O uso dos critérios STOPP/START para intervenção medicamentosa entre a população idosa residente em um hospital geriátrico (STOPP)
23 de março de 2014 atualizado por: Wolfson Medical Center
O uso dos critérios STOPP/START para intervenção medicamentosa e o risco de quedas, hospitalização, funcionamento e qualidade de vida entre a população idosa vivendo em um hospital geriátrico em Israel e comparação com Beers
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de critérios STOPP/START (ferramenta de triagem STOPP de prescrições potencialmente inapropriadas ferramenta de triagem START para alertar os médicos sobre o tratamento correto) para intervenção medicamentosa em população idosa que vive em um hospital geriátrico irá diminuir o número de quedas, hospitalização, irá melhorar o funcionamento, a qualidade de vida e reduzir os custos financeiros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prescrição inadequada é comum em idosos e está associada a efeitos adversos de medicamentos, hospitalização e quedas.
Neste ensaio pretendemos verificar a eficácia dos instrumentos de rastreio STOPP/START que foram desenvolvidos e validados de forma a reduzir a prescrição inapropriada.
O STOPP é composto por 65 indicadores de interações medicamentosas, medicamentosas e doenças e duplicação terapêutica.
O START incorpora 22 indicadores baseados em evidências de omissões comuns de prescrição.
Conduziremos um estudo controlado randomizado para testar a hipótese de que a triagem de medicamentos de pacientes idosos que vivem permanentemente em um hospital geriátrico melhorará sua qualidade de vida.
A adesão do médico que trabalha no hospital geriátrico às recomendações dos instrumentos de triagem também será verificada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
382
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Petach Tikva, Israel
- Givaat Hashlosha Geriatric Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 65 anos
- viver no hospital geriátrico "Givaat Hashlosha" permanentemente.
Critério de exclusão:
- pessoas com uma doença terminal que não viverá mais de um ano.
- pessoas que entram no hospital geriátrico por um curto período (não são permanentes).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle
Os medicamentos neste braço não serão rastreados.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de medicação de triagem de intervenção
As ferramentas de triagem STOPP/START são usadas para intervenção medicamentosa
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No braço de intervenção, o investigador usará as ferramentas de triagem STOPP/START para rastrear os medicamentos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida - Resumo do Componente Mental (MCS)
Prazo: As medidas de resultado foram avaliadas no final do acompanhamento de 12 meses
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A qualidade de vida será medida pelo questionário MOS SF-12 Health Survey.
Os resultados são expressos em termos de duas meta pontuações: o resumo do componente físico (PCS) e o resumo do componente mental (MCS).
As pontuações PCS e MCS variam de 0 a 100, portanto, pontuações maiores que 50 representam um estado de saúde melhor que a média.
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As medidas de resultado foram avaliadas no final do acompanhamento de 12 meses
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Questionário de Pesquisa de Saúde SF-12 - Resumo do Componente Físico (PCS)
Prazo: As medidas de resultado foram avaliadas no final do acompanhamento de 12 meses
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A qualidade de vida foi avaliada pelo questionário SF-12 Health Survey.
Os resultados são expressos em termos de duas meta pontuações: o Resumo do Componente Físico (PCS) E o Resumo do Componente Mental (MCS).
As pontuações PCS e MCS variam de 0 a 100, portanto, pontuações maiores que 50 representam um estado de saúde melhor que a média.
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As medidas de resultado foram avaliadas no final do acompanhamento de 12 meses
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Cataratas
Prazo: Ao final do acompanhamento de 12 meses
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Número médio de quedas por ano.
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Ao final do acompanhamento de 12 meses
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Hospitalizações
Prazo: As medidas de resultado foram avaliadas no final do acompanhamento de 12 meses
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O número médio de hospitalizações por ano.
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As medidas de resultado foram avaliadas no final do acompanhamento de 12 meses
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: As medidas de resultado foram avaliadas no final do acompanhamento de 12 meses
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A funcionalidade foi avaliada pelo escore FIM.
A FIM classifica 18 atividades da vida diária em uma escala de 7 pontos, variando de totalmente dependente (=1) a independente (=7).
Uma pontuação máxima de 126 indica independência funcional e a pontuação mais baixa de 18 indica dependência funcional.
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As medidas de resultado foram avaliadas no final do acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise Farmacoeconômica-Custos da Medicação
Prazo: As medidas de resultado foram avaliadas no final do acompanhamento de 12 meses
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Os custos com medicamentos no hospital geriátrico antes e depois da intervenção, por ex.
análise farmacoeconômica da intervenção.
Os custos dos medicamentos foram calculados em novos shekels israelenses por mês e retirados da lista de preços de medicamentos do Ministério da Saúde.
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As medidas de resultado foram avaliadas no final do acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ariella Herskowits, MBA, Wolfson Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0036-12 WOMC
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