Användningen av STOPP/START-kriterier för läkemedelsintervention bland äldre befolkningar som bor på ett geriatriskt sjukhus (STOPP)
23 mars 2014 uppdaterad av: Wolfson Medical Center
Användningen av STOPP/START-kriterier för läkemedelsintervention och risken för fall, sjukhusvistelse, funktion och livskvalitet bland äldre befolkning som bor på ett geriatriskt sjukhus i Israel och jämförelse med öl
Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av STOPP/START-kriterier (STOPP-screeningverktyg för äldre personer som kan potentiellt olämpliga recept START-screeningverktyg för att uppmärksamma läkare om rätt behandling) för läkemedelsintervention i äldre befolkning som bor på ett geriatriskt sjukhus kommer att minska antalet fall, sjukhusvistelse, kommer att förbättra funktion, livskvalitet och minska ekonomiska kostnader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Olämplig förskrivning är vanligt hos äldre och är förknippat med negativa läkemedelseffekter, sjukhusvistelse och fall.
I denna studie vill vi kontrollera effektiviteten av screeningverktygen STOPP/START som utvecklats och validerats för att minska olämplig förskrivning.
STOPP består av 65 indikatorer för läkemedels-läkemedel, läkemedels-sjukdomsinteraktioner och terapeutisk dubbelarbete.
START innehåller 22 evidensbaserade indikatorer på vanliga förskrivningsunderlåtelser.
Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att testa hypotesen att screening av mediciner av äldre patienter som bor permanent på ett geriatriskt sjukhus kommer att förbättra deras livskvalitet.
Den läkare som arbetar på det geriatriska sjukhuset följer rekommendationerna från screeningverktygen kommer också att kontrolleras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
382
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Givaat Hashlosha Geriatric Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 65
- bor på det geriatriska sjukhuset "Giaat Hashlosha" permanent.
Exklusions kriterier:
- personer med en dödlig sjukdom som inte kommer att leva mer än ett år.
- personer som kommer in på geriatriska sjukhuset en kort stund (är inte permanenta).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Controll
Medicinerna i denna arm kommer inte att screenas.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention screening medicin grupp
STOPP/START-screeningsverktyg används för läkemedelsintervention
|
I interventionsarmen kommer utredaren att använda screeningverktygen STOPP/START för att screena medicinerna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet – Mental Component Summaty (MCS)
Tidsram: Resultatmått utvärderades i slutet av den 12 månader långa uppföljningen
|
Livskvalitet kommer att mätas med enkäten från MOS SF-12 Health Survey.
Resultaten uttrycks i termer av två metapoäng: sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningen av mentala komponenter (MCS).
PCS- och MCS-poängen har ett intervall på 0 till 100, så poäng över 50 representerar ett bättre hälsotillstånd än genomsnittet.
|
Resultatmått utvärderades i slutet av den 12 månader långa uppföljningen
|
|
SF-12 Health Survey frågeformulär-the Physical Component Summary (PCS)
Tidsram: Resultatmått utvärderades i slutet av den 12 månader långa uppföljningen
|
Livskvalitet utvärderades av SF-12 Health Survey-enkäten.
Resultaten uttrycks i termer av två metapoäng: sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) OCH sammanfattningen av mentala komponenter (MCS).
PCS- och MCS-poängen har ett intervall på 0 till 100, så poäng över 50 representerar ett bättre hälsotillstånd än genomsnittet.
|
Resultatmått utvärderades i slutet av den 12 månader långa uppföljningen
|
|
Falls
Tidsram: I slutet av 12 månaders uppföljning
|
Genomsnittligt antal fall per år.
|
I slutet av 12 månaders uppföljning
|
|
Sjukhusinläggningar
Tidsram: Resultatmått utvärderades i slutet av den 12 månader långa uppföljningen
|
Genomsnittligt antal sjukhusinläggningar per år.
|
Resultatmått utvärderades i slutet av den 12 månader långa uppföljningen
|
|
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: Resultatmått utvärderades i slutet av den 12 månader långa uppföljningen
|
Funktionen bedömdes av FIM-poängen.
FIM betygsätter 18 dagliga aktiviteter på en 7-gradig skala som sträcker sig från helt beroende (=1) till oberoende (=7).
En maximal poäng på 126 indikerar funktionellt oberoende och den lägsta poängen på 18 indikerar funktionellt beroende.
|
Resultatmått utvärderades i slutet av den 12 månader långa uppföljningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Farmakoekonomisk analys-Kostnader för medicinering
Tidsram: Resultatmått utvärderades i slutet av den 12 månader långa uppföljningen
|
Kostnaderna på mediciner på geriatriska sjukhuset före och efter ingrepp t.ex.
farmaekonomisk analys av interventionen.
Läkemedelskostnader beräknades i nya israeliska shekel per månad och togs från hälsoministeriets läkemedelsprislista.
|
Resultatmått utvärderades i slutet av den 12 månader långa uppföljningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ariella Herskowits, MBA, Wolfson Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
21 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0036-12 WOMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .