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Une intervention centrée sur le patient pour améliorer la santé et réduire les coûts de Medicaid

30 avril 2018 mis à jour par: New York City Health and Hospitals Corporation
Les patients assurés par Medicaid et fréquemment hospitalisés représentent une part disproportionnée des visites et des coûts, et ont attiré l'attention des décideurs politiques, incitant les hôpitaux et les prestataires de soins à mieux comprendre et contrôler les dépenses associées. Beaucoup de ces patients ont des besoins sanitaires et sociaux spécifiques non satisfaits. Sur la base de notre vaste travail pilote auprès de cette population, le Département de la santé de l'État de New York a récemment attribué à la New York City Health and Hospitals Corporation l'un des sept contrats à l'échelle de l'État pour mettre en œuvre un projet de démonstration sur les maladies chroniques, visant à améliorer les soins et à réduire les dépenses de santé pour les coûter aux patients de Medicaid. Dans ce cadre, les chercheurs proposent une conception d'essai randomisée en groupe pour tester si des résultats spécifiques liés à la santé, à l'état fonctionnel et à la qualité de vie résultant d'une intervention de coordination et de gestion des soins intensifs centrée sur le patient sont corrélés à une meilleure liaison avec les soins primaires tout en réduire les hospitalisations et les visites aux urgences. Les enquêteurs établiront ensuite un lien entre ces avantages et les coûts du programme à l'aide de techniques standard d'analyse coût-efficacité. Étant donné qu'il existe peu d'exemples d'interventions réussies pour cette population et que les dépenses de Medicaid sont actuellement sans précédent, il est urgent de démontrer que les interventions visant à améliorer la coordination des soins et à optimiser l'utilisation par les patients du système de santé et de protection sociale se traduisent par des interventions plus efficaces et moins coûteuses. se soucier.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que les patients hospitalisés fréquemment représentent un petit pourcentage de tous les patients, ils représentent une part disproportionnée des visites et des coûts. Leur utilisation importante des ressources de soins de santé résulte souvent de la présence simultanée de comorbidités médicales et sociales graves. Ces cas à coût élevé ont attiré l'attention des décideurs politiques et ont créé un mouvement des États pour faire passer les patients de Medicaid de la rémunération à l'acte à des modèles de soins gérés ou à des programmes de gestion de cas «à haut risque». De telles initiatives de l'État incitent les hôpitaux et les fournisseurs de soins de santé à mieux comprendre et contrôler les dépenses des principaux utilisateurs des services de santé.

Le travail proposé pour cette application comblera cette lacune dans la littérature grâce à l'utilisation d'un plan d'essai randomisé en groupe utilisant des données quantitatives pour évaluer les résultats. Cette proposition est un prolongement logique de nos travaux précédents : depuis trois ans, nous menons des recherches sur l'amélioration de la coordination des soins pour cette population de patients via une évaluation approfondie des besoins, le développement d'un programme modèle et la mise en œuvre d'une initiative pilote dans un centre de sécurité hôpital net pour un nombre limité de patients afin de déterminer la faisabilité. Plus récemment, la New York City Health and Hospitals Corporation (HHC) a reçu l'une des sept subventions du New York State Department of Health Chronic Illness Demonstration Project (CIDP) de plus de 5 millions de dollars et s'étalant sur 3 ans, pour étendre ce travail d'inscription et d'intervention avec des patients à haut risque similaires dans tout le système.

Afin d'évaluer l'impact de l'initiative CIDP, l'intervention est actuellement conçue comme un essai randomisé de groupe qui suivra et comparera l'utilisation et les coûts des soins de santé dans les groupes d'intervention et de contrôle à l'aide des données de réclamation de Medicaid. Cependant, aucune disposition n'a été prise pour contacter ou caractériser les membres du groupe témoin, ou pour interroger les membres du groupe témoin sur des questions telles que la dépression, le soutien social, les besoins de santé comportementale ou la satisfaction à l'égard des soins actuels, laissant la question de savoir quels composants d'intervention sont en corrélation avec les changements. dans l'utilisation des services de santé sans réponse. La capacité de l'évaluation à analyser l'effet de facteurs importants que nous prévoyons sera amélioré par cette initiative novatrice de reconception des soins (p. données administratives sur les réclamations.

Nous proposons donc de mener une évaluation approfondie des inscrits au HHC CIDP pour déterminer si les résultats spécifiques liés à la santé, à l'état fonctionnel et à la qualité de vie résultant d'une intervention de coordination et de gestion des soins intensifs centrée sur le patient sont corrélés à une meilleure liaison avec le primaire. soins tout en réduisant les hospitalisations et les visites aux urgences. Nous établirons ensuite un lien entre ces avantages et les coûts du programme à l'aide de techniques standard d'analyse coût-efficacité.

Notre modèle de programme est innovant dans son approche, employant des équipes de gestion des soins composées de travailleurs sociaux, de gestionnaires de soins communautaires et de cliniciens dévoués qui travaillent pour répondre aux besoins des patients à la fois dans le cadre des soins de santé et dans la communauté.

Objectif spécifique 1

Comparer les changements dans les résultats liés à l'état de santé, à la qualité de vie et à la satisfaction des soins entre les patients d'intervention à haut risque et les témoins à l'aide de méthodes quantitatives et qualitatives.

Hypothèses associées Par rapport aux évaluations de base administrées au moment de l'inscription, 1.1 Les patients d'intervention auront des améliorations mesurables de l'état de santé tel que mesuré par le SF-12 et le PHQ-9 à 12 mois de suivi. Les personnes inscrites bénéficieront d'améliorations mesurables de leur qualité de vie, mesurées par l'échelle de disponibilité perçue du soutien, l'échelle CHAOS et le statut de logement lors du suivi de 12 et 24 mois.

1.2 Les patients bénéficiant de l'intervention bénéficieront d'améliorations mesurables de leur satisfaction personnelle à l'égard des soins de santé, telle que mesurée par le PSQ-18 au suivi de 12 et 24 mois.

Objectif spécifique 2

Déterminer si l'amélioration des liens avec les soins primaires (définis comme 3 visites à la même clinique en 12 mois) et la réduction de l'utilisation des services de soins actifs (visites aux urgences et admissions à l'hôpital) sont associées à l'amélioration de l'état de santé, de la qualité de vie et de la satisfaction personnelle à l'égard des soins de santé.

Hypothèses associées 2.1 Les améliorations des mesures de l'état de santé sont associées à un meilleur lien avec les soins primaires et à une réduction de l'utilisation des services de soins aigus.

2.2 Les améliorations des mesures de la qualité de vie sont associées à un meilleur lien avec les soins primaires et à une réduction de l'utilisation des services de soins aigus.

2.3 Les améliorations des mesures de la satisfaction personnelle sont associées à un meilleur lien avec les soins primaires et à une réduction de l'utilisation des services de soins de courte durée.

Objectif spécifique 3

Comprendre l'impact économique de l'intervention en mesurant ses coûts financiers et sociétaux, et effectuer une analyse coût-efficacité pour les résultats primaires et secondaires.

Hypothèses associées 3.1 La réduction globale des coûts des soins de santé égalera ou dépassera le coût de l'intervention en tenant compte de tous les coûts liés à l'intervention.

3.2 L'intervention aura une valeur favorable par rapport aux usages alternatifs des ressources de santé pour cette population prioritaire.

3.2.a. Le coût de l'intervention par hospitalisation évitée (et mortalité associée) sera favorable.

3.2.b Le coût de l'intervention par amélioration de QALY sera favorable

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10012
        • New York City Health and Hospitals Corporation Central Office, Office of Medical and Professional Affairs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Medicaid payant de plus de 18 ans identifié comme à haut risque (score de risque supérieur à 30 basé sur un algorithme de recherche de cas validé) par le Département de la santé de l'État de New York, résidant dans des codes postaux prédéfinis dans la zone de chalandise HHC

Critère d'exclusion:

Adhérents à Medicaid qui ne sont pas rémunérés à l'acte Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Inscrit à l'intervention
Frais à haut risque pour les bénéficiaires du service Medicaid identifiés comme éligibles par le Département de la santé de l'État de New York et inscrits à l'intervention de gestion et de coordination des soins intensifs
Des équipes de gestion des soins composées de travailleurs sociaux, de gestionnaires de soins communautaires et de cliniciens dévoués travaillent pour répondre aux besoins des patients à la fois dans le cadre des soins de santé et dans la communauté. Le modèle CIDP intègre des entretiens motivationnels, la réduction des méfaits, l'accès au logement par l'intermédiaire de nos partenaires communautaires utilisant une approche Logement d'abord, et fournit des téléphones cellulaires aux patients en cas de besoin, afin de mieux permettre une communication régulière avec le personnel du programme.
Aucune intervention: Admissible, non inscrit
Patients rémunérés à l'acte par Medicaid qui sont identifiés comme éligibles à l'intervention mais qui ne sont pas inscrits. Ces patients reçoivent les services habituels fournis par Medicaid.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal est le changement de l'état de santé tel que mesuré par le SF-12.
Délai: 6-36 mois
Le SF-12 est une version plus courte mais comparable du SF-36 et est une mesure acceptée pour évaluer l'efficacité du traitement dans les essais cliniques.45-46 Le SF-12 comporte à la fois une composante de santé mentale et physique et fournit à la fois un score de synthèse de la composante physique (PCS) et un score de synthèse de la composante mentale (MCS). Ce type de mesure de la santé est idéal pour cette population à l'étude, qui présente des taux élevés de maladies chroniques, y compris des diagnostics de santé mentale.
6-36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans les visites aux urgences et les hospitalisations sur la base des données sur les réclamations Medicaid fournies par le département de la santé de l'État de New York
Délai: 6-36 mois
Nous évaluerons les changements dans le nombre de visites aux urgences et d'hospitalisations pour les inscrits avant et après l'inscription, et comparerons également les différences entre les inscrits et ceux qui étaient éligibles à l'inscription mais non inscrits.
6-36 mois
changements dans les soins ambulatoires de soins primaires
Délai: 6-36 mois
Pour les personnes inscrites à l'intervention, nous évaluerons les changements dans le nombre de personnes qui déclarent avoir un fournisseur de soins primaires avant et après l'inscription, ainsi que le nombre de visites de soins primaires ambulatoires avant et après l'inscription.
6-36 mois
état de santé autodéclaré
Délai: 6-36 mois
changements dans l'état de santé autodéclaré à l'aide du SF-12 pour les personnes inscrites à l'intervention comparant le rapport de base au moment de l'inscription à des intervalles de 6 à 12 mois après l'inscription
6-36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria C Raven, MD, MPH, MSc, NYU SOM, HHC, UCSF

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2012

Première publication (Estimation)

21 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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