Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство, ориентированное на пациента, для улучшения здоровья и снижения затрат на Medicaid

30 апреля 2018 г. обновлено: New York City Health and Hospitals Corporation
Пациенты, застрахованные по программе Medicaid, которые часто госпитализируются, составляют непропорционально большую долю посещений и затрат, и они привлекли внимание политиков, создавая стимул для больниц и поставщиков медицинских услуг лучше понимать и контролировать связанные с этим расходы. Многие такие пациенты имеют особые неудовлетворенные медицинские и социальные потребности. Основываясь на нашей обширной экспериментальной работе с этой группой населения, Департамент здравоохранения штата Нью-Йорк недавно заключил с Корпорацией здравоохранения и больниц города Нью-Йорка один из семи контрактов в масштабах штата на реализацию демонстрационного проекта по хроническим заболеваниям, направленного на улучшение ухода и сокращение расходов на здравоохранение при высоких стоимость пациентов Medicaid. В этих рамках исследователи предлагают групповой рандомизированный дизайн исследования, чтобы проверить, коррелируют ли конкретные результаты, связанные со здоровьем, функциональным статусом и качеством жизни, в результате ориентированной на пациента, координации интенсивной терапии и управленческого вмешательства с улучшением связи с первичной медико-санитарной помощью, в то время как сокращение госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи. Затем исследователи свяжут эти выгоды с затратами на программу, используя стандартные методы анализа экономической эффективности. Учитывая, что существует несколько примеров успешных вмешательств для этой группы населения и в настоящее время беспрецедентные расходы Medicaid, существует настоятельная необходимость продемонстрировать, что вмешательства, направленные на улучшение координации помощи и оптимизацию использования пациентами системы здравоохранения и социальной помощи, приводят к более эффективному и менее дорогостоящему лечению. уход.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя пациенты с частыми госпитализациями составляют небольшой процент от всех пациентов, на них приходится непропорционально высокая доля посещений и затрат. Существенное использование ими ресурсов здравоохранения часто является результатом одновременного наличия тяжелых сопутствующих медицинских и социальных заболеваний. Эти дорогостоящие дела привлекли внимание политиков и вызвали движение штатов по переходу пациентов Medicaid с платных моделей обслуживания на модели управляемого медицинского обслуживания или программы ведения случаев «высокого риска». Такие государственные инициативы стимулируют больницы и поставщиков медицинских услуг к лучшему пониманию и контролю расходов на самых крупных пользователей медицинских услуг.

Работа, предложенная для этой заявки, восполнит этот пробел в литературе за счет использования группового рандомизированного исследования с использованием количественной оценки результатов. Это предложение является логическим продолжением нашей предыдущей работы: в течение последних трех лет мы проводили исследования по улучшению координации помощи для этой группы пациентов посредством углубленной оценки потребностей, разработки модельной программы и реализации пилотной инициативы в чистая больница для ограниченного числа пациентов, чтобы определить целесообразность. Совсем недавно Корпорация здравоохранения и больниц города Нью-Йорка (HHC) получила один из семи грантов Демонстрационного проекта по борьбе с хроническими заболеваниями (CIDP) Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк на сумму более 5 миллионов долларов США сроком на 3 года для расширения этой работы по регистрации и вмешательству. с аналогичными пациентами высокого риска по всей системе.

Чтобы оценить влияние инициативы CIDP, вмешательство в настоящее время разработано как групповое рандомизированное испытание, которое будет отслеживать и сравнивать использование медицинских услуг и затраты в группах вмешательства и контрольных группах с использованием данных требований Medicaid. Тем не менее, не было предусмотрено никаких условий для связи с членами контрольной группы или их характеристики, или для опроса членов контрольной группы по таким вопросам, как депрессия, социальная поддержка, потребности в поведенческом здоровье или удовлетворенность текущим уходом, оставляя вопрос о том, какие компоненты вмешательства коррелируют с изменениями. в использовании медицинских услуг без ответа. Способность оценки анализировать влияние важных факторов, которые, как мы ожидаем, будут улучшены в результате этой инновационной инициативы по изменению структуры помощи (например, социальная поддержка, жилищный статус) на использование услуг здравоохранения, таким образом, резко ограничивается, ограничивая изучаемые результаты теми, которые получены из данные об административных претензиях.

Таким образом, мы предлагаем провести углубленную оценку участников HHC CIDP, чтобы определить, коррелируют ли конкретные результаты, связанные со здоровьем, функциональным статусом и качеством жизни, в результате ориентированного на пациента, координации интенсивной терапии и управленческого вмешательства с улучшенной связью с первичным лечением. помощи при одновременном сокращении госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи. Затем мы свяжем эти выгоды со стоимостью программы, используя стандартные методы анализа экономической эффективности.

Наша программная модель является инновационной в своем подходе, в ней задействованы группы управления уходом, состоящие из социальных работников, менеджеров по уходу на уровне сообщества и преданных своему делу врачей, которые работают для удовлетворения потребностей пациентов как в медицинских учреждениях, так и в обществе.

Конкретная цель 1

Сравнить изменения исходов, связанных с состоянием здоровья, качеством жизни и удовлетворенностью уходом, между пациентами с высоким риском вмешательства и контрольной группой с использованием количественных и качественных методов.

Связанные гипотезы По сравнению с исходными оценками, проведенными на момент включения, 1.1 Пациенты, получающие вмешательство, будут иметь измеримые улучшения состояния здоровья, измеренные с помощью SF-12 и PHQ-9, через 12 месяцев наблюдения. Участники будут иметь измеримые улучшения качества жизни, измеряемые по шкале воспринимаемой доступности поддержки, шкале CHAOS и жилищному статусу через 12 и 24 месяца наблюдения.

1.2 Пациенты, получающие вмешательство, будут иметь измеримые улучшения личной удовлетворенности медицинским обслуживанием, измеренные с помощью PSQ-18, через 12 и 24 месяца наблюдения.

Конкретная цель 2

Определить, связаны ли улучшения связи с первичной медико-санитарной помощью (определяемые как 3 посещения одной и той же клиники в течение 12 месяцев) и сокращение использования услуг неотложной помощи (посещения отделений неотложной помощи и госпитализации) с улучшением состояния здоровья, качества жизни и личная удовлетворенность медицинским обслуживанием.

Связанные гипотезы 2.1 Улучшение показателей состояния здоровья связано с улучшением связи с первичной медико-санитарной помощью и сокращением использования служб неотложной помощи.

2.2 Улучшение показателей качества жизни связано с улучшением связи с первичной медико-санитарной помощью и сокращением использования служб неотложной помощи.

2.3 Улучшение показателей личной удовлетворенности связано с улучшением связи с первичной медико-санитарной помощью и сокращением использования служб неотложной помощи.

Конкретная цель 3

Понять экономическое воздействие вмешательства путем измерения его составляющих финансовых и социальных затрат, а также провести анализ экономической эффективности для первичных и вторичных результатов.

Связанные гипотезы 3.1 Общее сокращение затрат на здравоохранение будет соответствовать или превышать стоимость вмешательства с учетом всех затрат, связанных с вмешательством.

3.2 Вмешательство будет иметь благоприятную ценность по сравнению с альтернативным использованием ресурсов здравоохранения для этой приоритетной группы населения.

3.2.а. Стоимость вмешательства на одну предотвращенную госпитализацию (и связанную с ней смертность) будет благоприятной.

3.2.б Стоимость вмешательства на улучшение QALY будет благоприятной

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
        • New York City Health and Hospitals Corporation Central Office, Office of Medical and Professional Affairs

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Плата за услугу Medicaid старше 18 лет, определенная Департаментом здравоохранения штата Нью-Йорк как группа высокого риска (оценка риска более 30 на основе проверенного алгоритма выявления случаев заболевания), проживающая в заранее указанных почтовых индексах в зоне охвата HHC.

Критерий исключения:

Участники программы Medicaid, не получающие плату за услуги в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участник вмешательства
Плата за высокий риск для получателей услуг Medicaid, признанных Департаментом здравоохранения штата Нью-Йорк отвечающими требованиям и включенных в программу управления и координации интенсивной терапии.
Команды управления уходом, состоящие из социальных работников, менеджеров по уходу на уровне сообщества и преданных своему делу клиницистов, работают над удовлетворением потребностей пациентов как в медицинских учреждениях, так и в обществе. Модель CIDP включает в себя мотивационное интервьюирование, снижение вреда, доступ к жилью через наших партнеров по сообществу с использованием подхода «Жилье прежде всего» и предоставление пациентам сотовых телефонов, когда это необходимо, для улучшения регулярной связи с персоналом программы.
Без вмешательства: Приемлемо, не зачислено
Пациенты с оплатой за услуги Medicaid, которые признаны подходящими для вмешательства, но не зарегистрированы. Эти пациенты получают обычные услуги, предоставляемые Medicaid.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом является изменение состояния здоровья по шкале SF-12.
Временное ограничение: 6-36 месяцев
SF-12 является более короткой, но сопоставимой версией SF-36 и является общепринятой мерой для оценки эффективности лечения в клинических испытаниях.45-46 SF-12 включает как компонент психического, так и физического здоровья, и предоставляет как сводную оценку физического компонента (PCS), так и сводную оценку психического компонента (MCS). Этот тип измерения состояния здоровья идеально подходит для этой исследуемой группы населения, которая имеет высокий уровень хронических заболеваний, включая диагнозы психического здоровья.
6-36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения в посещении отделений неотложной помощи и госпитализациях на основе данных о заявлениях Medicaid, предоставленных Департаментом здравоохранения штата Нью-Йорк.
Временное ограничение: 6-36 месяцев
Мы оценим изменения в количестве посещений отделения неотложной помощи и госпитализаций для участников до и после регистрации, а также сравним различия между участниками и теми, кто имел право на регистрацию, но не был зарегистрирован.
6-36 месяцев
изменения в амбулаторно-поликлинической помощи
Временное ограничение: 6-36 месяцев
Для участников вмешательства мы оценим изменения в количестве тех, кто сообщает, что у них есть основной лечащий врач до и после регистрации, а также количество амбулаторных посещений первичной медико-санитарной помощи до и после регистрации.
6-36 месяцев
самооценка здоровья
Временное ограничение: 6-36 месяцев
изменения в самоотчетах о состоянии здоровья с использованием SF-12 для участников вмешательства, сравнение исходного отчета на момент регистрации с интервалами 6-12 месяцев после регистрации
6-36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maria C Raven, MD, MPH, MSc, NYU SOM, HHC, UCSF

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться