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L'uso dei criteri STOPP/START per l'intervento farmacologico tra la popolazione anziana che vive in un ospedale geriatrico (STOPP)

23 marzo 2014 aggiornato da: Wolfson Medical Center

L'uso dei criteri STOPP/START per l'intervento farmacologico e il rischio di cadute, ospedalizzazione, funzionamento e qualità della vita tra la popolazione anziana che vive in un ospedale geriatrico in Israele e confronto con le birre

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso dei criteri STOPP/START (strumento di screening STOPP di persone anziane potenzialmente inappropriate, strumento di screening START per avvisare i medici del giusto trattamento) per l'intervento farmacologico nella popolazione anziana che vive in un ospedale geriatrico abbassare il numero di cadute, ospedalizzazione, migliorerà il funzionamento, la qualità della vita e ridurrà i costi finanziari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prescrizione inappropriata è comune nelle persone anziane ed è associata a effetti avversi del farmaco, ospedalizzazione e cadute. In questo studio vogliamo verificare l'efficacia degli strumenti di screening STOPP/START che sono stati sviluppati e validati per ridurre le prescrizioni inappropriate. STOPP comprende 65 indicatori di interazioni farmaco-farmaco, farmaco-malattia e duplicazione terapeutica. START incorpora 22 indicatori basati sull'evidenza di omissioni di prescrizione comuni. Condurremo uno studio controllato randomizzato per testare l'ipotesi che lo screening dei farmaci dei pazienti anziani che vivono permanentemente in un ospedale geriatrico migliorerà la loro qualità di vita. Verrà inoltre verificata la conformità del medico operante nell'ospedale geriatrico alle raccomandazioni degli strumenti di screening.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

382

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Petach Tikva, Israele
        • Givaat Hashlosha Geriatric Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 65 anni
  • vivere permanentemente nell'ospedale geriatrico "Givaat Hashlosha".

Criteri di esclusione:

  • persone con una malattia terminale che non vivranno più di un anno.
  • persone che entrano nell'ospedale geriatrico per un breve periodo (non sono permanenti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I farmaci in questo braccio non saranno sottoposti a screening.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di farmaci per lo screening dell'intervento
Gli strumenti di screening STOPP/START sono utilizzati per l'intervento farmacologico
Altro: Strumenti di screening STOPP/START per l'intervento farmacologico
Nel braccio di intervento lo sperimentatore utilizzerà gli strumenti di screening STOPP/START per vagliare i farmaci.
Altri nomi:
  • Criteri STOP
  • Criteri di INIZIO
  • intervento farmacologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita - Sommario delle componenti mentali (MCS)
Lasso di tempo: Le misure di outcome sono state valutate alla fine del follow-up di 12 mesi
La qualità della vita sarà misurata dal questionario MOS SF-12 Health Survey. I risultati sono espressi in termini di due meta punteggi: The Physical Component Summary (PCS) e Mental Component Summary (MCS). I punteggi PCS e MCS hanno un range da 0 a 100, quindi punteggi superiori a 50 rappresentano uno stato di salute migliore della media.
Le misure di outcome sono state valutate alla fine del follow-up di 12 mesi
SF-12 Health Survey questionario: il riepilogo dei componenti fisici (PCS)
Lasso di tempo: Le misure di outcome sono state valutate alla fine del follow-up di 12 mesi
La qualità della vita è stata valutata dal questionario SF-12 Health Survey. I risultati sono espressi in termini di due meta punteggi: il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS). I punteggi PCS e MCS hanno un range da 0 a 100, quindi punteggi superiori a 50 rappresentano uno stato di salute migliore della media.
Le misure di outcome sono state valutate alla fine del follow-up di 12 mesi
Cascate
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up di 12 mesi
Numero medio di cadute all'anno.
Alla fine del follow-up di 12 mesi
Ricoveri
Lasso di tempo: Le misure di outcome sono state valutate alla fine del follow-up di 12 mesi
Il numero medio di ricoveri all'anno.
Le misure di outcome sono state valutate alla fine del follow-up di 12 mesi
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Le misure di outcome sono state valutate alla fine del follow-up di 12 mesi
Il funzionamento è stato valutato dal punteggio FIM. La FIM valuta 18 attività della vita quotidiana su una scala a 7 punti che va da completamente dipendente (=1) a indipendente (=7). Un punteggio massimo di 126 indica indipendenza funzionale e il punteggio più basso di 18 indica dipendenza funzionale.
Le misure di outcome sono state valutate alla fine del follow-up di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi farmacoeconomica-Costi dei farmaci
Lasso di tempo: Le misure di outcome sono state valutate alla fine del follow-up di 12 mesi
I costi per i farmaci nell'ospedale geriatrico prima e dopo l'intervento, ad es. analisi farmacoeconomica dell'intervento. I costi dei farmaci sono stati calcolati in nuovi shekel israeliani al mese e presi dal listino prezzi dei farmaci del Ministero della Salute.
Le misure di outcome sono state valutate alla fine del follow-up di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ariella Herskowits, MBA, Wolfson Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

21 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0036-12 WOMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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