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Un intervento centrato sul paziente per migliorare la salute e ridurre i costi di Medicaid

I pazienti assicurati da Medicaid con ricoveri frequenti rappresentano una quota sproporzionata di visite e costi e hanno attirato l'attenzione dei responsabili politici, creando uno slancio per gli ospedali e gli operatori sanitari per comprendere e controllare meglio le spese associate. Molti di questi pazienti hanno specifici bisogni sanitari e sociali insoddisfatti. Sulla base del nostro ampio lavoro pilota con questa popolazione, il Dipartimento della salute dello Stato di New York ha recentemente assegnato alla New York City Health and Hospitals Corporation uno dei sette contratti in tutto lo stato per l'attuazione di un progetto di dimostrazione sulle malattie croniche, volto a migliorare l'assistenza e ridurre le spese sanitarie per pazienti con costano i pazienti Medicaid. In questo quadro, i ricercatori propongono un disegno di studio randomizzato di gruppo per verificare se i risultati specifici relativi alla salute, allo stato funzionale e alla qualità della vita risultanti da un intervento di coordinamento e gestione della terapia intensiva incentrato sul paziente sono correlati a un migliore collegamento con le cure primarie mentre riducendo i ricoveri e le visite al pronto soccorso. Gli investigatori metteranno quindi in relazione questi benefici con i costi del programma utilizzando tecniche di analisi costo-efficacia standard. Dato che ci sono pochi esempi di interventi di successo per questa popolazione e la spesa Medicaid attualmente senza pari, è urgente dimostrare che gli interventi per migliorare il coordinamento dell'assistenza e ottimizzare l'uso del sistema sanitario e sociale da parte dei pazienti si traducono in interventi più efficienti e meno costosi cura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene i pazienti con frequenti ricoveri ospedalieri costituiscano una piccola percentuale di tutti i pazienti, rappresentano una quota sproporzionata di visite e costi. Il loro consistente utilizzo delle risorse sanitarie è spesso il risultato della contemporanea presenza di gravi comorbilità mediche e sociali. Questi casi ad alto costo hanno attirato l'attenzione dei responsabili politici e hanno creato un movimento da parte degli stati per spostare i pazienti Medicaid da servizi a pagamento a modelli di assistenza gestita o programmi di gestione dei casi "ad alto rischio". Tali iniziative statali creano uno slancio per gli ospedali e gli operatori sanitari per comprendere e controllare meglio le spese per i più alti utenti dei servizi sanitari.

Il lavoro proposto per questa applicazione affronterà questa lacuna nella letteratura attraverso l'uso di un disegno di studio randomizzato di gruppo che utilizza quantitativi per valutare i risultati. Questa proposta è una logica estensione del nostro lavoro precedente: negli ultimi tre anni abbiamo condotto ricerche sul miglioramento del coordinamento dell'assistenza per questa popolazione di pazienti attraverso una valutazione approfondita dei bisogni, lo sviluppo di un programma modello e l'attuazione di un'iniziativa pilota a livello di sicurezza ospedale netto per un numero limitato di pazienti per determinare la fattibilità. Più di recente, la New York City Health and Hospitals Corporation (HHC) ha ricevuto una delle sette sovvenzioni CIDP (New York State Department of Health Chronic Illness Demonstration Project) di oltre 5 milioni di dollari e della durata di 3 anni, per espandere questo lavoro per iscriversi e intervenire con pazienti ad alto rischio simili in tutto il sistema.

Al fine di valutare l'impatto dell'iniziativa CIDP, l'intervento è attualmente concepito come uno studio randomizzato di gruppo che monitorerà e confronterà l'utilizzo e i costi dell'assistenza sanitaria nei gruppi di intervento e di controllo utilizzando i dati sulle richieste di Medicaid. Tuttavia, non è stata prevista alcuna disposizione per contattare o caratterizzare i membri del gruppo di controllo, o per sondare i membri del gruppo di controllo in merito a questioni come la depressione, il supporto sociale, i bisogni di salute comportamentale o la soddisfazione per le cure attuali, lasciando la questione di quali componenti dell'intervento siano correlati ai cambiamenti nell'utilizzo dei servizi sanitari senza risposta. La capacità della valutazione di analizzare l'effetto di importanti fattori che prevediamo sarà migliorata da questa innovativa iniziativa di riprogettazione dell'assistenza (ad esempio, supporto sociale, stato abitativo) sull'utilizzo dei servizi sanitari è quindi nettamente ridotta, limitando i risultati studiati a quelli derivabili da dati amministrativi dei sinistri.

Proponiamo quindi di condurre una valutazione approfondita degli iscritti all'HHC CIDP per determinare se i risultati specifici relativi alla salute, allo stato funzionale e alla qualità della vita risultanti da un intervento di coordinamento e gestione della terapia intensiva incentrato sul paziente sono correlati a un migliore collegamento con il primario cura riducendo i ricoveri e le visite al pronto soccorso. Metteremo quindi in relazione questi vantaggi con i costi del programma utilizzando tecniche standard di analisi costo-efficacia.

Il nostro modello di programma è innovativo nel suo approccio, impiegando team di gestione dell'assistenza composti da assistenti sociali, responsabili dell'assistenza basati sulla comunità e medici dedicati che lavorano per soddisfare le esigenze dei pazienti sia in ambito sanitario che nella comunità.

Obiettivo specifico 1

Confrontare i cambiamenti nei risultati relativi allo stato di salute, alla qualità della vita e alla soddisfazione dell'assistenza tra pazienti ad alto rischio e controlli utilizzando metodi quantitativi e qualitativi.

Ipotesi associate Rispetto alle valutazioni di base somministrate al momento dell'arruolamento, 1.1 I pazienti sottoposti a intervento avranno miglioramenti misurabili nello stato di salute misurati dall'SF-12 e dal PHQ-9 a 12 mesi di follow-up. Gli iscritti avranno miglioramenti misurabili nella qualità della vita come misurato dalla scala Perceived Availability of Support, dalla scala CHAOS e dallo stato abitativo al follow-up di 12 e 24 mesi.

1.2 I pazienti sottoposti a intervento avranno miglioramenti misurabili nella soddisfazione personale per l'assistenza sanitaria misurata dal PSQ-18 a 12 e 24 mesi di follow-up.

Obiettivo specifico 2

Per determinare se i miglioramenti nel collegamento con le cure primarie (definite come 3 visite alla stessa clinica entro 12 mesi) e il ridotto utilizzo dei servizi di assistenza per acuti (visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri) sono associati a un miglioramento dello stato di salute, qualità della vita e soddisfazione personale per l'assistenza sanitaria.

Ipotesi associate 2.1 I miglioramenti nelle misure dello stato di salute sono associati a un migliore collegamento con le cure primarie ea una riduzione dell'uso dei servizi di assistenza per acuti.

2.2 I miglioramenti nelle misurazioni della qualità della vita sono associati a un migliore collegamento con le cure primarie e alla riduzione dell'uso dei servizi di assistenza per acuti.

2.3 I miglioramenti nelle misure di soddisfazione personale sono associati a un migliore collegamento con le cure primarie ea una riduzione dell'uso dei servizi di assistenza per acuti.

Obiettivo specifico 3

Comprendere l'impatto economico dell'intervento misurando i suoi componenti finanziari e sociali, ed eseguire un'analisi costo-efficacia per i risultati primari e secondari.

Ipotesi associate 3.1 La riduzione complessiva dei costi sanitari raggiungerà o supererà il costo dell'intervento tenendo conto di tutti i costi correlati all'intervento.

3.2 L'intervento avrà valore favorevole rispetto agli usi alternativi delle risorse sanitarie per questa popolazione prioritaria.

3.2.a. Il costo dell'intervento per ricovero evitato (e mortalità associata) sarà favorevole.

3.2.b Il costo dell'intervento per miglioramento del QALY sarà favorevole

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10012
        • New York City Health and Hospitals Corporation Central Office, Office of Medical and Professional Affairs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tariffa per il servizio Medicaid di età superiore ai 18 anni identificato come ad alto rischio (punteggio di rischio superiore a 30 basato su un algoritmo di ricerca dei casi convalidato) dal Dipartimento della salute dello Stato di New York, residente in codici postali pre-specificati nel bacino di utenza HHC

Criteri di esclusione:

Iscritti a Medicaid che non sono a pagamento Minori di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iscritto all'intervento
Commissione ad alto rischio per il servizio Destinatari di Medicaid identificati come idonei dal Dipartimento della salute dello Stato di New York e iscritti all'intervento di gestione e coordinamento della terapia intensiva
I team di gestione dell'assistenza composti da assistenti sociali, responsabili dell'assistenza basati sulla comunità e medici dedicati lavorano per soddisfare le esigenze dei pazienti sia in ambito sanitario che nella comunità. Il modello CIDP incorpora interviste motivazionali, riduzione del danno, accesso all'alloggio attraverso i nostri partner della comunità che utilizzano un approccio Housing First e fornisce telefoni cellulari ai pazienti quando necessario, per consentire una migliore comunicazione regolare con il personale del programma.
Nessun intervento: Idoneo, non iscritto
Pazienti a pagamento Medicaid identificati come idonei per l'intervento ma non iscritti. Questi pazienti ricevono i normali servizi forniti da Medicaid.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'outcome primario è il cambiamento dello stato di salute misurato dall'SF-12.
Lasso di tempo: 6-36 mesi
L'SF-12 è una versione più breve ma comparabile dell'SF-36 ed è una misura accettata per valutare l'efficacia del trattamento negli studi clinici.45-46 L'SF-12 ha sia una componente di salute mentale che fisica e fornisce sia un punteggio di riepilogo della componente fisica (PCS) che un punteggio di riepilogo della componente mentale (MCS). Questo tipo di misurazione della salute è ideale per questa popolazione di studio, che presenta alti tassi di malattie croniche, comprese le diagnosi di salute mentale.
6-36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nelle visite di pronto soccorso e nei ricoveri sulla base dei dati sulle richieste Medicaid forniti dal Dipartimento della Salute dello Stato di New York
Lasso di tempo: 6-36 mesi
Valuteremo i cambiamenti nel numero di visite in PS e ricoveri per gli iscritti prima e dopo l'arruolamento e confronteremo anche le differenze tra gli iscritti e coloro che erano idonei all'arruolamento ma non iscritti
6-36 mesi
cambiamenti nell'assistenza ambulatoriale delle cure primarie
Lasso di tempo: 6-36 mesi
Per gli iscritti all'intervento, valuteremo i cambiamenti nei numeri che riferiscono di avere un fornitore di cure primarie prima e dopo l'iscrizione, nonché il numero di visite di cure primarie ambulatoriali prima e dopo l'iscrizione
6-36 mesi
salute autodichiarata
Lasso di tempo: 6-36 mesi
cambiamenti nella salute auto-riportati utilizzando l'SF-12 per gli iscritti all'intervento confrontando il rapporto di riferimento al momento dell'arruolamento con intervalli di 6-12 mesi dopo l'arruolamento
6-36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria C Raven, MD, MPH, MSc, NYU SOM, HHC, UCSF

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione e coordinamento della terapia intensiva

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