Het gebruik van STOPP/START-criteria voor medicatie-interventie bij ouderen die in een geriatrisch ziekenhuis wonen (STOPP)
23 maart 2014 bijgewerkt door: Wolfson Medical Center
Het gebruik van STOPP/START-criteria voor medicatie-interventie en het risico op vallen, ziekenhuisopname, functioneren en kwaliteit van leven onder ouderen die in een geriatrisch ziekenhuis in Israël wonen en vergelijking met Beers
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van STOPP/START-criteria (STOPP-screeningtool van oudere personen mogelijk ongepaste voorschriften START-screeningtool om artsen te waarschuwen voor juiste behandeling) voor medicatie-interventie bij ouderen die in een geriatrisch ziekenhuis wonen, zal verlaag het aantal valpartijen, ziekenhuisopname, verbetert het functioneren, de kwaliteit van leven en verlaagt de financiële kosten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onjuist voorschrijven komt vaak voor bij oudere mensen en wordt in verband gebracht met bijwerkingen, ziekenhuisopname en vallen.
In deze studie willen we de doeltreffendheid controleren van de screeningtools STOPP/START die werden ontwikkeld en gevalideerd om ongepast voorschrijven te verminderen.
STOPP bestaat uit 65 indicatoren van geneesmiddel-geneesmiddel-, geneesmiddel-ziekte-interacties en therapeutische duplicatie.
START bevat 22 evidence-based indicatoren van veelvoorkomende omissies bij het voorschrijven.
We zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de hypothese te testen dat het screenen van de medicijnen van oudere patiënten die permanent in een geriatrisch ziekenhuis wonen, hun kwaliteit van leven zal verbeteren.
Ook wordt nagegaan of de arts werkzaam in het geriatrisch ziekenhuis de aanbevelingen van de screeningstools naleeft.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
382
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Petach Tikva, Israël
- Givaat Hashlosha Geriatric Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 65 jaar
- leven permanent in het geriatrische ziekenhuis "Givaat Hashlosha".
Uitsluitingscriteria:
- mensen met een terminale ziekte die niet langer dan een jaar zullen leven.
- mensen die voor korte tijd in het geriatrisch ziekenhuis komen (niet permanent).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De medicijnen in deze arm worden niet gescreend.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventiescreening medicatiegroep
STOPP/START screeningtools worden gebruikt voor medicatie-interventie
|
In de interventiearm gebruikt de onderzoeker de screeningtools STOPP/START om de medicijnen te screenen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven - Samenvatting van de mentale component (MCS)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten werden beoordeeld aan het einde van de follow-up van 12 maanden
|
De kwaliteit van leven zal worden gemeten aan de hand van de MOS SF-12 Health Survey-vragenlijst.
De resultaten worden uitgedrukt in termen van twee metascores: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
De PCS- en MCS-scores hebben een bereik van 0 tot 100, dus scores hoger dan 50 vertegenwoordigen een bovengemiddelde gezondheidstoestand.
|
Uitkomstmaten werden beoordeeld aan het einde van de follow-up van 12 maanden
|
|
SF-12 Health Survey-vragenlijst - de samenvatting van de fysieke componenten (PCS)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten werden beoordeeld aan het einde van de follow-up van 12 maanden
|
De kwaliteit van leven werd beoordeeld aan de hand van de vragenlijst SF-12 Health Survey.
Resultaten worden uitgedrukt in termen van twee metascores: de Physical Component Summary (PCS) EN Mental Component Summary (MCS).
De PCS- en MCS-scores hebben een bereik van 0 tot 100, dus scores hoger dan 50 vertegenwoordigen een bovengemiddelde gezondheidstoestand.
|
Uitkomstmaten werden beoordeeld aan het einde van de follow-up van 12 maanden
|
|
Valt
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up van 12 maanden
|
Gemiddeld aantal valpartijen per jaar.
|
Aan het einde van de follow-up van 12 maanden
|
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Uitkomstmaten werden beoordeeld aan het einde van de follow-up van 12 maanden
|
Het gemiddelde aantal ziekenhuisopnames per jaar.
|
Uitkomstmaten werden beoordeeld aan het einde van de follow-up van 12 maanden
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten werden beoordeeld aan het einde van de follow-up van 12 maanden
|
Het functioneren werd beoordeeld aan de hand van de FIM-score.
De FIM beoordeelt 18 activiteiten van het dagelijks leven op een 7-puntsschaal gaande van volledig afhankelijk (=1) tot onafhankelijk (=7).
Een maximale score van 126 duidt op functionele onafhankelijkheid en de laagste score van 18 duidt op functionele afhankelijkheid.
|
Uitkomstmaten werden beoordeeld aan het einde van de follow-up van 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Farmaco-economische analyse - Medicatiekosten
Tijdsspanne: Uitkomstmaten werden beoordeeld aan het einde van de follow-up van 12 maanden
|
De kosten van medicijnen in het geriatrisch ziekenhuis voor en na de ingreep b.v.
farma-economische analyse van de interventie.
De kosten van medicijnen werden berekend in nieuwe Israëlische shekels per maand en werden overgenomen uit de prijslijst voor medicijnen van het ministerie van Volksgezondheid.
|
Uitkomstmaten werden beoordeeld aan het einde van de follow-up van 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ariella Herskowits, MBA, Wolfson Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0036-12 WOMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .