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Die Verwendung von STOPP / START-Kriterien für die medikamentöse Intervention bei älteren Menschen, die in einem geriatrischen Krankenhaus leben (STOPP)

23. März 2014 aktualisiert von: Wolfson Medical Center

Die Verwendung von STOPP / START-Kriterien für die medikamentöse Intervention und das Risiko von Stürzen, Krankenhausaufenthalt, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei älteren Menschen, die in einem geriatrischen Krankenhaus in Israel leben, und der Vergleich mit Bier

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung von STOPP/START-Kriterien (STOPP-Screening-Tool für ältere Personen, möglicherweise unangemessene Verschreibungen, START-Screening-Tool, um Ärzte auf die richtige Behandlung aufmerksam zu machen) für die medikamentöse Intervention bei älteren Menschen, die in einem geriatrischen Krankenhaus leben, geeignet ist weniger Stürze, Krankenhausaufenthalte, Verbesserung der Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und Senkung der finanziellen Kosten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unangemessene Verschreibungen sind bei älteren Menschen üblich und mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen, Krankenhausaufenthalten und Stürzen verbunden. In dieser Studie wollen wir die Wirksamkeit der Screening-Tools STOPP/START überprüfen, die entwickelt und validiert wurden, um Fehlverschreibungen zu reduzieren. STOPP umfasst 65 Indikatoren für Arzneimittelwechselwirkungen, Arzneimittelwechselwirkungen und therapeutische Duplikation. START enthält 22 evidenzbasierte Indikatoren für häufige Verschreibungsunterlassungen. Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Hypothese zu testen, dass das Screening der Medikamente älterer Patienten, die dauerhaft in einem geriatrischen Krankenhaus leben, ihre Lebensqualität verbessert. Auch die Einhaltung der Empfehlungen der Screening-Instrumente durch den im geriatrischen Krankenhaus tätigen Arzt wird überprüft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

382

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Givaat Hashlosha Geriatric Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 65
  • dauerhaft im geriatrischen Krankenhaus „Givaat Hashlosha“ leben.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit einer unheilbaren Krankheit, die nicht länger als ein Jahr leben wird.
  • Personen, die das geriatrische Krankenhaus für kurze Zeit (nicht dauerhaft) betreten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Steuerung
Die Medikamente in diesem Arm werden nicht gescreent.
ACTIVE_COMPARATOR: Interventions-Screening-Medikamentengruppe
STOPP/START-Screening-Tools werden für die medikamentöse Intervention verwendet
Sonstiges: STOPP/START-Screening-Tools für medikamentöse Interventionen
Im Interventionsarm verwendet der Prüfarzt die Screening-Tools STOPP/START, um die Medikamente zu screenen.
Andere Namen:
  • STOPP-Kriterien
  • START-Kriterien
  • medikamentöser Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität – Mental Component Summaty (MCS)
Zeitfenster: Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet
Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens MOS SF-12 Health Survey gemessen. Die Ergebnisse werden in Form von zwei Metawerten ausgedrückt: Die Zusammenfassung der körperlichen Komponente (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponente (MCS). Die PCS- und MCS-Scores haben einen Bereich von 0 bis 100, somit repräsentieren Scores über 50 einen überdurchschnittlich guten Gesundheitszustand.
Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet
Fragebogen der SF-12-Gesundheitsumfrage – Zusammenfassung der physikalischen Komponenten (PCS)
Zeitfenster: Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet
Die Lebensqualität wurde anhand des Fragebogens SF-12 Health Survey bewertet. Die Ergebnisse werden in Form von zwei Meta-Scores ausgedrückt: der Physical Component Summary (PCS) UND der Mental Component Summary (MCS). Die PCS- und MCS-Scores haben einen Bereich von 0 bis 100, somit repräsentieren Scores über 50 einen überdurchschnittlich guten Gesundheitszustand.
Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet
Stürze
Zeitfenster: Am Ende des 12-monatigen Follow-up
Durchschnittliche Anzahl von Stürzen pro Jahr.
Am Ende des 12-monatigen Follow-up
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet
Die durchschnittliche Zahl der Krankenhausaufenthalte pro Jahr.
Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet
Die Funktion wurde anhand des FIM-Scores beurteilt. Das FIM bewertet 18 Aktivitäten des täglichen Lebens auf einer 7-Punkte-Skala, die von vollständig abhängig (=1) bis unabhängig (=7) reicht. Ein maximaler Wert von 126 weist auf funktionelle Unabhängigkeit hin und der niedrigste Wert von 18 auf funktionelle Abhängigkeit.
Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakoökonomische Analyse-Kosten von Medikamenten
Zeitfenster: Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet
Die Kosten für Medikamente im geriatrischen Krankenhaus vor und nach dem Eingriff z.B. pharmaökonomische Analyse der Intervention. Die Kosten für Medikamente wurden in Neuen Israelischen Schekel pro Monat berechnet und der Medikamentenpreisliste des Gesundheitsministeriums entnommen.
Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ariella Herskowits, MBA, Wolfson medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0036-12 WOMC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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