного вмешательства
|
В группе вмешательства исследователь будет использовать инструменты скрининга СТОП/СТАРТ для скрининга лекарств.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарный психический компонент качества жизни (MCS)
Временное ограничение: Показатели исхода оценивались в конце 12-месячного наблюдения.
|
Качество жизни будет измеряться с помощью вопросника MOS SF-12 Health Survey.
Результаты выражаются в виде двух метабаллов: сводки по физическим компонентам (PCS) и сводки по психическим компонентам (MCS).
Баллы PCS и MCS имеют диапазон от 0 до 100, таким образом, баллы выше 50 представляют собой состояние здоровья лучше среднего.
|
Показатели исхода оценивались в конце 12-месячного наблюдения.
|
|
Анкета обследования состояния здоровья SF-12 – резюме физического компонента (PCS)
Временное ограничение: Показатели исхода оценивались в конце 12-месячного наблюдения.
|
Качество жизни оценивали с помощью опросника SF-12 Health Survey.
Результаты выражаются в виде двух метабаллов: сводки по физическим компонентам (PCS) и сводки по психическим компонентам (MCS).
Баллы PCS и MCS имеют диапазон от 0 до 100, таким образом, баллы выше 50 представляют собой состояние здоровья лучше среднего.
|
Показатели исхода оценивались в конце 12-месячного наблюдения.
|
|
Водопады
Временное ограничение: В конце 12-месячного наблюдения
|
Среднее количество падений в год.
|
В конце 12-месячного наблюдения
|
|
Госпитализации
Временное ограничение: Показатели исхода оценивались в конце 12-месячного наблюдения.
|
Среднее количество госпитализаций в год.
|
Показатели исхода оценивались в конце 12-месячного наблюдения.
|
|
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Показатели исхода оценивались в конце 12-месячного наблюдения.
|
Функционирование оценивали по шкале FIM.
FIM оценивает 18 видов деятельности в повседневной жизни по 7-балльной шкале от полностью зависимой (=1) до независимой (=7).
Максимальный балл 126 указывает на функциональную независимость, а самый низкий балл 18 указывает на функциональную зависимость.
|
Показатели исхода оценивались в конце 12-месячного наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фармакоэкономический анализ-затраты на лекарства
Временное ограничение: Показатели исхода оценивались в конце 12-месячного наблюдения.
|
Расходы на лекарства в гериатрической больнице до и после вмешательства, т.е.
Фармакоэкономический анализ вмешательства.
Стоимость лекарств рассчитывалась в новых израильских шекелях в месяц и бралась из прайс-листа на лекарства Министерства здравоохранения.
|
Показатели исхода оценивались в конце 12-месячного наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ariella Herskowits, MBA, Wolfson Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0036-12 WOMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .