노인병 병원에 거주하는 노인 인구의 약물 중재에 대한 STOPP/START 기준 사용 (STOPP)
2014년 3월 23일 업데이트: Wolfson Medical Center
이스라엘의 노인병 병원에 거주하는 노인 인구의 약물 중재 및 낙상 위험, 입원, 기능 및 삶의 질에 대한 STOPP/START 기준의 사용과 맥주와의 비교
이 연구의 목적은 노인병 병원에 거주하는 노인 집단의 약물 중재를 위한 STOPP/START 기준(노인의 잠재적으로 부적절한 처방에 대한 STOPP 선별 도구 START-의사에게 올바른 치료를 알리는 선별 도구)의 사용이 낙상 횟수 감소, 입원, 기능 향상, 삶의 질 향상 및 재정 비용 절감.
연구 개요
상세 설명
부적절한 처방은 노인들에게 일반적이며 약물 부작용, 입원 및 낙상과 관련이 있습니다.
이 시험에서 우리는 부적절한 처방을 줄이기 위해 개발되고 검증된 선별 도구 STOPP/START의 효능을 확인하고자 합니다.
STOPP는 약물-약물, 약물-질병 상호작용 및 치료 중복에 대한 65개의 지표로 구성됩니다.
START는 일반적인 처방 누락에 대한 22개의 증거 기반 지표를 통합합니다.
우리는 노인병 병원에 영구적으로 거주하는 노인 환자의 약물을 선별 검사하는 것이 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다.
선별 도구의 권장 사항에 대한 노인병 병원에서 근무하는 의사의 준수 여부도 확인됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
382
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petach Tikva, 이스라엘
- Givaat Hashlosha Geriatric Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 노인병 병원 "Givaat Hashlosha"에 영구적으로 거주하십시오.
제외 기준:
- 1년 이상 살지 못하는 불치병에 걸린 사람.
- 단기간 동안 노인병 병원에 입원하는 사람들(영구적이지 않음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
이 팔의 약물은 선별되지 않습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 개입 스크리닝 약물 그룹
STOPP/START 스크리닝 도구는 투약 중재에 사용됩니다.
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중재 부문에서 조사자는 스크리닝 도구 STOPP/START를 사용하여 약물을 스크리닝합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 - 정신 구성 요소 요약(MCS)
기간: 결과 측정은 12개월의 후속 조치가 끝날 때 평가되었습니다.
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삶의 질은 MOS SF-12 건강 조사 설문지로 측정됩니다.
결과는 물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)의 두 가지 메타 점수로 표현됩니다.
PCS 및 MCS 점수의 범위는 0~100이므로 점수가 50보다 크면 평균보다 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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결과 측정은 12개월의 후속 조치가 끝날 때 평가되었습니다.
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SF-12 건강 조사 설문지 - 물리적 구성 요소 요약(PCS)
기간: 결과 측정은 12개월의 후속 조치가 끝날 때 평가되었습니다.
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삶의 질은 SF-12 건강 조사 설문지로 평가되었습니다.
결과는 물리적 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS)의 두 가지 메타 점수로 표현됩니다.
PCS 및 MCS 점수의 범위는 0~100이므로 점수가 50보다 크면 평균보다 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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결과 측정은 12개월의 후속 조치가 끝날 때 평가되었습니다.
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폭포
기간: 12개월의 후속 조치가 끝날 때
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연간 평균 낙상 횟수.
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12개월의 후속 조치가 끝날 때
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입원
기간: 결과 측정은 12개월의 후속 조치가 끝날 때 평가되었습니다.
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연평균 입원 건수입니다.
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결과 측정은 12개월의 후속 조치가 끝날 때 평가되었습니다.
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: 결과 측정은 12개월의 후속 조치가 끝날 때 평가되었습니다.
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FIM 점수로 기능을 평가했습니다.
FIM은 완전 의존(=1)에서 독립(=7)까지 범위의 7점 척도로 일상 생활의 18가지 활동을 평가합니다.
최대 126점은 기능적 독립성을 나타내고 최저 점수 18점은 기능적 의존성을 나타냅니다.
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결과 측정은 12개월의 후속 조치가 끝날 때 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약리경제학 분석 - 약물 비용
기간: 결과 측정은 12개월의 후속 조치가 끝날 때 평가되었습니다.
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개입 전후 노인병 병원의 약물 비용.
개입의 약리학적 분석.
의약품 비용은 매월 뉴 이스라엘 셰켈로 계산되었으며 보건부의 의약품 가격 목록에서 가져왔습니다.
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결과 측정은 12개월의 후속 조치가 끝날 때 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ariella Herskowits, MBA, Wolfson Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0036-12 WOMC
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