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健康を改善し、メディケイドの費用を削減するための患者中心の介入

頻繁に入院するメディケイド保険の患者は、訪問と費用の不均衡な割合を占めており、政策立案者の注目を集めており、病院や医療提供者が関連する支出をよりよく理解し、管理するための原動力となっています。 そのような患者の多くは、満たされていない特定の健康および社会的ニーズを抱えています。 ニューヨーク州保健局は最近、ニューヨーク市保健病院公社に対し、慢性疾患デモンストレーション プロジェクトを実施するための 7 つの州全体の契約の 1 つを授与しました。メディケイド患者の費用。 このフレームワーク内で、研究者は、患者中心の集中治療の調整と管理介入から生じる健康、機能状態、および生活の質に関連する特定の結果が、プライマリケアへのリンクの改善と相関するかどうかをテストするために、グループランダム化された試験デザインを提案します。入院と救急外来の受診を減らします。 次に調査員は、標準的な費用対効果分析手法を使用して、これらの利点をプログラムの費用に関連付けます。 この集団に対する成功した介入の例がほとんどなく、現在比類のないメディケイドの支出があることを考えると、ケアの調整を改善し、患者の健康および社会的ケアシステムの使用を最適化するための介入が、より効率的で低コストになることを実証する緊急の必要性があります。ケア。

調査の概要

詳細な説明

頻繁に入院する患者は、すべての患者のわずかな割合を占めていますが、訪問と費用の不均衡な割合を占めています. 彼らが医療資源をかなり利用しているのは、重度の医学的および社会的併存疾患が同時に存在する結果であることが多い. これらの高額なケースは政策立案者の注目を集めており、メディケイドの患者を有料サービスから管理されたケアモデルまたは「ハイリスク」ケース管理プログラムに移行する州による動きを生み出しています. このような州のイニシアチブは、病院や医療提供者が、医療サービスの最も高い利用者の支出をよりよく理解し、管理するための原動力となります。

このアプリケーションのために提案された作業は、結果を評価するために定量を使用するグループ無作為化試験デザインを使用することにより、文献のこのギャップに対処します。 この提案は、私たちの以前の研究の論理的な拡張です。過去 3 年間、私たちは、詳細なニーズ評価、モデル プログラムの開発、および安全な場所でのパイロット イニシアチブの実施を通じて、この患者集団のケア調整を改善するための研究を行ってきました。実現可能性を判断するために限られた数の患者のためのネット病院。 ごく最近、ニューヨーク市保健病院公社 (HHC) は、ニューヨーク州保健省慢性疾患デモンストレーション プロジェクト (CIDP) の 7 つの助成金のうちの 1 つを授与されました。これは、500 万ドルを超える 3 年間にわたるもので、この作業を登録と介入に拡大するためのものです。システム全体で同様の高リスク患者と。

CIDPイニシアチブの影響を評価するために、介入は現在、メディケイド請求データを使用して、介入グループと対照グループのヘルスケアの利用とコストを追跡および比較するグループ無作為化試験として設計されています。 しかし、対照群のメンバーに連絡したり特徴付けたり、うつ病、社会的支援、行動上の健康の必要性、現在のケアの満足度などの問題に関して対照群のメンバーを調査したりするための準備は行われておらず、どの介入要素が変化と相関するかという問題が残されています。医療サービスの利用率は未回答です。 医療サービスの利用に対するこの革新的なケアの再設計イニシアチブ(社会的支援、住宅の状態など)によって改善されると予想される重要な要因の影響を分析する評価の能力は、したがって、研究されている結果を、行政請求データ。

したがって、HHC CIDP 登録者の詳細な評価を実施して、患者中心の集中治療の調整と管理介入から生じる健康、機能状態、および生活の質に関連する特定の結果が、プライマリへのリンクの改善と相関するかどうかを判断することを提案します。入院や救急外来の受診を減らしながらケアを行います。 次に、標準的な費用対効果分析手法を使用して、これらの利点をプログラムの費用に関連付けます。

私たちのプログラム モデルはそのアプローチにおいて革新的であり、ソーシャル ワーカー、コミュニティ ベースのケア マネージャー、およびヘルスケア環境とコミュニティの両方で患者のニーズを満たすために働く献身的な臨床医で構成されるケア管理チームを採用しています。

