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脈拍ヘモグロビンと脈拍変動指数の比較 (Pleth)

2019年3月1日更新者：Davinder Ramsingh, MD、Loma Linda University

パルスヘモグロビンおよび脈拍変動指数と、主要な外科的処置中の術中輸液および輸血管理を導く標準的な方法との比較。

この研究の目的は、手術中にパルスヘモグロビンと脈波変動指数 (PVI) を使用してヘモグロビンと呼ばれる酸素運搬分子の量を測定できる検証済みのセンサーが、医師が水分量を管理するのに役立つかどうかを調査することです。また、手術中に採取する必要がある場合もあります。この研究の希望は、デバイスが出血している早期の兆候を提供し、輸血による治療が必要になる可能性があることです. これを確認する現在の方法は、分析用の血液サンプルを取得することです。研究者は、この装置が採血を必要とせずに、血液または液体の必要性を臨床医に警告できるようになることを望んでいます.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

299

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Loma Linda University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、主要な外科的処置が予定されている18歳以上の成人になります。

説明

包含基準:

被験者は18歳以上でなければなりません。
大規模な外科的処置を受けている必要があります。
術前の失血量の推定値は、総血液量の少なくとも 15% でなければなりません

除外基準:

被験者はヘモグロビン症を患っていますか？
不規則なリズムを生み出す心不整脈;
重度の肺疾患;
総血液量の 10 ～ 15% 以上が失われる可能性が低い処置。
対象の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
2 つのモニターのヘモグロビン値の差。時間枠：パルスヘモグロビンは、最初に採取された動脈血ガスから最後の ABG 採取まで、手術中に監視されます。	主要な結果の測定値は、パルスオキシメトリデバイスからのヘモグロビン値と動脈血ガスコオキシメータからのヘモグロビン値の差です。	パルスヘモグロビンは、最初に採取された動脈血ガスから最後の ABG 採取まで、手術中に監視されます。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
患者の特性と比較した測定値の違い時間枠：手術開始から手術終了まで	副次評価項目は、患者の特性と比較した測定値間の差の大きさです。	手術開始から手術終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Loma Linda University

協力者

Masimo Labs

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2018年2月13日

研究の完了 (実際)

2018年2月13日

試験登録日

最初に提出

2012年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月1日

最終確認日