Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowana na pacjencie interwencja w celu poprawy zdrowia i obniżenia kosztów Medicaid

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: New York City Health and Hospitals Corporation
Pacjenci ubezpieczeni w Medicaid z częstymi hospitalizacjami mają nieproporcjonalny udział w wizytach i kosztach i przyciągnęli uwagę decydentów, tworząc impuls dla szpitali i pracowników służby zdrowia do lepszego zrozumienia i kontrolowania powiązanych wydatków. Wielu takich pacjentów ma określone niezaspokojone potrzeby zdrowotne i społeczne. W oparciu o naszą szeroko zakrojoną pracę pilotażową z tą populacją, Departament Zdrowia Stanu Nowy Jork przyznał niedawno New York City Health and Hospitals Corporation jeden z siedmiu ogólnostanowych kontraktów na wdrożenie projektu demonstracyjnego chorób przewlekłych, mającego na celu poprawę opieki i zmniejszenie wydatków na opiekę zdrowotną dla osób o wysokim kosztować pacjentów Medicaid. W tych ramach badacze proponują projekt badania z randomizacją grupową, aby sprawdzić, czy określone wyniki związane ze zdrowiem, stanem funkcjonalnym i jakością życia wynikające ze skoncentrowanej na pacjencie interwencji w zakresie koordynacji i zarządzania intensywną opieką korelują z lepszym powiązaniem z podstawową opieką zdrowotną, podczas gdy ograniczenie hospitalizacji i wizyt na oddziałach ratunkowych. Badacze następnie powiążą te korzyści z kosztami programu przy użyciu standardowych technik analizy opłacalności. Biorąc pod uwagę, że istnieje niewiele przykładów udanych interwencji w tej populacji i obecnie niezrównane wydatki Medicaid, istnieje pilna potrzeba wykazania, że ​​interwencje mające na celu poprawę koordynacji opieki i optymalizację korzystania przez pacjentów z systemu opieki zdrowotnej i społecznej skutkują bardziej wydajnymi i mniej kosztownymi opieka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż pacjenci często hospitalizowani stanowią niewielki odsetek wszystkich pacjentów, mają nieproporcjonalny udział w wizytach i kosztach. Znaczne wykorzystanie przez nich zasobów opieki zdrowotnej jest często wynikiem jednoczesnego występowania poważnych chorób współistniejących o charakterze medycznym i społecznym. Te kosztowne przypadki przykuły uwagę decydentów i stworzyły ruch w stanach, aby przenieść pacjentów Medicaid z opłat za usługę do modeli opieki zarządzanej lub programów zarządzania przypadkami „wysokiego ryzyka”. Takie inicjatywy państwa są impulsem dla szpitali i świadczeniodawców do lepszego zrozumienia i kontroli wydatków dla największych użytkowników usług zdrowotnych.

Praca proponowana do tego wniosku zajmie się tą luką w literaturze poprzez zastosowanie projektu badania z randomizacją grupową z wykorzystaniem ilościowej oceny wyników. Ta propozycja jest logicznym rozwinięciem naszej dotychczasowej pracy: od trzech lat prowadzimy badania nad poprawą koordynacji opieki nad tą populacją pacjentów poprzez dogłębną ocenę potrzeb, opracowanie modelu programu i wdrożenie pilotażowej inicjatywy w placówce ds. szpital netto dla ograniczonej liczby pacjentów w celu określenia wykonalności. Ostatnio New York City Health and Hospitals Corporation (HHC) otrzymała jeden z siedmiu grantów Departamentu Zdrowia Stanu Nowy Jork na projekt demonstracji chorób przewlekłych (CIDP) w wysokości ponad 5 milionów dolarów i obejmujących 3 lata, aby rozszerzyć te prace o rejestrację i interwencję z podobnymi pacjentami wysokiego ryzyka w całym systemie.

Aby ocenić wpływ inicjatywy CIDP, interwencja jest obecnie zaprojektowana jako randomizowane badanie grupowe, które będzie śledzić i porównywać wykorzystanie opieki zdrowotnej i koszty w grupach interwencyjnych i kontrolnych z wykorzystaniem danych o roszczeniach Medicaid. Nie przewidziano jednak kontaktu ani charakterystyki członków grupy kontrolnej ani ankietowania członków grupy kontrolnej pod kątem takich kwestii, jak depresja, wsparcie społeczne, behawioralne potrzeby zdrowotne lub zadowolenie z bieżącej opieki, pozostawiając pytanie, które elementy interwencji korelują ze zmianami w korzystaniu ze służby zdrowia bez odpowiedzi. Zdolność oceny do analizowania wpływu ważnych czynników, które, jak przewidujemy, zostaną ulepszone dzięki tej innowacyjnej inicjatywie przeprojektowania opieki (np. dane o roszczeniach administracyjnych.

W związku z tym proponujemy przeprowadzenie dogłębnej oceny osób zapisanych do HHC CIDP w celu ustalenia, czy określone wyniki związane ze zdrowiem, stanem funkcjonalnym i jakością życia wynikające ze skoncentrowanej na pacjencie interwencji w zakresie koordynacji i zarządzania intensywną opieką korelują z poprawą powiązania z podstawową opieki przy jednoczesnym ograniczeniu hospitalizacji i wizyt na oddziałach ratunkowych. Następnie odniesiemy te korzyści do kosztów programu przy użyciu standardowych technik analizy opłacalności.

Nasz model programu jest innowacyjny w swoim podejściu, zatrudniając Zespoły Zarządzania Opieką złożone z pracowników socjalnych, kierowników opieki środowiskowej i oddanych klinicystów, którzy pracują nad zaspokojeniem potrzeb pacjentów zarówno w placówce opieki zdrowotnej, jak iw społeczności.

Cel szczegółowy 1

Porównanie zmian w wynikach związanych ze stanem zdrowia, jakością życia i zadowoleniem z opieki między pacjentami interwencyjnymi wysokiego ryzyka a grupą kontrolną przy użyciu metod ilościowych i jakościowych.

Powiązane hipotezy W porównaniu z ocenami wyjściowymi przeprowadzonymi w momencie włączenia, 1.1 U pacjentów objętych interwencją nastąpi wymierna poprawa stanu zdrowia mierzona za pomocą SF-12 i PHQ-9 w 12-miesięcznej obserwacji. Zarejestrowani będą mieli wymierną poprawę jakości życia, mierzoną za pomocą skali postrzeganej dostępności wsparcia, skali CHAOS i statusu mieszkaniowego po 12 i 24 miesiącach obserwacji.

1.2 Pacjenci objęci interwencją odnotują wymierną poprawę osobistej satysfakcji z opieki zdrowotnej mierzonej za pomocą PSQ-18 po 12 i 24 miesiącach obserwacji.

Cel szczegółowy 2

Aby ustalić, czy poprawa w powiązaniu z podstawową opieką zdrowotną (zdefiniowana jako 3 wizyty w tej samej klinice w ciągu 12 miesięcy) i zmniejszone korzystanie z usług opieki doraźnej (wizyty na oddziale ratunkowym i przyjęcia do szpitala) są związane z poprawą stanu zdrowia, jakości życia i osobista satysfakcja z opieki zdrowotnej.

Powiązane hipotezy 2.1 Poprawa wskaźników stanu zdrowia wiąże się z lepszym powiązaniem z podstawową opieką zdrowotną i ograniczeniem korzystania z usług opieki doraźnej.

2.2 Poprawa wskaźników jakości życia wiąże się z lepszym powiązaniem z podstawową opieką zdrowotną i ograniczeniem korzystania z usług opieki doraźnej.

2.3 Poprawa wskaźników osobistej satysfakcji wiąże się z lepszym powiązaniem z podstawową opieką zdrowotną i ograniczeniem korzystania z usług opieki doraźnej.

Cel szczegółowy 3

Zrozumienie ekonomicznego wpływu interwencji poprzez pomiar jej składowych kosztów finansowych i społecznych oraz przeprowadzenie analizy opłacalności dla wyników pierwotnych i drugorzędnych.

Powiązane hipotezy 3.1 Ogólna redukcja kosztów opieki zdrowotnej zrówna się lub przekroczy koszt interwencji uwzględniającej wszystkie koszty związane z interwencją.

3.2 Interwencja będzie miała korzystną wartość w porównaniu z alternatywnymi sposobami wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej dla tej priorytetowej populacji.

3.2.a. Koszt interwencji w przeliczeniu na unikniętą hospitalizację (i związaną z tym śmiertelność) będzie korzystny.

3.2.b Koszt interwencji przypadający na poprawę QALY będzie korzystny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
        • New York City Health and Hospitals Corporation Central Office, Office of Medical and Professional Affairs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Opłata za usługę Medicaid w wieku powyżej 18 lat zidentyfikowana jako grupa wysokiego ryzyka (ocena ryzyka powyżej 30 na podstawie zatwierdzonego algorytmu wykrywania przypadków) przez Departament Zdrowia Stanu Nowy Jork, zamieszkała pod określonymi kodami pocztowymi w obszarze zlewni HHC

Kryteria wyłączenia:

Osoby zarejestrowane w Medicaid, które nie są objęte opłatą za usługę Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarejestrowany interwencja
Opłata za wysokie ryzyko dla usługobiorców Medicaid zidentyfikowanych jako kwalifikujących się przez Departament Zdrowia Stanu Nowy Jork i zapisanych na intensywną terapię i interwencję koordynacyjną
Zespoły Zarządzania Opieką złożone z pracowników socjalnych, kierowników opieki środowiskowej i oddanych klinicystów pracują nad zaspokojeniem potrzeb pacjentów zarówno w placówce opieki zdrowotnej, jak iw społeczności. Model CIDP obejmuje rozmowy motywacyjne, redukcję szkód, dostęp do mieszkań za pośrednictwem naszych partnerów społecznych stosujących podejście „Najpierw mieszkanie” oraz zapewnia pacjentom telefony komórkowe w razie potrzeby, aby lepiej umożliwić regularną komunikację z personelem programu.
Brak interwencji: Kwalifikujący się, niezarejestrowani
Pacjenci korzystający z usługi Medicaid, którzy zostali uznani za kwalifikujących się do interwencji, ale nie zostali zapisani. Ci pacjenci otrzymują zwykłe usługi świadczone przez Medicaid.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym rezultatem jest zmiana stanu zdrowia mierzona za pomocą SF-12.
Ramy czasowe: 6-36 miesięcy
SF-12 jest krótszą, ale porównywalną wersją SF-36 i jest akceptowaną miarą do oceny skuteczności leczenia w badaniach klinicznych.45-46 SF-12 zawiera zarówno komponent zdrowia psychicznego, jak i fizycznego, i zapewnia zarówno wynik podsumowania komponentu fizycznego (PCS), jak i wynik podsumowania komponentu psychicznego (MCS). Ten rodzaj miernika stanu zdrowia jest idealny dla badanej populacji, w której występuje wysoki odsetek chorób przewlekłych, w tym diagnoz zdrowia psychicznego.
6-36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w wizytach na ostrym dyżurze i hospitalizacjach na podstawie danych o roszczeniach Medicaid dostarczonych przez Departament Zdrowia Stanu Nowy Jork
Ramy czasowe: 6-36 miesięcy
Ocenimy zmiany w liczbie wizyt na ostrym dyżurze i hospitalizacji dla zarejestrowanych przed i po rejestracji, a także porównamy różnice między zarejestrowanymi a tymi, którzy kwalifikowali się do rejestracji, ale nie zostali zarejestrowani
6-36 miesięcy
zmiany w ambulatoryjnej opiece podstawowej
Ramy czasowe: 6-36 miesięcy
W przypadku osób zapisanych do interwencji ocenimy zmiany w liczbie osób, które zgłaszają, że mają dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej przed i po rejestracji, a także liczbę wizyt ambulatoryjnych podstawowej opieki zdrowotnej przed i po rejestracji
6-36 miesięcy
samozgłoszenie stanu zdrowia
Ramy czasowe: 6-36 miesięcy
zmiany w samoopisie stanu zdrowia przy użyciu kwestionariusza SF-12 dla osób zapisanych do interwencji, porównujące raport wyjściowy w momencie włączenia do 6-12 miesięcy po włączeniu
6-36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria C Raven, MD, MPH, MSc, NYU SOM, HHC, UCSF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie i koordynacja intensywnej terapii

Subskrybuj