特定の目的 1

定量的および定性的な方法を使用して、ハイリスク介入患者と対照群の間で、健康状態、生活の質、およびケアの満足度に関連する転帰の変化を比較すること。

関連する仮説 登録時に実施されたベースライン評価と比較して、1.1 介入患者は、12 か月のフォローアップで SF-12 および PHQ-9 によって測定される健康状態に測定可能な改善が見られます。 登録者は、12 か月および 24 か月のフォローアップで、認識されたサポートの利用可能性スケール、CHAOS スケール、および住居の状態によって測定されるように、生活の質が測定可能な程度に改善されます。

1.2 介入患者は、12 か月および 24 か月のフォローアップで PSQ-18 によって測定されるように、ヘルスケアに対する個人的な満足度が測定可能なほど改善されます。

特定の目的 2

プライマリ ケアへのリンクの改善 (12 か月以内に同じクリニックへの 3 回の訪問と定義)、および救急医療サービスの利用の減少 (救急部門の訪問と入院) が、健康状態、生活の質、および改善と関連しているかどうかを判断すること。ヘルスケアに対する個人的な満足度。

関連する仮説 2.1 健康状態の測定値の改善は、プライマリケアへのリンクの改善と救急医療サービスの利用の減少に関連しています。

2.2 生活の質の測定値の改善は、プライマリケアへのリンクの改善と救急医療サービスの利用の削減に関連しています。

2.3 個人的満足度の測定の改善は、プライマリケアへのリンクの改善および急性期医療サービスの利用の減少と関連しています。

特定の目的 3

介入の構成要素である財政的および社会的コストを測定することによって介入の経済的影響を理解し、一次および二次的結果の費用対効果分析を実行すること。

関連する仮説 3.1 医療費の全体的な削減は、介入に関連するすべての費用を考慮した介入の費用と同等またはそれを超える。

3.2 介入は、この優先集団に対する医療資源の代替使用と比較して有利な価値を有する。

3.2.a. 回避された入院 (および関連する死亡率) ごとの介入のコストは有利になります。

3.2.b QALYの改善ごとの介入のコストは有利になります

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10012
        • New York City Health and Hospitals Corporation Central Office, Office of Medical and Professional Affairs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ニューヨーク州保健局によって高リスク (検証済みのケース検索アルゴリズムに基づくリスクスコアが 30 を超える) と特定された 18 歳以上の有料のメディケイドで、HHC 集水域内の事前に指定された郵便番号に居住している

除外基準:

有料サービスではないメディケイド加入者 18 歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入登録者
ニューヨーク州保健局によって資格があると特定され、集中治療管理および調整介入に登録されているメディケイド受給者のサービスに対する高リスク料金
ソーシャル ワーカー、コミュニティ ベースのケア マネージャー、および献身的な臨床医で構成されるケア管理チームは、医療環境とコミュニティの両方で患者のニーズを満たすために働いています。 CIDP モデルには、モチベーション インタビュー、ハーム リダクション、Housing First アプローチを利用したコミュニティ パートナーによる住宅へのアクセスが組み込まれており、必要に応じて患者に携帯電話を提供することで、プログラム スタッフとの定期的なコミュニケーションを改善しています。
介入なし:適格、未登録
介入の資格があると特定されているが、登録されていないメディケイドの有料患者。 これらの患者は、メディケイドが提供する通常のサービスを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果は、SF-12 によって測定される健康状態の変化です。
時間枠:6~36ヶ月
SF-12 は SF-36 のより短いが同等のバージョンであり、臨床試験で治療効果を評価するための受け入れられた尺度です.45-46 SF-12 には精神的および身体的健康要素があり、身体的要素の要約 (PCS) スコアと精神的要素の要約 (MCS) スコアの両方を提供します。 このタイプの健康指標は、メンタルヘルス診断を含む慢性疾患の割合が高いこの研究集団に最適です。
6~36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニューヨーク州保健局が提供するメディケイド請求データに基づく救急外来受診と入院の変化
時間枠:6~36ヶ月
登録前後の登録者のED訪問数と入院数の変化を評価し、登録者と登録資格があったが登録されなかった人の違いも比較します
6~36ヶ月
プライマリケア外来診療の変化
時間枠:6~36ヶ月
介入登録者については、登録前後のプライマリケア提供者の数の変化、および登録前後のプライマリケア外来の数の変化を評価します。
6~36ヶ月
自己申告の健康状態
時間枠:6~36ヶ月
登録時のベースラインレポートと登録後 6 ~ 12 か月間隔を比較した、介入登録者の SF-12 を使用した自己申告による健康状態の変化
6~36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria C Raven, MD, MPH, MSc、NYU SOM, HHC, UCSF

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月30日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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