A STOPP/START-kritériumok alkalmazása a gyógyszeres beavatkozáshoz időskori kórházban élő idős lakosság körében (STOPP)
2014. március 23. frissítette: Wolfson Medical Center
A STOPP/START kritériumok alkalmazása a gyógyszeres beavatkozásra, valamint az esések, a kórházi kezelés, a működés és az életminőség kockázata az izraeli időskorú kórházban élő idős lakosság körében, valamint összehasonlítás a sörökkel
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a STOPP/START kritériumok (STOPP szűrőeszköz idősek potenciálisan nem megfelelő vényekre vonatkozó START szűrőeszköze, hogy figyelmeztesse az orvosokat a megfelelő kezelésre) alkalmazása a geriátriai kórházban élő idős lakosság gyógyszeres beavatkozására. csökkenti az esések számát, a kórházi kezelést, javítja a működést, az életminőséget és csökkenti a pénzügyi költségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem megfelelő felírás gyakori idős embereknél, és káros gyógyszerhatásokkal, kórházi kezeléssel és eleséssel jár.
Ebben a kísérletben szeretnénk ellenőrizni a STOPP/START szűrőeszközök hatékonyságát, amelyeket a nem megfelelő felírások visszaszorítása érdekében fejlesztettek ki és validáltak.
A STOPP a gyógyszer-gyógyszer, a gyógyszer-betegség kölcsönhatások és a terápiás párhuzamosság 65 mutatójából áll.
A START 22 bizonyítékon alapuló mutatót tartalmaz a gyakori felírási kihagyásokra vonatkozóan.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végzünk annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a tartósan időskórházban élő idős betegek gyógyszereinek szűrése javítja életminőségüket.
Ellenőrzik azt is, hogy a geriátriai kórházban dolgozó orvos megfelel-e a szűrőeszközök ajánlásainak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
382
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petach Tikva, Izrael
- Givaat Hashlosha Geriatric Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti kor
- állandóan a Givaat Hashlosha geriátriai kórházban élnek.
Kizárási kritériumok:
- halálos betegségben szenvedők, akik nem élnek tovább egy évnél.
- olyan személyek, akik rövid időre betérnek a geriátriai kórházba (nem állandóak).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Controll
Az ebben a karban lévő gyógyszereket nem vizsgálják meg.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beavatkozási szűrési gyógyszercsoport
A STOPP/START szűrőeszközöket a gyógyszeres beavatkozáshoz használják
|
Az intervenciós karban a vizsgáló a STOPP/START szűrőeszközöket használja a gyógyszerek szűrésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség – Mentális összetevők összegzése (MCS)
Időkeret: Az eredményeket a 12 hónapos nyomon követés végén értékelték
|
Az életminőséget a MOS SF-12 Health Survey kérdőívvel mérik.
Az eredményeket két metapontszámban fejezik ki: a fizikai összetevők összefoglalása (PCS) és a mentális összetevők összegzése (MCS).
A PCS és MCS pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, így az 50-nél nagyobb pontszámok az átlagosnál jobb egészségi állapotot jelentenek.
|
Az eredményeket a 12 hónapos nyomon követés végén értékelték
|
|
SF-12 Health Survey kérdőív – a fizikai összetevők összegzése (PCS)
Időkeret: Az eredményeket a 12 hónapos nyomon követés végén értékelték
|
Az életminőséget az SF-12 Health Survey kérdőívvel értékelték.
Az eredményeket két metapontszámban fejezik ki: a fizikai összetevők összefoglalása (PCS) és a mentális összetevők összegzése (MCS).
A PCS és MCS pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, így az 50-nél nagyobb pontszámok az átlagosnál jobb egészségi állapotot jelentenek.
|
Az eredményeket a 12 hónapos nyomon követés végén értékelték
|
|
Falls
Időkeret: A 12 hónapos utánkövetés végén
|
Az esések átlagos száma évente.
|
A 12 hónapos utánkövetés végén
|
|
Kórházi kezelések
Időkeret: Az eredményeket a 12 hónapos nyomon követés végén értékelték
|
A kórházi kezelések átlagos száma évente.
|
Az eredményeket a 12 hónapos nyomon követés végén értékelték
|
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: Az eredményeket a 12 hónapos nyomon követés végén értékelték
|
A működést a FIM pontszámmal értékelték.
A FIM 18 mindennapi tevékenységet értékel egy 7 pontos skálán, amely a teljesen függőtől (=1) a függetlenig (=7) terjed.
A 126-os maximális pontszám a funkcionális függetlenséget, a legalacsonyabb, 18-as pedig a funkcionális függést jelzi.
|
Az eredményeket a 12 hónapos nyomon követés végén értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Farmakoökonómiai elemzés – a gyógyszeres kezelés költségei
Időkeret: Az eredményeket a 12 hónapos nyomon követés végén értékelték
|
A geriátriai kórház gyógyszerköltségei a beavatkozás előtt és után pl.
a beavatkozás farmakoökonómiai elemzése.
A gyógyszerek költségeit havi új izraeli sékelben számították ki, és az Egészségügyi Minisztérium gyógyszerárjegyzékéből vették.
|
Az eredményeket a 12 hónapos nyomon követés végén értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ariella Herskowits, MBA, Wolfson Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0036-12 WOMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .