Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​STOPP/START-kriterier for medicinintervention blandt ældre befolkning, der bor på et geriatrisk hospital (STOPP)

23. marts 2014 opdateret af: Wolfson Medical Center

Brugen af ​​STOPP/START-kriterier for medicinintervention og risikoen for fald, hospitalsindlæggelse, funktion og livskvalitet blandt ældre befolkning, der bor på et geriatrisk hospital i Israel og sammenligning med øl

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​STOPP/START-kriterier (STOPP-screeningsværktøj for ældre personer, potentielt upassende recepter START-screeningsværktøj til at advare læger om den rigtige behandling) til medicinintervention i ældre befolkning, der bor på et geriatrisk hospital, vil sænke antallet af fald,hospitalisering,vil forbedre funktion, livskvalitet og reducere økonomiske omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uhensigtsmæssig ordinering er almindelig hos ældre mennesker og er forbundet med bivirkninger, hospitalsindlæggelse og fald. I dette forsøg ønsker vi at kontrollere effektiviteten af ​​screeningsværktøjerne STOPP/START, som er udviklet og valideret for at reducere uhensigtsmæssig ordination. STOPP består af 65 indikatorer for lægemiddel-lægemiddel, lægemiddel-sygdom interaktioner og terapeutisk duplikation. START inkorporerer 22 evidensbaserede indikatorer for almindelige udeladelser af ordination. Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste hypotesen om, at screening af medicin fra ældre patienter, der bor permanent på et geriatrisk hospital, vil forbedre deres livskvalitet. Det vil også blive kontrolleret, om lægen, der arbejder på det geriatriske hospital, overholder anbefalingerne fra screeningsværktøjerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

382

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Givaat Hashlosha Geriatric Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 65
  • bor på det geriatriske hospital "Givaat Hashlosha" permanent.

Ekskluderingskriterier:

  • mennesker med en dødelig sygdom, der ikke vil leve mere end et år.
  • personer, der kommer ind på ældrehospitalet for en kort stund (er ikke permanente).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrol
Medicinen i denne arm vil ikke blive screenet.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention screening medicin gruppe
STOPP/START screeningsværktøjer bruges til medicinintervention
Andet: STOP/START screeningsværktøjer til medicinintervention
I interventionsarmen vil investigator bruge screeningsværktøjerne STOPP/START til at screene medicinen.
Andre navne:
  • STOPP-kriterier
  • START-kriterier
  • medicinintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet - Mental Component Summaty (MCS)
Tidsramme: Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning
Livskvalitet vil blive målt ved MOS SF-12 Health Survey spørgeskema. Resultaterne er udtrykt i to meta-scores: Den fysiske komponentoversigt (PCS) og den mentale komponentoversigt (MCS). PCS- og MCS-scorerne har et interval på 0 til 100, og scorer over 50 repræsenterer således en bedre end gennemsnittet sundhedsstatus.
Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning
SF-12 Health Survey-spørgeskema-the Physical Component Summary (PCS)
Tidsramme: Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning
Livskvalitet blev vurderet ved SF-12 Health Survey-spørgeskemaet. Resultaterne udtrykkes i form af to metascores: Oversigt over fysiske komponenter (PCS) OG Oversigt over mentale komponenter (MCS). PCS- og MCS-scorerne har et interval på 0 til 100, og scorer over 50 repræsenterer således en bedre end gennemsnittet sundhedsstatus.
Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning
Falder
Tidsramme: Ved udgangen af ​​de 12 måneders opfølgning
Gennemsnitligt antal fald om året.
Ved udgangen af ​​de 12 måneders opfølgning
Indlæggelser
Tidsramme: Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning
Det gennemsnitlige antal indlæggelser om året.
Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning
Funktionen blev vurderet ved FIM-score. FIM vurderer 18 daglige aktiviteter på en 7-punkts skala, der spænder fra fuldt afhængig (=1) til uafhængig (=7). En maksimal score på 126 indikerer funktionel uafhængighed og den laveste score på 18 indikerer funktionel afhængighed.
Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakoøkonomisk analyse-omkostninger ved medicin
Tidsramme: Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning
Udgifterne til medicin på ældrehospitalet før og efter intervention f.eks. farmaøkonomisk analyse af interventionen. Omkostninger til medicin blev beregnet i nye israelske shekel per måned og taget fra sundhedsministeriets medicinprisliste.
Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ariella Herskowits, MBA, Wolfson Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2012

Først opslået (SKØN)

21. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0036-12 WOMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bivirkninger af lægemidler

Kliniske forsøg med STOP/START screeningsværktøjer til medicinintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner