El uso de los criterios STOPP/START para la intervención de medicamentos entre la población anciana residente en un hospital geriátrico (STOPP)
23 de marzo de 2014 actualizado por: Wolfson Medical Center
El uso de los criterios STOPP/START para la intervención de medicamentos y el riesgo de caídas, hospitalización, funcionamiento y calidad de vida entre la población anciana que vive en un hospital geriátrico en Israel y comparación con cervezas
El propósito de este estudio es determinar si el uso de los criterios STOPP/START (Herramienta de detección STOPP de prescripciones potencialmente inapropiadas para personas mayores Herramienta de detección START para alertar a los médicos sobre el tratamiento correcto) para la intervención de medicamentos en la población de ancianos que viven en un hospital geriátrico disminuir el número de caídas, hospitalización, mejorará el funcionamiento, la calidad de vida y reducirá los costos financieros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prescripción inapropiada es común en las personas mayores y se asocia con efectos adversos de los medicamentos, hospitalización y caídas.
En este ensayo queremos comprobar la eficacia de las herramientas de detección STOPP/START que se desarrollaron y validaron para reducir la prescripción inapropiada.
STOPP se compone de 65 indicadores de interacciones fármaco-fármaco, fármaco-enfermedad y duplicación terapéutica.
START incorpora 22 indicadores basados en evidencia de omisiones de prescripción comunes.
Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio para probar la hipótesis de que la detección de medicamentos de pacientes mayores que viven permanentemente en un hospital geriátrico mejorará su calidad de vida.
También se verificará el cumplimiento del médico que trabaja en el hospital geriátrico con las recomendaciones de las herramientas de detección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
382
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Petach Tikva, Israel
- Givaat Hashlosha Geriatric Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 65
- vivir en el hospital geriátrico "Givaat Hashlosha" de forma permanente.
Criterio de exclusión:
- personas con una enfermedad terminal que no vivirá más de un año.
- personas que ingresan al hospital geriátrico por poco tiempo (no son permanentes).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los medicamentos en este brazo no serán examinados.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de medicación de cribado de intervención
Las herramientas de detección STOPP/START se utilizan para la intervención de medicamentos.
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En el brazo de intervención, el investigador utilizará las herramientas de detección STOPP/START para evaluar los medicamentos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida - Resumen del Componente Mental (MCS)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluaron al final del seguimiento de 12 meses.
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La calidad de vida se medirá mediante el cuestionario de la encuesta de salud MOS SF-12.
Los resultados se expresan en términos de dos meta puntuaciones: el resumen del componente físico (PCS) y el resumen del componente mental (MCS).
Los puntajes de PCS y MCS tienen un rango de 0 a 100, por lo que los puntajes superiores a 50 representan un estado de salud mejor que el promedio.
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Las medidas de resultado se evaluaron al final del seguimiento de 12 meses.
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Cuestionario de la Encuesta de Salud SF-12-Resumen del Componente Físico (PCS)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluaron al final del seguimiento de 12 meses.
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La calidad de vida se evaluó mediante el cuestionario de la Encuesta de Salud SF-12.
Los resultados se expresan en términos de dos metapuntuaciones: Resumen del componente físico (PCS) Y Resumen del componente mental (MCS).
Los puntajes de PCS y MCS tienen un rango de 0 a 100, por lo que los puntajes superiores a 50 representan un estado de salud mejor que el promedio.
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Las medidas de resultado se evaluaron al final del seguimiento de 12 meses.
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Caídas
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento de 12 meses
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Número medio de caídas al año.
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Al final del seguimiento de 12 meses
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluaron al final del seguimiento de 12 meses.
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El promedio de hospitalizaciones por año.
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Las medidas de resultado se evaluaron al final del seguimiento de 12 meses.
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluaron al final del seguimiento de 12 meses.
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El funcionamiento se evaluó mediante la puntuación FIM.
La FIM clasifica 18 actividades de la vida diaria en una escala de 7 puntos que va desde totalmente dependiente (=1) a independiente (=7).
Una puntuación máxima de 126 indica independencia funcional y la puntuación más baja de 18 indica dependencia funcional.
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Las medidas de resultado se evaluaron al final del seguimiento de 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis Farmacoeconómico-Costos de Medicamentos
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluaron al final del seguimiento de 12 meses.
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Los costos de los medicamentos en el hospital geriátrico antes y después de la intervención, p.
análisis farmaeconómico de la intervención.
Los costos de los medicamentos se calcularon en nuevos shekels israelíes por mes y se tomaron de la lista de precios de medicamentos del Ministerio de Salud.
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Las medidas de resultado se evaluaron al final del seguimiento de 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariella Herskowits, MBA, Wolfson Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0036-12 WOMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .