STOPP/START-kriteerien käyttö lääkehoitoon iäkkäässä sairaalassa asuvan väestön keskuudessa (STOPP)
sunnuntai 23. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Wolfson Medical Center
STOPP/START-kriteerien käyttö lääkitysinterventiossa ja putoamisriski, sairaalahoito, toiminta ja elämänlaatu vanhusten keskuudessa, jotka asuvat iäkkäässä sairaalassa Israelissa ja vertailu oluisiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko STOPP/START-kriteerien käyttö (STOPP-seulontatyökalu iäkkäille mahdollisesti sopimattomille resepteille START-seulontatyökalu varoittaa lääkäreitä oikeasta hoidosta) lääkehoitoon geriatrisessa sairaalassa asuvassa iäkkäässä väestössä. vähentää kaatumisten määrää, sairaalahoitoa, parantaa toimintaa, elämänlaatua ja vähentää taloudellisia kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäasianmukainen reseptien määrääminen on yleistä iäkkäillä ihmisillä, ja siihen liittyy haittavaikutuksia, sairaalahoitoa ja kaatumista.
Tässä tutkimuksessa haluamme tarkistaa STOPP/START-seulontatyökalujen tehokkuuden, jotka on kehitetty ja validoitu epäasianmukaisten lääkemääräysten vähentämiseksi.
STOPP sisältää 65 indikaattoria lääke-lääke-, lääke-sairausvuorovaikutuksista ja terapeuttisen päällekkäisyydestä.
START sisältää 22 näyttöön perustuvaa indikaattoria yleisistä lääkemääräysten laiminlyönneistä.
Toteutamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa testataan hypoteesia, että geriatrisessa sairaalassa pysyvästi asuvien iäkkäiden potilaiden lääkkeiden seulonta parantaa heidän elämänlaatuaan.
Myös geriatrisessa sairaalassa työskentelevän lääkärin noudattaminen seulontatyökalujen suositusten kanssa tarkistetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
382
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Givaat Hashlosha Geriatric Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 65
- asuvat geriatrisessa sairaalassa "Givaat Hashlosha" pysyvästi.
Poissulkemiskriteerit:
- ihmiset, joilla on parantumaton sairaus, joka elää enintään vuoden.
- ihmiset, jotka tulevat geriatriseen sairaalaan lyhyeksi ajaksi (eivät ole pysyviä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Controll
Tämän käsivarren lääkkeitä ei seulota.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventioseulontalääkeryhmä
Lääkitysinterventioon käytetään STOPP/START-seulontatyökaluja
|
Interventiohaarassa tutkija käyttää seulontatyökaluja STOPP/START lääkkeiden seulomiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu – henkisten komponenttien yhteenveto (MCS)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioitiin 12 kuukauden seurannan lopussa
|
Elämänlaatua mitataan MOS SF-12 Health Survey -kyselylomakkeella.
Tulokset ilmaistaan kahdella metapisteellä: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS).
PCS- ja MCS-pisteet ovat välillä 0-100, joten yli 50 pisteet edustavat keskimääräistä parempaa terveydentilaa.
|
Tulostoimenpiteet arvioitiin 12 kuukauden seurannan lopussa
|
|
SF-12 Health Survey -kyselylomake - Physical Component Summary (PCS)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioitiin 12 kuukauden seurannan lopussa
|
Elämänlaatua arvioitiin SF-12 Health Survey -kyselyllä.
Tulokset ilmaistaan kahdella metapisteellä: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS).
PCS- ja MCS-pisteet ovat välillä 0-100, joten yli 50 pisteet edustavat keskimääräistä parempaa terveydentilaa.
|
Tulostoimenpiteet arvioitiin 12 kuukauden seurannan lopussa
|
|
Falls
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan lopussa
|
Keskimääräinen kaatumisten määrä vuodessa.
|
12 kuukauden seurannan lopussa
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioitiin 12 kuukauden seurannan lopussa
|
Keskimääräinen sairaalahoitojen määrä vuodessa.
|
Tulostoimenpiteet arvioitiin 12 kuukauden seurannan lopussa
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioitiin 12 kuukauden seurannan lopussa
|
Toimivuus arvioitiin FIM-pisteillä.
FIM arvioi 18 päivittäistä toimintaa 7 pisteen asteikolla täysin riippuvaisesta (=1) itsenäiseen (=7).
Maksimipistemäärä 126 osoittaa toiminnallista riippumattomuutta ja alhaisin pistemäärä 18 osoittaa toiminnallista riippuvuutta.
|
Tulostoimenpiteet arvioitiin 12 kuukauden seurannan lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakoekonominen analyysi - Lääkityskustannukset
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioitiin 12 kuukauden seurannan lopussa
|
Lääkekustannukset geriatriassa sairaalassa ennen ja jälkeen interventiota mm.
interventiota koskeva farmakotaloudellinen analyysi.
Lääkkeiden kustannukset laskettiin uusina Israelin sekeleinä kuukaudessa ja otettiin terveysministeriön lääkehinnastosta.
|
Tulostoimenpiteet arvioitiin 12 kuukauden seurannan lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ariella Herskowits, MBA, Wolfson Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0036-12 WOMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .