Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zaměřená na pacienta ke zlepšení zdraví a snížení nákladů na léčbu

30. dubna 2018 aktualizováno: New York City Health and Hospitals Corporation
Pacienti pojištění Medicaidem s častými hospitalizacemi tvoří neúměrný podíl návštěv a nákladů a upoutali pozornost tvůrců politik, což je impulsem pro nemocnice a poskytovatele zdravotní péče, aby lépe porozuměli a kontrolovali související výdaje. Mnoho takových pacientů má specifické nenaplněné zdravotní a sociální potřeby. Na základě naší rozsáhlé pilotní práce s touto populací udělilo ministerstvo zdravotnictví státu New York nedávno společnosti New York City Health and Hospitals Corporation jednu ze sedmi celostátních smluv na realizaci projektu demonstrace chronických nemocí, jehož cílem je zlepšit péči a snížit výdaje na zdravotní péči u vysokých náklady na pacienty Medicaid. V tomto rámci výzkumníci navrhují skupinově randomizovanou studii, aby otestovali, zda konkrétní výsledky související se zdravím, funkčním stavem a kvalitou života vyplývající z koordinace a managementu intenzivní péče zaměřené na pacienta korelují se zlepšenou vazbou na primární péči. snížení počtu hospitalizací a návštěv pohotovostí. Vyšetřovatelé pak tyto přínosy spojí s náklady programu pomocí standardních technik analýzy efektivnosti nákladů. Vzhledem k tomu, že existuje jen málo příkladů úspěšných intervencí pro tuto populaci a v současnosti bezkonkurenční výdaje na Medicaid, je naléhavě nutné prokázat, že intervence ke zlepšení koordinace péče a optimalizace využívání systému zdravotní a sociální péče pacienty vedou k efektivnějšímu a méně nákladnému péče.

Přehled studie

Detailní popis

Přestože pacienti s častými hospitalizacemi tvoří malé procento všech pacientů, představují neúměrný podíl návštěv a nákladů. Jejich značné využívání zdrojů zdravotní péče je často výsledkem současné přítomnosti závažných zdravotních a sociálních komorbidit. Tyto případy s vysokými náklady upoutaly pozornost tvůrců politik a vytvořily hnutí států, aby přesunuly pacienty Medicaid od placených služeb k modelům řízené péče nebo programům řízení případů s „vysokým rizikem“. Takové státní iniciativy vytvářejí impuls pro nemocnice a poskytovatele zdravotní péče, aby lépe porozuměli a kontrolovali výdaje nejvyšších uživatelů zdravotnických služeb.

Práce navržená pro tuto aplikaci se bude zabývat touto mezerou v literatuře pomocí skupinově randomizovaného designu studie využívající kvantitativní hodnocení výsledků. Tento návrh je logickým rozšířením naší předchozí práce: poslední tři roky jsme prováděli výzkum na zlepšení koordinace péče o tuto populaci pacientů prostřednictvím hloubkového posouzení potřeb, vývoje modelového programu a implementace pilotní iniciativy v oblasti bezpečnosti. čisté nemocnice pro omezený počet pacientů, aby se zjistila proveditelnost. Nedávno byla společnost New York City Health and Hospitals Corporation (HHC) udělena jedním ze sedmi grantů ministerstva zdravotnictví New York State Department of Health Demonstration Project (CIDP) ve výši více než 5 milionů USD na dobu 3 let, aby se tato práce rozšířila o registraci a intervenci. s podobnými vysoce rizikovými pacienty v celém systému.

Aby bylo možné vyhodnotit dopad iniciativy CIDP, je intervence v současné době navržena jako skupinově randomizovaná studie, která bude sledovat a porovnávat využití a náklady zdravotní péče v intervenčních a kontrolních skupinách pomocí údajů o nárocích Medicaid. Nebylo však učiněno žádné ustanovení pro kontaktování nebo charakterizaci členů kontrolní skupiny nebo pro průzkum členů kontrolní skupiny ohledně problémů, jako je deprese, sociální podpora, behaviorální zdravotní potřeby nebo spokojenost se současnou péčí, takže zůstává otázka, které složky intervence korelují se změnami. ve využívání zdravotních služeb nezodpovězeno. Schopnost hodnocení analyzovat vliv důležitých faktorů, o kterých předpokládáme, že bude zlepšena touto inovativní iniciativou redesignu péče (např. sociální podpora, bytový stav) na využívání zdravotnických služeb je tak výrazně omezena a omezuje se studované výsledky na ty, které lze odvodit od údaje o administrativních nárocích.

Navrhujeme proto provést hloubkové hodnocení účastníků HHC CIDP, abychom určili, zda konkrétní výsledky související se zdravím, funkčním stavem a kvalitou života vyplývající z intervence zaměřené na pacienta, intenzivní péče a managementu korelují se zlepšenou vazbou na primární péče při současném snížení počtu hospitalizací a návštěv pohotovosti. Tyto výhody pak spojíme s náklady programu pomocí standardních technik analýzy efektivnosti nákladů.

Náš programový model je inovativní ve svém přístupu a zaměstnává týmy péče o péči složené ze sociálních pracovníků, komunitních manažerů péče a specializovaných lékařů, kteří pracují na uspokojování potřeb pacientů jak v prostředí zdravotní péče, tak v komunitě.

Konkrétní cíl 1

Porovnat změny ve výsledcích souvisejících se zdravotním stavem, kvalitou života a spokojeností s péčí mezi vysoce rizikovými intervenčními pacienty a kontrolami pomocí kvantitativních a kvalitativních metod.

Související hypotézy Ve srovnání s výchozími hodnoceními provedenými v době zařazení do studie budou mít pacienti s intervencí měřitelné zlepšení zdravotního stavu měřeno pomocí SF-12 a PHQ-9 po 12měsíčním sledování. Zapsaní budou mít měřitelné zlepšení kvality života měřené škálou vnímané dostupnosti podpory, škálou CHAOS a stavem bydlení po 12 a 24 měsících sledování.

1.2 Pacienti s intervencí budou mít měřitelné zlepšení v osobní spokojenosti se zdravotní péčí měřenou pomocí PSQ-18 po 12 a 24 měsících sledování.

Konkrétní cíl 2

Zjistit, zda zlepšení ve vazbě na primární péči (definované jako 3 návštěvy na stejné klinice během 12 měsíců) a snížení využívání služeb akutní péče (návštěvy na pohotovosti a přijetí do nemocnice) jsou spojeny se zlepšením zdravotního stavu, kvality života a osobní spokojenost se zdravotní péčí.

Související hypotézy 2.1 Zlepšení měření zdravotního stavu souvisí se zlepšenou vazbou na primární péči a omezením využívání služeb akutní péče.

2.2 Zlepšení měření kvality života je spojeno se zlepšeným propojením s primární péčí a omezením využívání služeb akutní péče.

2.3 Zlepšení měření osobní spokojenosti je spojeno se zlepšeným propojením s primární péčí a omezením využívání služeb akutní péče.

Konkrétní cíl 3

Porozumět ekonomickému dopadu intervence měřením jejích dílčích finančních a společenských nákladů a provést analýzu efektivity nákladů pro primární a sekundární výsledky.

Související hypotézy 3.1 Celkové snížení nákladů na zdravotní péči bude pokrývat nebo převyšovat náklady na intervence, které zahrnují všechny náklady související s intervencemi.

3.2 Intervence bude mít příznivou hodnotu ve srovnání s alternativním využitím zdrojů zdravotní péče pro tuto prioritní populaci.

3.2.a. Náklady na intervenci na jednu odvrácenou hospitalizaci (a související mortalita) budou příznivé.

3.2.b Náklady na zásah na zlepšení QALY budou příznivé

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10012
        • New York City Health and Hospitals Corporation Central Office, Office of Medical and Professional Affairs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Poplatek za službu Medicaid starší 18 let identifikovaný jako vysoce rizikový (skóre rizika nad 30 na základě ověřeného algoritmu pro vyhledávání případů) ministerstvem zdravotnictví státu New York, sídlící v předem specifikovaných PSČ ve spádové oblasti HHC

Kritéria vyloučení:

Registrovaní do Medicaid, kteří nejsou zpoplatněni za službu, mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zájemce o intervenci
Vysoce rizikový poplatek pro příjemce služby Medicaid identifikované jako způsobilé Ministerstvem zdravotnictví státu New York a zapsané do řízení intenzivní péče a koordinační intervence
Týmy péče o péči složené ze sociálních pracovníků, komunitních manažerů péče a specializovaných lékařů pracují na uspokojení potřeb pacientů jak v prostředí zdravotní péče, tak v komunitě. Model CIDP zahrnuje motivační rozhovory, minimalizaci škod, přístup k bydlení prostřednictvím našich komunitních partnerů využívajících přístup Housing First a poskytuje pacientům mobilní telefony, když je to potřeba, aby bylo možné lépe komunikovat s pracovníky programu.
Žádný zásah: Způsobilé, nezapsané
Pacienti s poplatkem za službu Medicaid, kteří jsou identifikováni jako způsobilí pro intervenci, ale nejsou zapsáni. Tito pacienti dostávají obvyklé služby poskytované společností Medicaid.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem je změna zdravotního stavu měřená pomocí SF-12.
Časové okno: 6-36 měsíců
SF-12 je kratší, ale srovnatelná verze SF-36 a je akceptovaným měřítkem pro hodnocení účinnosti léčby v klinických studiích.45-46 SF-12 má složku duševního i fyzického zdraví a poskytuje skóre souhrnu fyzické složky (PCS) i skóre souhrnu duševní složky (MCS). Tento typ zdravotního opatření je ideální pro tuto studovanou populaci, která má vysokou míru chronických onemocnění včetně diagnóz duševního zdraví.
6-36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v návštěvách ED a hospitalizacích na základě údajů o tvrzeních Medicaid poskytnutých ministerstvem zdravotnictví státu New York
Časové okno: 6-36 měsíců
Vyhodnotíme změny v počtech návštěv ED a hospitalizací u přihlášených před a po zápisu a také porovnáme rozdíly mezi zapsanými a těmi, kteří měli nárok na zápis, ale nezapsali se.
6-36 měsíců
změny v primární péči ambulantní péče
Časové okno: 6-36 měsíců
U osob zapsaných do intervence vyhodnotíme změny v počtech, kteří uvádějí, že mají poskytovatele primární péče před a po zařazení, a také počet ambulantních návštěv primární péče před a po zařazení.
6-36 měsíců
vlastní zdraví
Časové okno: 6-36 měsíců
změny ve vlastním zdravotním stavu pomocí SF-12 pro osoby zapojené do intervence porovnáním základní zprávy v době registrace s intervaly 6–12 měsíců po registraci
6-36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria C Raven, MD, MPH, MSc, NYU SOM, HHC, UCSF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce rizikoví a nákladní uživatelé služeb Medicaid

Klinické studie na Řízení a koordinace intenzivní péče

Předplatit