Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití kritérií STOPP/START pro medikační intervenci u starší populace žijící v geriatrické nemocnici (STOPP)

23. března 2014 aktualizováno: Wolfson Medical Center

Použití kritérií STOPP/START pro medikamentózní intervenci a riziko pádů, hospitalizace, fungování a kvalita života mezi starší populací žijící v geriatrické nemocnici v Izraeli a srovnání s pivem

Účelem této studie je zjistit, zda použití STOPP/START kritérií (STOPP-screeningový nástroj starších lidí potenciálně nevhodných preskripcí START-screeningový nástroj pro upozornění lékařů na správnou léčbu) pro medikační intervenci u starší populace žijící v geriatrické nemocnici bude sníží počet pádů, hospitalizaci, zlepší fungování, kvalitu života a sníží finanční náklady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nevhodné předepisování je běžné u starších lidí a je spojeno s nežádoucími účinky léků, hospitalizací a pády. V této studii chceme ověřit účinnost screeningových nástrojů STOPP/START, které byly vyvinuty a validovány za účelem omezení nevhodného předepisování. STOPP obsahuje 65 indikátorů interakcí lék-lék, lék-nemoc a terapeutické duplikace. START zahrnuje 22 důkazů založených indikátorů běžných opomenutí předepisování. Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom ověřili hypotézu, že screening léků starších pacientů trvale žijících v geriatrické nemocnici zlepší kvalitu jejich života. Kontrolováno bude také dodržování doporučení screeningových nástrojů lékařem pracujícím v geriatrické nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

382

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael
        • Givaat Hashlosha Geriatric Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 65 let
  • trvale žít v geriatrické nemocnici "Givaat Hashlosha".

Kritéria vyloučení:

  • lidé s smrtelnou nemocí, kteří nebudou žít déle než rok.
  • lidé, kteří nastoupí do geriatrické nemocnice na krátkou dobu (nejsou natrvalo).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Controll
Léky v tomto rameni nebudou vyšetřovány.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina intervenčních screeningových léků
Pro medikamentózní intervenci se používají screeningové nástroje STOPP/START
Jiný: Screeningové nástroje STOPP/START pro medikamentózní intervenci
V intervenčním rameni vyšetřovatel použije screeningové nástroje STOPP/START ke screeningu léků.
Ostatní jména:
  • Kritéria STOPP
  • Kritéria START
  • medikamentózní intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života – souhrn duševních složek (MCS)
Časové okno: Měření výsledků byla vyhodnocena na konci 12měsíčního sledování
Kvalita života bude měřena dotazníkem MOS SF-12 Health Survey. Výsledky jsou vyjádřeny pomocí dvou meta skóre: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS). Skóre PCS a MCS mají rozsah 0 až 100, takže skóre vyšší než 50 představuje lepší než průměrný zdravotní stav.
Měření výsledků byla vyhodnocena na konci 12měsíčního sledování
Dotazník SF-12 Health Survey – shrnutí fyzických složek (PCS)
Časové okno: Měření výsledků byla vyhodnocena na konci 12měsíčního sledování
Kvalita života byla hodnocena dotazníkem SF-12 Health Survey. Výsledky jsou vyjádřeny pomocí dvou meta skóre: Souhrn fyzických složek (PCS) A Souhrn duševních složek (MCS). Skóre PCS a MCS mají rozsah 0 až 100, takže skóre vyšší než 50 představuje lepší než průměrný zdravotní stav.
Měření výsledků byla vyhodnocena na konci 12měsíčního sledování
Falls
Časové okno: Na konci 12měsíčního sledování
Průměrný počet pádů za rok.
Na konci 12měsíčního sledování
Hospitalizace
Časové okno: Měření výsledků byla vyhodnocena na konci 12měsíčního sledování
Průměrný počet hospitalizací za rok.
Měření výsledků byla vyhodnocena na konci 12měsíčního sledování
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Měření výsledků byla vyhodnocena na konci 12měsíčního sledování
Fungování bylo hodnoceno skóre FIM. FIM hodnotí 18 činností každodenního života na 7 bodové škále od plně závislých (=1) po nezávislé (=7). Maximální skóre 126 znamená funkční nezávislost a nejnižší skóre 18 znamená funkční závislost.
Měření výsledků byla vyhodnocena na konci 12měsíčního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Farmakoekonomická analýza - Náklady na léky
Časové okno: Měření výsledků byla vyhodnocena na konci 12měsíčního sledování
Náklady na léky v geriatrické nemocnici před a po zákroku, např. farmakoekonomická analýza intervence. Náklady na léky byly vypočteny v nových izraelských šekelech za měsíc a převzaty z ceníku léků ministerstva zdravotnictví.
Měření výsledků byla vyhodnocena na konci 12měsíčního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wolfson Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ariella Herskowits, MBA, Wolfson Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

21. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0036-12 WOMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí účinky léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit