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以患者为中心的干预措施,以改善健康状况并降低医疗补助成本

经常住院的医疗补助保险患者在就诊和费用中所占比例不成比例,并引起了政策制定者的注意,从而推动医院和医疗保健提供者更好地了解和控制相关支出。 许多此类患者有未满足的特定健康和社会需求。 基于我们对这一人群的广泛试点工作,纽约州卫生部最近授予纽约市卫生和医院公司七项全州合同之一,以实施慢性病示范项目,旨在改善护理并减少高危人群的医疗保健支出医疗补助患者的费用。 在此框架内,研究人员提出了一项分组随机试验设计,以测试以患者为中心的重症监护协调和管理干预所产生的与健康、功能状态和生活质量相关的特定结果是否与改善与初级保健的联系相关,同时减少住院和急诊就诊。 然后,研究人员将使用标准的成本效益分析技术将这些收益与项目成本联系起来。 鉴于对这一人群进行成功干预的例子很少,而且目前医疗补助支出无与伦比,因此迫切需要证明改善护理协调和优化患者对健康和社会护理系统的使用的干预措施可以提高效率和降低成本关心。

研究概览

详细说明

尽管频繁入院的患者在所有患者中所占比例很小,但他们在就诊次数和费用中所占的比例却不成比例。 他们大量使用卫生保健资源往往是同时存在严重的医疗和社会合并症的结果。 这些高成本案例引起了政策制定者的注意,并引发了各州将医疗补助患者从按服务收费转变为管理式护理模式或“高风险”案例管理计划的运动。 此类国家举措推动医院和医疗保健提供者更好地了解和控制医疗服务最高用户的支出。

为此应用程序提议的工作将通过使用使用定量评估结果的组随机试验设计来解决文献中的这一差距。 该提案是我们之前工作的合理延伸:在过去的三年中,我们一直在研究通过深入的需求评估、模型程序开发和安全试点计划的实施来改善这一患者群体的护理协调网医院为有限数量的患者确定可行性。 最近,纽约市卫生和医院公司 (HHC) 获得了纽约州卫生部慢性病示范项目 (CIDP) 的七项拨款之一,拨款超过 500 万美元,为期 3 年,以扩大这项工作以招募和干预与整个系统中的类似高危患者。

为了评估 CIDP 计划的影响,该干预措施目前被设计为一项分组随机试验,该试验将使用医疗补助索赔数据跟踪和比较干预组和对照组的医疗保健利用率和成本。 然而,没有规定联系或描述控制组成员,或调查控制组成员有关抑郁、社会支持、行为健康需求或对当前护理的满意度等问题,留下了哪些干预措施与变化相关的问题在卫生服务利用方面没有答案。 评估分析我们预期的重要因素的影响的能力将通过这种创新的护理重新设计计划(例如,社会支持,住房状况)对卫生服务利用的改进而大大减少,从而将正在研究的结果限制为可从中得出的结果行政索赔数据。

因此,我们建议对 HHC CIDP 登记者进行深入评估,以确定以患者为中心的重症监护协调和管理干预所产生的与健康、功能状态和生活质量相关的特定结果是否与改善与初级保健的联系相关护理,同时减少住院和急诊就诊。 然后,我们将使用标准的成本效益分析技术将这些收益与项目成本联系起来。

我们的计划模式在其方法上具有创新性,雇用由社会工作者、社区护理经理和敬业的临床医生组成的护理管理团队,他们致力于满足患者在医疗保健环境和社区中的需求。

具体目标 1

使用定量和定性方法比较高风险干预患者和对照组之间与健康状况、生活质量和护理满意度相关的结果变化。

相关假设 与入组时进行的基线评估相比,1.1 干预患者的健康状况将在 12 个月的随访中通过 SF-12 和 PHQ-9 测量得到可测量的改善。 在 12 个月和 24 个月的随访中,通过感知支持量表、CHAOS 量表和住房状况来衡量,登记者的生活质量将得到可衡量的改善。

1.2 根据 PSQ-18 在 12 个月和 24 个月的随访中衡量,干预患者对医疗保健的个人满意度将有可衡量的改善。

具体目标 2

确定与初级保健联系的改善(定义为 12 个月内 3 次到同一诊所就诊)和减少急诊服务的使用(急诊科就诊和住院)是否与改善健康状况、生活质量和对医疗保健的个人满意度。

相关假设 2.1 健康状况衡量指标的改善与初级保健联系的改善和急症护理服务使用的减少有关。

2.2 生活质量措施的改善与改善与初级保健的联系和减少急症护理服务的使用有关。

2.3 个人满意度指标的提高与初级保健联系的改善和急症护理服务使用的减少有关。

具体目标 3

通过衡量其组成部分的财务和社会成本来了解干预措施的经济影响,并对主要和次要结果进行成本效益分析。

相关假设 3.1 医疗保健成本的总体降低将达到或超过占所有干预相关成本的干预成本。

3.2 与针对这一重点人群的医疗保健资源的替代用途相比,该干预措施将具有有利的价值。

3.2.a. 每次住院避免的干预成本(以及相关死亡率)将是有利的。

3.2.b 每次改善 QALY 的干预成本将是有利的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10012
        • New York City Health and Hospitals Corporation Central Office, Office of Medical and Professional Affairs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

纽约州卫生部将 18 岁以上的按服务付费医疗补助确定为高风险(根据经过验证的病例发现算法,风险评分超过 30),居住在 HHC 服务区的预先指定的邮政编码中

排除标准:

未按服务收费的 Medicaid 参保者 18 岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预登记者
被纽约州卫生部确定为符合资格并参加重症监护管理和协调干预的医疗补助服务接受者的高风险费用
由社会工作者、社区护理经理和敬业的临床医生组成的护理管理团队致力于满足患者在医疗保健环境和社区中的需求。 CIDP 模型结合了动机性访谈、减少伤害、通过我们的社区合作伙伴使用住房优先方法获得住房,并在需要时为患者提供手机,以更好地与项目工作人员进行定期沟通。
无干预:符合条件,未注册
被确定为符合干预条件但未登记的按服务收费的医疗补助患者。 这些患者接受 Medicaid 提供的常规服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果是 SF-12 测量的健康状况变化。
大体时间:6-36个月
SF-12 是 SF-36 的较短但具有可比性的版本,是临床试验中评估治疗效果的公认指标。 45-46 SF-12 同时具有心理和身体健康成分,并提供身体成分总结 (PCS) 分数和心理成分总结 (MCS) 分数。 这种类型的健康措施非常适合该研究人群,该人群患有包括心理健康诊断在内的慢性病发病率很高。
6-36个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据纽约州卫生部提供的医疗补助索赔数据,急诊就诊和住院的变化
大体时间:6-36个月
我们将评估入组前后急诊就诊和住院次数的变化,并比较入组者与符合入组条件但未入组者之间的差异
6-36个月
初级保健门诊护理的变化
大体时间:6-36个月
对于干预登记者,我们将评估登记前后报告他们有初级保健提供者的人数的变化,以及登记前后门诊初级保健就诊次数的变化
6-36个月
自我报告的健康
大体时间:6-36个月
使用 SF-12 对干预登记者自我报告的健康变化 将登记时的基线报告与登记后 6-12 个月的间隔进行比较
6-36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria C Raven, MD, MPH, MSc、NYU SOM, HHC, UCSF

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月18日

首次发布 (估计)

2012年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月30日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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