Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma intervenção centrada no paciente para melhorar a saúde e reduzir os custos do Medicaid

30 de abril de 2018 atualizado por: New York City Health and Hospitals Corporation
Pacientes segurados pelo Medicaid com hospitalizações frequentes respondem por uma parcela desproporcional de visitas e custos e chamaram a atenção dos formuladores de políticas, criando um ímpeto para hospitais e provedores de assistência médica entenderem e controlarem melhor os gastos associados. Muitos desses pacientes têm necessidades sociais e de saúde específicas não atendidas. Com base em nosso extenso trabalho piloto com essa população, o Departamento de Saúde do Estado de Nova York concedeu recentemente à New York City Health and Hospitals Corporation um dos sete contratos estaduais para implementar um Projeto de Demonstração de Doenças Crônicas, com o objetivo de melhorar o atendimento e reduzir os gastos com saúde para pacientes de alta custo dos pacientes do Medicaid. Dentro dessa estrutura, os investigadores propõem um projeto de estudo randomizado em grupo para testar se os resultados específicos relacionados à saúde, estado funcional e qualidade de vida resultantes de uma intervenção de gerenciamento e coordenação de terapia intensiva centrada no paciente se correlacionam com a melhoria da vinculação à atenção primária enquanto reduzindo hospitalizações e atendimentos de emergência. Os investigadores então relacionarão esses benefícios aos custos do programa usando técnicas padrão de análise de custo-efetividade. Dado que existem poucos exemplos de intervenções bem-sucedidas para essa população e gastos atualmente sem paralelo com o Medicaid, há uma necessidade urgente de demonstrar que as intervenções para melhorar a coordenação dos cuidados e otimizar o uso dos sistemas de saúde e assistência social pelos pacientes resultam em resultados mais eficientes e menos dispendiosos Cuidado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora os pacientes com internações hospitalares frequentes representem uma pequena porcentagem de todos os pacientes, eles representam uma parcela desproporcional das visitas e custos. Seu uso substancial de recursos de saúde é muitas vezes resultado da presença simultânea de comorbidades médicas e sociais graves. Esses casos de alto custo chamaram a atenção dos formuladores de políticas e criaram um movimento dos estados para mudar os pacientes do Medicaid de pagamento por serviço para modelos de atendimento gerenciado ou programas de gerenciamento de casos de "alto risco". Tais iniciativas estatais criam um ímpeto para que hospitais e provedores de saúde entendam e controlem melhor os gastos para os maiores usuários dos serviços de saúde.

O trabalho proposto para esta aplicação abordará essa lacuna na literatura por meio do uso de um desenho de estudo randomizado em grupo usando métodos quantitativos para avaliar os resultados. Esta proposta é uma extensão lógica de nosso trabalho anterior: nos últimos três anos, realizamos pesquisas para melhorar a coordenação de cuidados para essa população de pacientes por meio de uma avaliação aprofundada de necessidades, desenvolvimento de programa modelo e implementação de uma iniciativa piloto em um centro de segurança rede hospitalar para um número limitado de pacientes para determinar a viabilidade. Mais recentemente, a New York City Health and Hospitals Corporation (HHC) recebeu um dos sete subsídios do Projeto de Demonstração de Doenças Crônicas do Departamento de Saúde do Estado de Nova York (CIDP) de mais de $ 5 milhões e abrangendo 3 anos, para expandir este trabalho para inscrever e intervir com pacientes semelhantes de alto risco em todo o sistema.

Para avaliar o impacto da iniciativa CIDP, a intervenção é atualmente projetada como um estudo randomizado em grupo que rastreará e comparará a utilização e os custos dos cuidados de saúde em grupos de intervenção e controle usando dados de reivindicações do Medicaid. No entanto, nenhuma provisão foi feita para contatar ou caracterizar os membros do grupo de controle, ou para pesquisar os membros do grupo de controle sobre questões como depressão, apoio social, necessidades comportamentais de saúde ou satisfação com o atendimento atual, deixando a questão de quais componentes de intervenção se correlacionam com as mudanças na utilização dos serviços de saúde sem resposta. A capacidade da avaliação de analisar o efeito de fatores importantes que prevemos será aprimorada por essa iniciativa inovadora de redesenho de cuidados (por exemplo, apoio social, status de moradia) na utilização de serviços de saúde é, portanto, drasticamente reduzida, limitando os resultados estudados àqueles derivados de dados de sinistros administrativos.

Propomos, portanto, conduzir uma avaliação aprofundada dos inscritos no HHC CIDP para determinar se os resultados específicos relacionados à saúde, estado funcional e qualidade de vida resultantes de uma intervenção de gerenciamento e coordenação de cuidados intensivos centrada no paciente se correlacionam com a melhoria da vinculação ao atendimento primário cuidados, reduzindo hospitalizações e visitas ao departamento de emergência. Em seguida, relacionaremos esses benefícios aos custos do programa usando técnicas padrão de análise de custo-efetividade.

Nosso modelo de programa é inovador em sua abordagem, empregando Equipes de Gestão de Cuidados compostas por assistentes sociais, gerentes de cuidados comunitários e clínicos dedicados que trabalham para atender às necessidades dos pacientes tanto no ambiente de saúde quanto na comunidade.

Objetivo Específico 1

Comparar mudanças nos resultados relacionados ao estado de saúde, qualidade de vida e satisfação com o cuidado entre pacientes de intervenção de alto risco e controles usando métodos quantitativos e qualitativos.

Hipóteses associadas Em comparação com as avaliações iniciais administradas no momento da inscrição, 1.1 Os pacientes de intervenção terão melhorias mensuráveis ​​no estado de saúde conforme medido pelo SF-12 e o PHQ-9 em 12 meses de acompanhamento. Os inscritos terão melhorias mensuráveis ​​na qualidade de vida, conforme medido pela escala Perceived Availability of Support, a escala CHAOS e o status de moradia em 12 e 24 meses de acompanhamento.

1.2 Os pacientes da intervenção terão melhorias mensuráveis ​​na satisfação pessoal com os cuidados de saúde medidos pelo PSQ-18 aos 12 e 24 meses de acompanhamento.

Objetivo Específico 2

Determinar se as melhorias na ligação à atenção primária (definida como 3 visitas à mesma clínica em 12 meses) e a redução do uso de serviços de cuidados intensivos (consultas de pronto-socorro e internações hospitalares) estão associadas à melhoria do estado de saúde, qualidade de vida e satisfação pessoal com os cuidados de saúde.

Hipóteses associadas 2.1 As melhorias nas medidas do estado de saúde estão associadas a uma melhor ligação aos cuidados primários e reduções na utilização de serviços de cuidados intensivos.

2.2 As melhorias nas medidas de qualidade de vida estão associadas a uma melhor ligação com cuidados primários e reduções no uso de serviços de cuidados intensivos.

2.3 As melhorias nas medidas de satisfação pessoal estão associadas a uma melhor ligação com cuidados primários e reduções na utilização de serviços de cuidados intensivos.

Objetivo Específico 3

Compreender o impacto econômico da intervenção medindo os custos financeiros e sociais de seus componentes e realizar uma análise de custo-efetividade para resultados primários e secundários.

Hipóteses associadas 3.1 A redução geral nos custos dos cuidados de saúde atingirá ou excederá o custo da intervenção contabilizando todos os custos relacionados à intervenção.

3.2 A intervenção terá valor favorável em comparação com usos alternativos de recursos de saúde para esta população prioritária.

3.2.a. O custo da intervenção por hospitalização evitada (e mortalidade associada) será favorável.

3.2.b O custo da intervenção por melhora no QALY será favorável

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10012
        • New York City Health and Hospitals Corporation Central Office, Office of Medical and Professional Affairs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Medicaid de taxa por serviço acima de 18 anos identificados como de alto risco (pontuação de risco acima de 30 com base no algoritmo validado de busca de casos) pelo Departamento de Saúde do Estado de Nova York, residindo em códigos postais pré-especificados na área de captação do HHC

Critério de exclusão:

Inscritos do Medicaid que não são pagos por serviço Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Inscrito na intervenção
Taxa de alto risco para beneficiários do serviço Medicaid identificados como elegíveis pelo Departamento de Saúde do Estado de Nova York e inscritos na intervenção de gerenciamento e coordenação de terapia intensiva
Equipes de gestão de cuidados compostas por assistentes sociais, gerentes de cuidados comunitários e médicos dedicados trabalham para atender às necessidades dos pacientes tanto no ambiente de cuidados de saúde quanto na comunidade. O modelo CIDP incorpora entrevista motivacional, redução de danos, acesso a moradia por meio de nossos parceiros comunitários utilizando uma abordagem Housing First e fornece telefones celulares para pacientes quando necessário, para melhor permitir a comunicação regular com a equipe do programa.
Sem intervenção: Elegível, não inscrito
Pacientes com taxa por serviço do Medicaid que são identificados como elegíveis para a intervenção, mas não estão inscritos. Esses pacientes recebem os serviços habituais fornecidos pelo Medicaid.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário é a mudança no estado de saúde medido pelo SF-12.
Prazo: 6-36 meses
O SF-12 é uma versão mais curta, porém comparável, do SF-36 e é uma medida aceita para avaliar a eficácia do tratamento em ensaios clínicos.45-46 O SF-12 tem um componente de saúde física e mental e fornece uma pontuação do resumo do componente físico (PCS) e um resumo do componente mental (MCS). Este tipo de medida de saúde é ideal para esta população de estudo, que apresenta altas taxas de doenças crônicas, incluindo diagnósticos de saúde mental.
6-36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações nas consultas de emergência e hospitalizações com base nos dados de reivindicações do Medicaid fornecidos pelo Departamento de Saúde do Estado de Nova York
Prazo: 6-36 meses
Avaliaremos as mudanças no número de consultas de emergência e hospitalizações para os inscritos antes e depois da inscrição e também compararemos as diferenças entre os inscritos e aqueles que eram elegíveis para inscrição, mas não inscritos
6-36 meses
mudanças no atendimento ambulatorial
Prazo: 6-36 meses
Para os inscritos na intervenção, avaliaremos as mudanças nos números que relatam ter um prestador de cuidados primários antes e depois da inscrição, bem como o número de consultas ambulatoriais de cuidados primários antes e depois da inscrição
6-36 meses
saúde autodeclarada
Prazo: 6-36 meses
mudanças na saúde autorrelatada usando o SF-12 para inscritos na intervenção, comparando o relatório de linha de base no momento da inscrição com intervalos de 6 a 12 meses após a inscrição
6-36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria C Raven, MD, MPH, MSc, NYU SOM, HHC, UCSF

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gestão e coordenação de cuidados intensivos

3
Se inscrever