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Eine patientenzentrierte Intervention zur Verbesserung der Gesundheit und Senkung der Kosten für medizinische Versorgung

30. April 2018 aktualisiert von: New York City Health and Hospitals Corporation
Medicaid-versicherte Patienten mit häufigen Krankenhausaufenthalten machen einen überproportionalen Anteil der Besuche und Kosten aus und haben die Aufmerksamkeit der politischen Entscheidungsträger auf sich gezogen, was Krankenhäusern und Gesundheitsdienstleistern einen Anstoß gegeben hat, die damit verbundenen Ausgaben besser zu verstehen und zu kontrollieren. Viele dieser Patienten haben spezifische unerfüllte gesundheitliche und soziale Bedürfnisse. Basierend auf unserer umfangreichen Pilotarbeit mit dieser Bevölkerungsgruppe hat das New York State Department of Health kürzlich die New York City Health and Hospitals Corporation mit einem von sieben landesweiten Verträgen zur Umsetzung eines Demonstrationsprojekts für chronische Krankheiten beauftragt, das darauf abzielt, die Pflege zu verbessern und die Gesundheitsausgaben zu senken Kosten Medicaid-Patienten. Innerhalb dieses Rahmens schlagen die Forscher ein gruppenrandomisiertes Studiendesign vor, um zu testen, ob spezifische Ergebnisse in Bezug auf Gesundheit, funktionellen Status und Lebensqualität, die sich aus einer patientenzentrierten, intensivmedizinischen Koordinations- und Managementintervention ergeben, mit einer verbesserten Verknüpfung mit der Primärversorgung korrelieren während Reduzierung von Krankenhausaufenthalten und Notaufnahmebesuchen. Die Ermittler werden dann diese Vorteile mit den Programmkosten in Beziehung setzen, indem sie standardmäßige Kosten-Nutzen-Analysetechniken verwenden. Angesichts der Tatsache, dass es nur wenige Beispiele erfolgreicher Interventionen für diese Bevölkerungsgruppe und derzeit beispiellose Medicaid-Ausgaben gibt, muss dringend nachgewiesen werden, dass Interventionen zur Verbesserung der Pflegekoordination und zur Optimierung der Nutzung des Gesundheits- und Sozialfürsorgesystems durch die Patienten effizienter und kostengünstiger sind Pflege.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl Patienten mit häufigen Krankenhauseinweisungen einen kleinen Prozentsatz aller Patienten ausmachen, machen sie einen überproportionalen Anteil an Besuchen und Kosten aus. Ihre erhebliche Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen ist oft das Ergebnis des gleichzeitigen Vorhandenseins schwerwiegender medizinischer und sozialer Komorbiditäten. Diese Fälle mit hohen Kosten haben die Aufmerksamkeit der politischen Entscheidungsträger auf sich gezogen und eine Bewegung der Bundesstaaten geschaffen, um Medicaid-Patienten von Gebühren-für-Service-Modellen in Managed-Care-Modelle oder „Hochrisiko“-Fallmanagementprogramme zu verlagern. Solche staatlichen Initiativen geben Krankenhäusern und Gesundheitsdienstleistern einen Anstoß, die Ausgaben für die größten Nutzer von Gesundheitsdiensten besser zu verstehen und zu kontrollieren.

Die für diesen Antrag vorgeschlagene Arbeit wird diese Lücke in der Literatur durch die Verwendung eines gruppenrandomisierten Studiendesigns schließen, das quantitative Ergebnisse zur Bewertung verwendet. Dieser Vorschlag ist eine logische Erweiterung unserer bisherigen Arbeit: In den letzten drei Jahren haben wir an der Verbesserung der Versorgungskoordinierung für diese Patientengruppe geforscht, indem wir eine eingehende Bedarfsanalyse, die Entwicklung von Modellprogrammen und die Umsetzung einer Pilotinitiative bei einem Sicherheitsunternehmen durchgeführt haben net Krankenhaus für eine begrenzte Anzahl von Patienten, um die Machbarkeit zu bestimmen. Vor kurzem erhielt die New York City Health and Hospitals Corporation (HHC) einen von sieben Stipendien des New York State Department of Health Chronic Illness Demonstration Project (CIDP) in Höhe von über 5 Millionen US-Dollar und einer Laufzeit von 3 Jahren, um diese Arbeit auf Registrierung und Intervention auszuweiten mit ähnlichen Hochrisikopatienten im gesamten System.

Um die Auswirkungen der CIDP-Initiative zu bewerten, ist die Intervention derzeit als gruppenrandomisierte Studie konzipiert, die die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Kosten in Interventions- und Kontrollgruppen anhand von Medicaid-Anspruchsdaten verfolgt und vergleicht. Es wurde jedoch keine Vorkehrung getroffen, um Kontrollgruppenmitglieder zu kontaktieren oder zu charakterisieren oder Kontrollgruppenmitglieder zu Fragen wie Depression, soziale Unterstützung, verhaltensbezogene Gesundheitsbedürfnisse oder Zufriedenheit mit der aktuellen Versorgung zu befragen, sodass die Frage offen bleibt, welche Interventionskomponenten mit Veränderungen korrelieren bei der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten unbeantwortet. Die Fähigkeit der Evaluierung, die Auswirkungen wichtiger Faktoren zu analysieren, von denen wir erwarten, dass sie durch diese innovative Initiative zur Neugestaltung der Pflege (z. B. soziale Unterstützung, Wohnstatus) auf die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten verbessert werden, wird daher stark eingeschränkt, wodurch die untersuchten Ergebnisse auf die begrenzt werden, die sich daraus ableiten lassen Verwaltungsanspruchsdaten.

Wir schlagen daher vor, eine eingehende Bewertung der HHC CIDP-Teilnehmer durchzuführen, um festzustellen, ob spezifische Ergebnisse in Bezug auf Gesundheit, Funktionsstatus und Lebensqualität, die sich aus einer patientenzentrierten, intensivmedizinischen Koordination und Managementintervention ergeben, mit einer verbesserten Verknüpfung mit der Grundschule korrelieren Pflege bei gleichzeitiger Reduzierung von Krankenhausaufenthalten und Besuchen in der Notaufnahme. Anschließend werden wir diese Vorteile mit den Programmkosten in Beziehung setzen, indem wir Standardverfahren zur Kosteneffektivitätsanalyse verwenden.

Unser Programmmodell ist innovativ in seinem Ansatz und beschäftigt Pflegemanagementteams, die aus Sozialarbeitern, gemeindenahen Pflegemanagern und engagierten Klinikern bestehen, die daran arbeiten, die Bedürfnisse der Patienten sowohl im Gesundheitswesen als auch in der Gemeinde zu erfüllen.

Spezifisches Ziel 1

Vergleich von Veränderungen der Ergebnisse in Bezug auf Gesundheitszustand, Lebensqualität und Versorgungszufriedenheit zwischen Patienten mit Hochrisikointervention und Kontrollen unter Verwendung quantitativer und qualitativer Methoden.

Assoziierte Hypothesen Im Vergleich zu den zum Zeitpunkt der Aufnahme durchgeführten Baseline-Beurteilungen werden 1.1-Interventionspatienten messbare Verbesserungen des Gesundheitszustands aufweisen, gemessen anhand des SF-12 und des PHQ-9 bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten. Die Teilnehmer werden messbare Verbesserungen der Lebensqualität haben, gemessen an der wahrgenommenen Verfügbarkeit von Unterstützungsskala, der CHAOS-Skala und dem Wohnstatus bei der Nachuntersuchung nach 12 und 24 Monaten.

1.2 Interventionspatienten werden messbare Verbesserungen in der persönlichen Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung haben, gemessen durch den PSQ-18 bei der Nachbeobachtung nach 12 und 24 Monaten.

Spezifisches Ziel 2

Um festzustellen, ob Verbesserungen in der Verbindung zur Primärversorgung (definiert als 3 Besuche in derselben Klinik innerhalb von 12 Monaten) und eine reduzierte Inanspruchnahme von Akutversorgungsdiensten (Besuche in der Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen) mit einem verbesserten Gesundheitszustand, einer verbesserten Lebensqualität und Persönliche Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung.

Assoziierte Hypothesen 2.1 Verbesserungen der Messgrößen des Gesundheitszustands sind mit einer verbesserten Verknüpfung mit der Primärversorgung und einer geringeren Inanspruchnahme von Akutversorgungsdiensten verbunden.

2.2 Verbesserungen der Lebensqualität sind mit einer verbesserten Verbindung zur Primärversorgung und einer geringeren Inanspruchnahme von Akutversorgungsdiensten verbunden.

2.3 Verbesserungen bei den Maßen der persönlichen Zufriedenheit sind mit einer verbesserten Verbindung zur Primärversorgung und einer geringeren Inanspruchnahme von Akutversorgungsdiensten verbunden.

Spezifisches Ziel 3

Um die wirtschaftlichen Auswirkungen der Intervention zu verstehen, indem die finanziellen und gesellschaftlichen Kosten ihrer Komponenten gemessen werden, und um eine Kosten-Nutzen-Analyse für primäre und sekundäre Ergebnisse durchzuführen.

Zugehörige Hypothesen 3.1 Die Gesamtsenkung der Gesundheitskosten wird die Kosten der Intervention unter Berücksichtigung aller interventionsbezogenen Kosten erreichen oder übersteigen.

3.2 Die Intervention wird im Vergleich zu alternativen Verwendungen von Gesundheitsressourcen für diese vorrangige Bevölkerungsgruppe einen günstigen Wert haben.

3.2.a. Die Kosten des Eingriffs pro vermiedenem Krankenhausaufenthalt (und damit verbundener Sterblichkeit) sind günstig.

3.2.b Die Interventionskosten pro QALY-Verbesserung sind günstig

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10012
        • New York City Health and Hospitals Corporation Central Office, Office of Medical and Professional Affairs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gebührenpflichtige Medicaid über 18 Jahre, die vom New York State Department of Health als Hochrisiko (Risikopunktzahl über 30 basierend auf einem validierten Fallfindungsalgorithmus) eingestuft wurden und in vordefinierten Postleitzahlen im Einzugsgebiet des HHC wohnen

Ausschlusskriterien:

Medicaid-Eingeschriebene, die nicht gebührenpflichtig sind Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention eingeschrieben
Hochrisikogebühr für Leistungsempfänger von Medicaid, die vom New York State Dept of Health als anspruchsberechtigt eingestuft und für die Intensivpflegemanagement- und Koordinationsintervention angemeldet sind
Pflegemanagementteams bestehend aus Sozialarbeitern, gemeindenahen Pflegemanagern und engagierten Klinikern arbeiten daran, die Bedürfnisse der Patienten sowohl im Gesundheitswesen als auch in der Gemeinde zu erfüllen. Das CIDP-Modell umfasst motivierende Gesprächsführung, Schadensminderung, Zugang zu Wohnraum durch unsere Gemeindepartner unter Verwendung eines Housing First-Ansatzes und stellt Patienten bei Bedarf Mobiltelefone zur Verfügung, um eine regelmäßige Kommunikation mit den Programmmitarbeitern zu ermöglichen.
Kein Eingriff: Berechtigt, nicht eingeschrieben
Medicaid-Pay-for-Service-Patienten, die als für die Intervention geeignet identifiziert wurden, aber nicht eingeschrieben sind. Diese Patienten erhalten die üblichen Leistungen von Medicaid.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Gesundheitszustands, gemessen mit dem SF-12.
Zeitfenster: 6-36 Monate
Der SF-12 ist eine kürzere, aber vergleichbare Version des SF-36 und ein anerkanntes Maß zur Bewertung der Behandlungswirksamkeit in klinischen Studien.45-46 Der SF-12 hat sowohl eine psychische als auch eine physische Gesundheitskomponente und bietet sowohl eine physische Komponentenzusammenfassung (PCS) als auch eine mentale Komponentenzusammenfassung (MCS). Diese Art von Gesundheitsmaßnahme ist ideal für diese Studienpopulation, die eine hohe Rate an chronischen Krankheiten einschließlich psychischer Gesundheitsdiagnosen aufweist.
6-36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen bei ED-Besuchen und Krankenhausaufenthalten auf der Grundlage von Medicaid-Anspruchsdaten, die vom New York State Dept of Health bereitgestellt werden
Zeitfenster: 6-36 Monate
Wir werden Änderungen in der Anzahl der ED-Besuche und Krankenhausaufenthalte für Eingeschriebene vor und nach der Einschreibung auswerten und auch die Unterschiede zwischen Eingeschriebenen und denen vergleichen, die für eine Einschreibung in Frage kamen, aber nicht eingeschrieben waren
6-36 Monate
Veränderungen in der ambulanten Grundversorgung
Zeitfenster: 6-36 Monate
Für eingeschriebene Interventionspatienten werten wir Änderungen in der Zahl derjenigen aus, die angeben, dass sie vor und nach der Einschreibung einen Hausarzt haben, sowie die Anzahl der ambulanten Besuche in der Grundversorgung vor und nach der Einschreibung
6-36 Monate
selbstberichteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: 6-36 Monate
Veränderungen der selbstberichteten Gesundheit unter Verwendung des SF-12 für Interventionsteilnehmer, die den Basisbericht zum Zeitpunkt der Registrierung mit Intervallen von 6 bis 12 Monaten nach der Registrierung vergleichen
6-36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria C Raven, MD, MPH, MSc, NYU SOM, HHC, UCSF

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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