Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av STOPP/START-kriterier for medisinintervensjon blant eldre befolkning som bor på et geriatrisk sykehus (STOPP)

23. mars 2014 oppdatert av: Wolfson Medical Center

Bruk av STOPP/START-kriterier for medisinintervensjon og risiko for fall, sykehusinnleggelse, funksjon og livskvalitet blant eldre befolkning som bor på et geriatrisk sykehus i Israel og sammenligning med øl

Formålet med denne studien er å finne ut om bruken av STOPP/START-kriterier (STOPP-screeningverktøy for eldre personer potensielt upassende resepter START-screeningverktøy for å varsle leger om riktig behandling) for medisinintervensjon i eldre befolkning som bor på et geriatrisk sykehus vil redusere antall fall, sykehusinnleggelse,vil forbedre funksjon, livskvalitet og redusere økonomiske kostnader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Upassende forskrivning er vanlig hos eldre mennesker og er assosiert med bivirkninger, sykehusinnleggelse og fall. I denne studien ønsker vi å sjekke effekten av screeningverktøyene STOPP/START som ble utviklet og validert for å redusere upassende forskrivning. STOPP består av 65 indikatorer for interaksjoner mellom medikamenter, legemidler og sykdommer og terapeutisk duplisering. START inneholder 22 evidensbaserte indikatorer på vanlige forskrivningsunnlatelser. Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å teste hypotesen om at screening av medisinene til eldre pasienter som bor permanent på et geriatrisk sykehus vil forbedre livskvaliteten deres. Legen som jobber på det geriatriske sykehuset overholder anbefalingene fra screeningsverktøyene vil også bli kontrollert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

382

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Givaat Hashlosha Geriatric Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 65
  • bor på det geriatriske sykehuset "Giaat Hashlosha" permanent.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med en dødelig sykdom som ikke vil leve mer enn ett år.
  • personer som kommer inn på geriatrisk sykehus for en kort stund (er ikke permanente).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Medisinene i denne armen vil ikke bli screenet.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonsscreening medikamentgruppe
STOPP/START-screeningsverktøy brukes til medikamentintervensjon
Annen: STOPP/START screeningverktøy for medikamentintervensjon
I intervensjonsarmen vil etterforskeren bruke screeningsverktøyene STOPP/START for å screene medisinene.
Andre navn:
  • STOPP-kriterier
  • START-kriterier
  • medikamentell intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet – Mental Component Summaty (MCS)
Tidsramme: Resultatmål ble vurdert på slutten av 12 måneders oppfølging
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet MOS SF-12 Health Survey. Resultatene uttrykkes i form av to meta-skårer: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS). PCS- og MCS-skårene har et område på 0 til 100, og dermed representerer skårer over 50 en bedre helsestatus enn gjennomsnittet.
Resultatmål ble vurdert på slutten av 12 måneders oppfølging
SF-12 Health Survey spørreskjema-the Physical Component Summary (PCS)
Tidsramme: Resultatmål ble vurdert på slutten av 12 måneders oppfølging
Livskvalitet ble vurdert av spørreskjemaet SF-12 Health Survey. Resultatene uttrykkes i form av to meta-skårer: Fysisk komponentsammendrag (PCS) OG Mental Component Summary (MCS). PCS- og MCS-skårene har et område på 0 til 100, og dermed representerer skårer over 50 en bedre helsestatus enn gjennomsnittet.
Resultatmål ble vurdert på slutten av 12 måneders oppfølging
Falls
Tidsramme: Ved slutten av 12 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig antall fall per år.
Ved slutten av 12 måneders oppfølging
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Resultatmål ble vurdert på slutten av 12 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig antall sykehusinnleggelser per år.
Resultatmål ble vurdert på slutten av 12 måneders oppfølging
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Resultatmål ble vurdert på slutten av 12 måneders oppfølging
Funksjon ble vurdert av FIM-skåren. FIM vurderer 18 daglige aktiviteter på en 7-punkts skala som strekker seg fra fullstendig avhengig (=1) til uavhengig (=7). En maksimal score på 126 indikerer funksjonell uavhengighet og den laveste skåren på 18 indikerer funksjonell avhengighet.
Resultatmål ble vurdert på slutten av 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Farmakoøkonomisk analyse-Medikamentkostnader
Tidsramme: Resultatmål ble vurdert på slutten av 12 måneders oppfølging
Kostnadene på medisiner i geriatrisk sykehus før og etter intervensjon f.eks. farmaøkonomisk analyse av intervensjonen. Medisinkostnader ble beregnet i nye israelske sekel per måned og hentet fra Helsedepartementets medisinprisliste.
Resultatmål ble vurdert på slutten av 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ariella Herskowits, MBA, Wolfson medical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

21. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0036-12 WOMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uønskede medikamentelle effekter

Kliniske studier på STOPP/START screeningverktøy for medikamentintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere