Wykorzystanie kryteriów STOPP/START w interwencji lekowej wśród osób starszych przebywających w szpitalu geriatrycznym (STOPP)
23 marca 2014 zaktualizowane przez: Wolfson Medical Center
Stosowanie kryteriów STOPP/START w interwencji lekowej a ryzyko upadków, hospitalizacja, funkcjonowanie i jakość życia wśród osób starszych mieszkających w szpitalu geriatrycznym w Izraelu oraz porównanie z piwem
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy zastosowanie kryteriów STOPP/START (narzędzie do badania przesiewowego STOPP/START u osób starszych potencjalnie nieodpowiednich recept START-narzędzie do ostrzegania lekarzy o właściwym leczeniu) do interwencji lekowej w populacji osób starszych przebywających w szpitalu geriatrycznym będzie zmniejszy liczbę upadków, hospitalizacji, poprawi funkcjonowanie, jakość życia i zmniejszy koszty finansowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewłaściwe przepisywanie jest powszechne u osób starszych i wiąże się z działaniami niepożądanymi leków, hospitalizacją i upadkami.
W tej próbie chcemy sprawdzić skuteczność narzędzi przesiewowych STOPP/START, które zostały opracowane i zatwierdzone w celu ograniczenia niewłaściwego przepisywania leków.
STOPP składa się z 65 wskaźników interakcji lek-lek, lek-choroba i powielania terapeutycznego.
START obejmuje 22 oparte na dowodach wskaźniki typowych zaniedbań w przepisywaniu leków.
Przeprowadzimy randomizowane badanie kontrolne, aby sprawdzić hipotezę, że skrining leków starszych pacjentów mieszkających na stałe w szpitalu geriatrycznym poprawi jakość ich życia.
Sprawdzana będzie również zgodność lekarza pracującego w szpitalu geriatrycznym z zaleceniami narzędzi skriningowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
382
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petach Tikva, Izrael
- Givaat Hashlosha Geriatric Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 65 lat
- zamieszkać na stałe w szpitalu geriatrycznym „Givaat Hashlosha”.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z nieuleczalną chorobą, które nie będą żyły dłużej niż rok.
- osoby, które trafiają do szpitala geriatrycznego na krótko (nie na stałe).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Leki w tej grupie nie będą badane.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencyjna grupa leków przesiewowych
Narzędzia przesiewowe STOPP/START są wykorzystywane do interwencji lekowych
|
W grupie interwencyjnej badacz użyje narzędzi przesiewowych STOPP/START do przesiewowego badania leków.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia — Summaty komponentu psychicznego (MCS)
Ramy czasowe: Miary wyników oceniano pod koniec 12-miesięcznej obserwacji
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza MOS SF-12 Health Survey.
Wyniki są wyrażone w postaci dwóch metawyników: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS).
Wyniki PCS i MCS mieszczą się w zakresie od 0 do 100, zatem wyniki większe niż 50 oznaczają lepszy niż przeciętny stan zdrowia.
|
Miary wyników oceniano pod koniec 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Kwestionariusz Ankiety Zdrowia SF-12 — Podsumowanie Składników Fizycznych (PCS)
Ramy czasowe: Miary wyników oceniano pod koniec 12-miesięcznej obserwacji
|
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza Ankiety Zdrowia SF-12.
Wyniki wyrażono w postaci dwóch metawyników: Podsumowania komponentu fizycznego (PCS) ORAZ Podsumowania komponentu psychicznego (MCS).
Wyniki PCS i MCS mieszczą się w zakresie od 0 do 100, zatem wyniki większe niż 50 oznaczają lepszy niż przeciętny stan zdrowia.
|
Miary wyników oceniano pod koniec 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Spada
Ramy czasowe: Pod koniec 12-miesięcznej obserwacji
|
Średnia liczba upadków w ciągu roku.
|
Pod koniec 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Miary wyników oceniano pod koniec 12-miesięcznej obserwacji
|
Średnia liczba hospitalizacji w ciągu roku.
|
Miary wyników oceniano pod koniec 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Miary wyników oceniano pod koniec 12-miesięcznej obserwacji
|
Funkcjonowanie oceniano za pomocą skali FIM.
FIM ocenia 18 codziennych czynności w 7-punktowej skali, od pełnej zależności (=1) do niezależności (=7).
Maksymalny wynik 126 wskazuje na niezależność funkcjonalną, a najniższy wynik 18 wskazuje na zależność funkcjonalną.
|
Miary wyników oceniano pod koniec 12-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza farmakoekonomiczna - koszty leków
Ramy czasowe: Miary wyników oceniano pod koniec 12-miesięcznej obserwacji
|
Koszty leków w szpitalu geriatrycznym przed i po interwencji np.
analiza farmakoekonomiczna interwencji.
Koszty leków obliczono w nowych szeklach izraelskich miesięcznie i wzięto z cennika leków Ministerstwa Zdrowia.
|
Miary wyników oceniano pod koniec 12-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ariella Herskowits, MBA, Wolfson medical center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0036-12 WOMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niekorzystne skutki leków
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyRekrutacyjnyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea