Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pasientsentrert intervensjon for å forbedre helsen og redusere medicaid-kostnader

Medicaid-forsikrede pasienter med hyppige sykehusinnleggelser står for en uforholdsmessig stor andel av besøk og kostnader, og har fanget oppmerksomheten til beslutningstakere, og skapt en impuls for sykehus og helsepersonell til å bedre forstå og kontrollere tilknyttede utgifter. Mange slike pasienter har spesifikke udekkede helse- og sosiale behov. Basert på vårt omfattende pilotarbeid med denne befolkningen, tildelte New York State Department of Health nylig New York City Health and Hospitals Corporation en av syv statlige kontrakter for å implementere et kronisk sykdomsdemonstrasjonsprosjekt, rettet mot å forbedre omsorgen og redusere helseutgifter for høye kostet Medicaid-pasienter. Innenfor dette rammeverket foreslår etterforskerne et gruppe-randomisert studiedesign for å teste om spesifikke utfall relatert til helse, funksjonsstatus og livskvalitet som følge av en pasientsentrert intensivbehandlingskoordinering og ledelsesintervensjon korrelerer med forbedret kobling til primærhelsetjenesten. redusere sykehusinnleggelser og akuttmottaksbesøk. Etterforskerne vil deretter relatere disse fordelene til programkostnadene ved å bruke standard kostnadseffektivitetsanalyseteknikker. Gitt at det er få eksempler på vellykkede intervensjoner for denne befolkningen og for tiden enestående Medicaid-utgifter, er det et presserende behov for å demonstrere at intervensjoner for å forbedre omsorgskoordineringen og optimalisere pasienters bruk av helse- og sosialvesenet resulterer i mer effektiv og mindre kostnadskrevende. omsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om pasienter med hyppige sykehusinnleggelser utgjør en liten prosentandel av alle pasienter, står de for en uforholdsmessig stor andel av besøk og kostnader. Deres betydelige bruk av helseressurser er ofte et resultat av den samtidige tilstedeværelsen av alvorlige medisinske og sosiale komorbiditeter. Disse høykostnadssakene har fanget oppmerksomheten til beslutningstakere, og har skapt en bevegelse fra stater for å flytte Medicaid-pasienter fra gebyr-for-tjeneste til administrerte omsorgsmodeller eller "høyrisiko" saksbehandlingsprogrammer. Slike statlige initiativer skaper en drivkraft for sykehus og helsepersonell til å bedre forstå og kontrollere utgiftene for de høyeste brukerne av helsetjenester.

Arbeidet som er foreslått for denne søknaden vil adressere dette gapet i litteraturen gjennom bruk av et gruppe-randomisert forsøksdesign som bruker kvantitativt for å evaluere utfall. Dette forslaget er en logisk forlengelse av vårt tidligere arbeid: de siste tre årene har vi forsket på å forbedre omsorgskoordineringen for denne pasientpopulasjonen via grundig behovsvurdering, modellprogramutvikling og implementering av et pilotinitiativ på et sikkerhetssenter. netto sykehus for et begrenset antall pasienter for å bestemme gjennomførbarhet. Senest ble New York City Health and Hospitals Corporation (HHC) tildelt en av syv New York State Department of Health Chronic Illness Demonstration Project (CIDP) bevilgninger på over 5 millioner dollar og strekker seg over 3 år, for å utvide dette arbeidet til å registrere og gripe inn. med lignende høyrisikopasienter i hele systemet.

For å evaluere virkningen av CIDP-initiativet, er intervensjonen for tiden utformet som en gruppe-randomisert studie som vil spore og sammenligne helsevesenets bruk og kostnader i intervensjons- og kontrollgrupper ved å bruke Medicaid-kravdata. Det er imidlertid ikke gitt noen bestemmelser for å kontakte eller karakterisere kontrollgruppemedlemmer, eller for å kartlegge kontrollgruppemedlemmer angående spørsmål som depresjon, sosial støtte, atferdsmessige helsebehov eller tilfredshet med nåværende omsorg, noe som etterlater spørsmålet om hvilke intervensjonskomponenter som korrelerer med endringer i helsetjenesteutnyttelse ubesvart. Evalueringens evne til å analysere effekten av viktige faktorer vi forventer vil bli forbedret av dette innovative omsorgsredesigninitiativet (f.eks. sosial støtte, boligstatus) på utnyttelsen av helsetjenester er dermed kraftig redusert, og begrenser resultatene som studeres til de som kan utledes fra administrative kravdata.

Vi foreslår derfor å gjennomføre en grundig evaluering av HHC CIDP-registrerte for å avgjøre om spesifikke utfall relatert til helse, funksjonell status og livskvalitet som følge av en pasientsentrert intensivbehandlingskoordinering og ledelsesintervensjon korrelerer med forbedret kobling til primær omsorg samtidig som det reduseres sykehusinnleggelser og akuttmottaksbesøk. Vi vil deretter relatere disse fordelene til programkostnader ved å bruke standard kostnadseffektivitetsanalyseteknikker.

Programmodellen vår er nyskapende i sin tilnærming, og ansetter omsorgslederteam bestående av sosialarbeidere, samfunnsbaserte omsorgsledere og dedikerte klinikere som jobber for å møte pasientenes behov både i helsevesenet og samfunnet.

Spesifikt mål 1

Å sammenligne endringer i utfall knyttet til helsestatus, livskvalitet og omsorgstilfredshet mellom høyrisikointervensjonspasienter og kontroller ved bruk av kvantitative og kvalitative metoder.

Tilknyttede hypoteser Sammenlignet med baseline-vurderinger administrert ved registreringstidspunktet, vil 1.1 Intervensjonspasienter ha målbare forbedringer i helsestatus målt med SF-12 og PHQ-9 ved 12-måneders oppfølging. Påmeldte vil ha målbare forbedringer i livskvalitet målt ved skalaen Perceived Availability of Support, CHAOS-skalaen og boligstatus ved 12- og 24-måneders oppfølging.

1.2 Intervensjonspasienter vil ha målbare forbedringer i personlig tilfredshet med helsevesenet målt ved PSQ-18 ved 12 og 24 måneders oppfølging.

Spesifikt mål 2

For å finne ut om forbedringer i koblingen til primærhelsetjenesten (definert som 3 besøk til samme klinikk innen 12 måneder), og redusert bruk av akutte omsorgstjenester (legevaktbesøk og sykehusinnleggelser) er assosiert med forbedret helsestatus, livskvalitet, og personlig tilfredshet med helsevesenet.

Tilknyttede hypoteser 2.1 Forbedringer i mål på helsetilstand er assosiert med forbedret kobling til primærhelsetjenesten og reduksjon i bruk av akutte tjenester.

2.2 Forbedringer i mål på livskvalitet er assosiert med bedre kobling til primærhelsetjenesten og reduksjon i bruk av akutte tjenester.

2.3 Forbedringer i mål på personlig tilfredshet er assosiert med forbedret kobling til primærhelsetjenesten og reduksjon i bruk av akutte omsorgstjenester.

Spesifikt mål 3

For å forstå den økonomiske effekten av intervensjonen ved å måle dens komponent økonomiske og samfunnsmessige kostnader, og å utføre en kostnadseffektivitetsanalyse for primære og sekundære utfall.

Tilknyttede hypoteser 3.1 Den samlede reduksjonen i helsekostnader vil møte eller overstige kostnadene ved intervensjonen som står for alle intervensjonsrelaterte kostnader.

3.2 Intervensjonen vil ha gunstig verdi sammenlignet med alternativ bruk av helseressurser for denne prioriterte befolkningen.

3.2.a. Kostnaden for intervensjonen per avverget sykehusinnleggelse (og tilhørende dødelighet) vil være gunstig.

3.2.b Kostnaden for intervensjonen per forbedring i QALY vil være gunstig

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10012
        • New York City Health and Hospitals Corporation Central Office, Office of Medical and Professional Affairs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gebyr-for-tjeneste Medicaid over 18 år identifisert som høyrisiko (risikoscore over 30 basert på validert saksfinningsalgoritme) av New York State Department of Health, bosatt i forhåndsspesifiserte postnumre i HHC-nedslagsfeltet

Ekskluderingskriterier:

Medicaid-registrerte som ikke er gebyr-for-tjeneste under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsregistrert
Høyrisikogebyr for tjenestemottakere av Medicaid identifisert som kvalifisert av New York State Dept of Health og registrert i intensivbehandlingsledelse og koordineringsintervensjon
Omsorgslederteam bestående av sosionomer, samfunnsbaserte omsorgsledere og dedikerte klinikere jobber for å møte pasientenes behov i både helsevesenet og samfunnet. CIDP-modellen inkluderer motiverende intervjuer, skadereduksjon, tilgang til bolig gjennom våre fellesskapspartnere som bruker en Housing First-tilnærming, og tilbyr mobiltelefoner til pasienter når det er nødvendig, for bedre å muliggjøre regelmessig kommunikasjon med programansatte.
Ingen inngripen: Kvalifisert, ikke påmeldt
Medicaid fee-for-service pasienter som er identifisert som kvalifisert for intervensjonen, men som ikke er påmeldt. Disse pasientene mottar vanlige tjenester levert av Medicaid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet er endring i helsestatus målt med SF-12.
Tidsramme: 6-36 måneder
SF-12 er en kortere, men likevel sammenlignbar versjon av SF-36 og er et akseptert mål for å evaluere behandlingseffektivitet i kliniske studier.45-46 SF-12 har både en mental og fysisk helsekomponent, og gir både en fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS). Denne typen helsetiltak er ideell for denne studiepopulasjonen, som har høye forekomster av kronisk sykdom, inkludert psykiske helsediagnoser.
6-36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i ED-besøk og sykehusinnleggelser basert på Medicaid-kravdata levert av New York State Dept of Health
Tidsramme: 6-36 måneder
Vi vil evaluere endringer i antall akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser for påmeldte før og etter påmelding, og også sammenligne forskjeller mellom påmeldte og de som var kvalifisert for påmelding, men som ikke var påmeldt
6-36 måneder
endringer i poliklinisk primærhelsetjeneste
Tidsramme: 6-36 måneder
For intervensjonsregistrerte vil vi evaluere endringer i antallet som rapporterer at de har en primærhelsepersonell før og etter innmelding, samt antall polikliniske primærhelsebesøk før og etter innmelding
6-36 måneder
selvrapportert helse
Tidsramme: 6-36 måneder
endringer i egenrapportert helse ved bruk av SF-12 for intervensjonsregistrerte som sammenligner baseline-rapporten på tidspunktet for registrering med 6-12 måneders intervaller etter registrering
6-36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria C Raven, MD, MPH, MSc, NYU SOM, HHC, UCSF

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensivledelse og koordinering

3
Abonnere