L'utilisation des critères STOPP/START pour l'intervention médicamenteuse chez les personnes âgées vivant dans un hôpital gériatrique (STOPP)
23 mars 2014 mis à jour par: Wolfson Medical Center
L'utilisation des critères STOPP/START pour l'intervention médicamenteuse et le risque de chutes, d'hospitalisation, de fonctionnement et de qualité de vie chez les personnes âgées vivant dans un hôpital gériatrique en Israël et comparaison avec les bières
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation des critères STOPP/START (outil de dépistage STOPP des personnes âgées potentiellement inappropriées prescriptions outil de dépistage START pour alerter les médecins sur le bon traitement) pour l'intervention médicamenteuse dans la population âgée vivant dans un hôpital gériatrique permettra réduire le nombre de chutes, d'hospitalisations, améliorera le fonctionnement, la qualité de vie et réduira les coûts financiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prescription inappropriée est courante chez les personnes âgées et est associée à des effets indésirables des médicaments, à des hospitalisations et à des chutes.
Dans cet essai, nous voulons vérifier l'efficacité des outils de dépistage STOPP/START qui ont été développés et validés afin de réduire les prescriptions inappropriées.
STOPP comprend 65 indicateurs d'interactions médicament-médicament, médicament-maladie et de duplication thérapeutique.
START intègre 22 indicateurs fondés sur des preuves d'omissions de prescription courantes.
Nous allons mener un essai contrôlé randomisé pour tester l'hypothèse selon laquelle le dépistage des médicaments des patients âgés vivant en permanence dans un hôpital gériatrique améliorera leur qualité de vie.
La conformité du médecin travaillant à l'hôpital gériatrique aux recommandations des outils de dépistage sera également vérifiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
382
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Petach Tikva, Israël
- Givaat Hashlosha Geriatric Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 65 ans
- vivent en permanence à l'hôpital gériatrique "Givaat Hashlosha".
Critère d'exclusion:
- les personnes atteintes d'une maladie en phase terminale qui ne vivront pas plus d'un an.
- les personnes qui entrent à l'hôpital gériatrique pour une courte période (ne sont pas permanentes).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les médicaments de ce bras ne seront pas examinés.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de médicaments de dépistage d'intervention
Les outils de dépistage STOPP/START sont utilisés pour l'intervention médicamenteuse
|
Dans le bras d'intervention, l'investigateur utilisera les outils de dépistage STOPP/START pour dépister les médicaments.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie - Résumé de la composante mentale (MCS)
Délai: Les mesures des résultats ont été évaluées à la fin du suivi de 12 mois
|
La qualité de vie sera mesurée par le questionnaire MOS SF-12 Health Survey.
Les résultats sont exprimés en termes de deux méta scores : le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS).
Les scores PCS et MCS vont de 0 à 100, donc les scores supérieurs à 50 représentent un état de santé supérieur à la moyenne.
|
Les mesures des résultats ont été évaluées à la fin du suivi de 12 mois
|
|
Questionnaire de l'enquête sur la santé SF-12 - le résumé de la composante physique (PCS)
Délai: Les mesures des résultats ont été évaluées à la fin du suivi de 12 mois
|
La qualité de vie a été évaluée par le questionnaire SF-12 Health Survey.
Les résultats sont exprimés en termes de deux méta-scores : le résumé de la composante physique (PCS) ET le résumé de la composante mentale (MCS).
Les scores PCS et MCS vont de 0 à 100, donc les scores supérieurs à 50 représentent un état de santé supérieur à la moyenne.
|
Les mesures des résultats ont été évaluées à la fin du suivi de 12 mois
|
|
Chutes
Délai: A la fin du suivi de 12 mois
|
Nombre moyen de chutes par an.
|
A la fin du suivi de 12 mois
|
|
Hospitalisations
Délai: Les mesures des résultats ont été évaluées à la fin du suivi de 12 mois
|
Le nombre moyen d'hospitalisations par an.
|
Les mesures des résultats ont été évaluées à la fin du suivi de 12 mois
|
|
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Les mesures des résultats ont été évaluées à la fin du suivi de 12 mois
|
Le fonctionnement a été évalué par le score FIM.
Le FIM évalue 18 activités de la vie quotidienne sur une échelle de 7 points allant de totalement dépendant (=1) à indépendant (=7).
Un score maximum de 126 indique une indépendance fonctionnelle et le score le plus bas de 18 indique une dépendance fonctionnelle.
|
Les mesures des résultats ont été évaluées à la fin du suivi de 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse pharmacoéconomique - Coûts des médicaments
Délai: Les mesures des résultats ont été évaluées à la fin du suivi de 12 mois
|
Les coûts des médicaments à l'hôpital gériatrique avant et après l'intervention, par ex.
Analyse pharmaco-économique de l'intervention.
Les coûts des médicaments ont été calculés en nouveaux shekels israéliens par mois et tirés de la liste des prix des médicaments du ministère de la Santé.
|
Les mesures des résultats ont été évaluées à la fin du suivi de 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ariella Herskowits, MBA, Wolfson Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
21 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0036-12 WOMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .