Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En patientcentreret intervention for at forbedre sundheden og reducere omkostningerne til medicaid

Medicaid-forsikrede patienter med hyppige hospitalsindlæggelser tegner sig for en uforholdsmæssig stor andel af besøg og omkostninger og har fanget beslutningstageres opmærksomhed, hvilket har skabt en incitament for hospitaler og sundhedsudbydere til bedre at forstå og kontrollere relaterede udgifter. Mange sådanne patienter har specifikke udækkede sundhedsmæssige og sociale behov. Baseret på vores omfattende pilotarbejde med denne befolkning, tildelte New York State Department of Health for nylig New York City Health and Hospitals Corporation en af ​​syv statsdækkende kontrakter om at implementere et Chronic Illness Demonstration Project, der sigter mod at forbedre pleje og reducere sundhedsudgifter til høje koste Medicaid-patienter. Inden for denne ramme foreslår efterforskerne et gruppe-randomiseret forsøgsdesign for at teste, om specifikke resultater relateret til sundhed, funktionel status og livskvalitet som følge af en patientcentreret, intensiv pleje koordinering og ledelsesintervention korrelerer med forbedret kobling til primær pleje, mens reduktion af indlæggelser og skadestuebesøg. Efterforskerne vil derefter relatere disse fordele til programomkostninger ved hjælp af standard omkostningseffektivitetsanalyseteknikker. I betragtning af, at der er få eksempler på vellykkede interventioner for denne befolkning og i øjeblikket enestående Medicaid-udgifter, er der et presserende behov for at demonstrere, at interventioner for at forbedre plejekoordineringen og optimere patienternes brug af sundheds- og socialvæsenet resulterer i mere effektiv og billigere omsorg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom patienter med hyppige hospitalsindlæggelser udgør en lille procentdel af alle patienter, står de for en uforholdsmæssig stor andel af besøg og omkostninger. Deres betydelige brug af sundhedsressourcer er ofte et resultat af den samtidige tilstedeværelse af alvorlige medicinske og sociale komorbiditeter. Disse højomkostningssager har fanget de politiske beslutningstageres opmærksomhed og har skabt en bevægelse fra stater til at flytte Medicaid-patienter fra gebyr-for-service til managed care-modeller eller "højrisiko" sagsbehandlingsprogrammer. Sådanne statslige initiativer skaber en impuls til, at hospitaler og sundhedsudbydere bedre kan forstå og kontrollere udgifterne for de højeste brugere af sundhedsydelser.

Det arbejde, der foreslås til denne ansøgning, vil adressere dette hul i litteraturen gennem brug af et gruppe-randomiseret forsøgsdesign, der bruger kvantitativ til at evaluere resultater. Dette forslag er en logisk forlængelse af vores tidligere arbejde: i de sidste tre år har vi forsket i at forbedre plejekoordineringen for denne patientpopulation via dybdegående behovsvurdering, modelprogramudvikling og implementering af et pilotinitiativ på et sikkerhedscenter. nethospital for et begrænset antal patienter for at bestemme gennemførligheden. Senest er New York City Health and Hospitals Corporation (HHC) blevet tildelt en af ​​syv New York State Department of Health Chronic Illness Demonstration Project (CIDP) bevillinger på over $5 millioner og strækker sig over 3 år, for at udvide dette arbejde med at tilmelde og gribe ind. med lignende højrisikopatienter i hele systemet.

For at evaluere virkningen af ​​CIDP-initiativet er interventionen i øjeblikket designet som et gruppe-randomiseret forsøg, der vil spore og sammenligne sundhedsplejeudnyttelsen og omkostningerne i interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af Medicaid-kravsdata. Der er dog ikke truffet foranstaltninger til at kontakte eller karakterisere kontrolgruppemedlemmer eller til undersøgelse af kontrolgruppemedlemmer vedrørende spørgsmål som depression, social støtte, adfærdsmæssige sundhedsbehov eller tilfredshed med den nuværende pleje, hvilket efterlader spørgsmålet om, hvilke interventionskomponenter der korrelerer med ændringer i sundhedsvæsenets udnyttelse ubesvaret. Evalueringens evne til at analysere effekten af ​​vigtige faktorer, som vi forventer vil blive forbedret af dette innovative pleje-redesign-initiativ (f.eks. social støtte, boligstatus) på brugen af ​​sundhedsydelser er således kraftigt indskrænket, hvilket begrænser de resultater, der undersøges, til dem, der kan udledes af administrative kravdata.

Vi foreslår derfor at gennemføre en dybdegående evaluering af HHC CIDP-tilmeldte for at bestemme, om specifikke resultater relateret til sundhed, funktionel status og livskvalitet som følge af en patientcentreret intensiv koordinering og ledelsesintervention korrelerer med forbedret kobling til primær pleje og samtidig reducere indlæggelser og skadestuebesøg. Vi vil derefter relatere disse fordele til programomkostninger ved hjælp af standard omkostningseffektivitetsanalyseteknikker.

Vores programmodel er innovativ i sin tilgang og beskæftiger Care Management Teams bestående af socialarbejdere, lokalsamfundsbaserede plejeledere og dedikerede klinikere, der arbejder for at imødekomme patienters behov i både sundhedsvæsenet og samfundet.

Specifikt mål 1

At sammenligne ændringer i resultater relateret til sundhedstilstand, livskvalitet og plejetilfredshed mellem højrisikointerventionspatienter og kontroller ved brug af kvantitative og kvalitative metoder.

Tilknyttede hypoteser Sammenlignet med baseline-vurderinger administreret på tidspunktet for indskrivningen, vil 1.1 Interventionspatienter have målbare forbedringer i helbredsstatus målt med SF-12 og PHQ-9 ved 12-måneders opfølgning. Tilmeldte vil have målbare forbedringer i livskvalitet målt ved skalaen Perceived Availability of Support, CHAOS-skalaen og boligstatus ved 12- og 24-måneders opfølgning.

1.2 Interventionspatienter vil have målbare forbedringer i personlig tilfredshed med sundhedsvæsenet målt ved PSQ-18 ved 12 og 24 måneders opfølgning.

Specifikt mål 2

For at afgøre, om forbedringer i forbindelsen til primær pleje (defineret som 3 besøg på samme klinik inden for 12 måneder) og reduceret brug af akutte plejetjenester (skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser) er forbundet med forbedret helbredstilstand, livskvalitet og personlig tilfredshed med sundhedsvæsenet.

Tilknyttede hypoteser 2.1 Forbedringer i mål for sundhedstilstand er forbundet med forbedret kobling til primær pleje og reduktion i brugen af ​​akutte plejetjenester.

2.2 Forbedringer i mål for livskvalitet er forbundet med forbedret tilknytning til primær pleje og reduktion i brugen af ​​akutte plejetjenester.

2.3 Forbedringer i mål for personlig tilfredshed er forbundet med forbedret tilknytning til primær pleje og reduktioner i brugen af ​​akutte plejetjenester.

Specifikt mål 3

At forstå den økonomiske virkning af interventionen ved at måle dens komponent finansielle og samfundsmæssige omkostninger og at udføre en omkostningseffektivitetsanalyse for primære og sekundære resultater.

Tilknyttede hypoteser 3.1 Den samlede reduktion i sundhedsomkostninger vil svare til eller overstige omkostningerne ved interventionen, der tegner sig for alle interventionsrelaterede omkostninger.

3.2 Interventionen vil have en fordelagtig værdi sammenlignet med alternativ anvendelse af sundhedsressourcer for denne prioriterede befolkning.

3.2.a. Omkostningerne ved interventionen pr. afværget hospitalsindlæggelse (og tilhørende dødelighed) vil være gunstige.

3.2.b Omkostningerne ved interventionen pr. forbedring af QALY vil være gunstige

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10012
        • New York City Health and Hospitals Corporation Central Office, Office of Medical and Professional Affairs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gebyr for service Medicaid over 18 år identificeret som højrisiko (risikoscore over 30 baseret på valideret case-finding-algoritme) af New York State Department of Health, bosat i forudspecificerede postnumre i HHC-oplandet

Ekskluderingskriterier:

Medicaid-tilmeldte, der ikke er gebyr-for-service under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionstilmeldt
Højrisikogebyr for servicemedicaid-modtagere, der er identificeret som kvalificerede af New York State Dept of Health og indskrevet i intensivbehandlings- og koordinationsinterventionen
Plejeledelsesteams bestående af socialarbejdere, lokalsamfundsbaserede plejeledere og dedikerede klinikere arbejder for at imødekomme patienternes behov i både sundhedsvæsenet og samfundet. CIDP-modellen inkorporerer motiverende interviews, skadesreduktion, adgang til bolig gennem vores samfundspartnere, der anvender en Housing First-tilgang, og leverer mobiltelefoner til patienter, når det er nødvendigt, for bedre at muliggøre regelmæssig kommunikation med programmets personale.
Ingen indgriben: Berettiget, ikke tilmeldt
Medicaid-gebyr-for-service-patienter, der er identificeret som kvalificerede til interventionen, men som ikke er tilmeldt. Disse patienter modtager sædvanlige tjenester leveret af Medicaid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er ændring i sundhedsstatus målt ved SF-12.
Tidsramme: 6-36 måneder
SF-12 er en kortere, men sammenlignelig version af SF-36 og er en accepteret målestok til evaluering af behandlingseffektivitet i kliniske forsøg.45-46 SF-12 har både en mental og fysisk sundhedskomponent og giver både en fysisk komponent summary (PCS) score og mental component summary (MCS) score. Denne type sundhedsmål er ideel til denne undersøgelsespopulation, som har høje forekomster af kronisk sygdom, herunder mentale sundhedsdiagnoser.
6-36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i ED-besøg og hospitalsindlæggelser baseret på Medicaid-kravsdata leveret af New York State Dept of Health
Tidsramme: 6-36 måneder
Vi vil evaluere ændringer i antallet af ED-besøg og hospitalsindlæggelser for tilmeldte før og efter tilmelding og sammenligner også forskelle mellem tilmeldte og dem, der var kvalificerede til tilmelding, men ikke tilmeldte
6-36 måneder
ændringer i det primære ambulatorium
Tidsramme: 6-36 måneder
For interventionstilmeldte vil vi evaluere ændringer i antallet, der rapporterer, at de har en primær plejeudbyder før og efter tilmelding, samt antallet af ambulante primærplejebesøg før og efter indskrivning
6-36 måneder
selvrapporteret helbred
Tidsramme: 6-36 måneder
ændringer i selvrapporteret helbred ved hjælp af SF-12 for interventionstilmeldte, der sammenligner basislinjerapporten på tidspunktet for tilmelding med 6-12 måneders intervaller efter tilmelding
6-36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria C Raven, MD, MPH, MSc, NYU SOM, HHC, UCSF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2012

Først opslået (Skøn)

21. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højrisikobrugere med høje omkostninger Medicaid Services

  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...
    Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd
    Rekruttering
    Plasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IV
    Kina

Kliniske forsøg med Intensiv pleje og koordinering

Abonner