Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Pulse Hæmoglobin og Pleth Variability Index (Pleth)

1. marts 2019 opdateret af: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University

Sammenligning af pulshæmoglobin og Pleth-variabilitetsindeks med standardmetoder til vejledning af intraoperativ væske- og transfusionshåndtering under større kirurgiske indgreb.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en valideret sensor, der er i stand til at måle, hvor meget iltbærende molekyler kaldet hæmoglobin ved hjælp af pulshæmoglobin og Pleth Variability Index (PVI)] er i dit blod under operationen, kan hjælpe dine læger med at styre, hvor meget væske og muligvis blod, du skal have under din operation. Håbet med undersøgelsen er, at enheden kan give en tidlig indikation af, at du har blødninger, og det kan betyde, at du skal behandles med en transfusion. Vores nuværende metode til at kontrollere dette er ved at få en blodprøve til analyse. Efterforskerne håber, at denne enhed muligvis kan advare klinikeren om behovet for blod eller væsker, uden at det er nødvendigt at tage blodprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

299

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være voksne over 18 år, som er planlagt til et større kirurgisk indgreb.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være >18 år gamle;
  • skal have et større kirurgisk indgreb;
  • Den præoperative vurdering af blodtab skal være mindst 15 % af den samlede blodvolumen

Ekskluderingskriterier:

  • Har forsøgspersonen hæmoglobinopati;
  • hjertearytmier, der producerer uregelmæssige rytmer;
  • alvorlig lungesygdom;
  • procedurer, hvor tab af mere end 10 til 15 % af det samlede blodvolumen er usandsynligt;
  • emne afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem hæmoglobinværdier fra de to monitorer.
Tidsramme: Pulshæmoglobin vil blive overvåget under operationen fra den første arterielle blodgas, der udtages til den sidste ABG, der blev udtaget.
Det primære udfaldsmål er forskellen mellem hæmoglobinværdier fra pulsoximetriapparatet og fra det arterielle blodgas co-oximeter.
Pulshæmoglobin vil blive overvåget under operationen fra den første arterielle blodgas, der udtages til den sidste ABG, der blev udtaget.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem mål i forhold til patientkarakteristika
Tidsramme: Start af operation til afslutning af operation
Sekundære resultatmål er størrelsen af ​​forskellen mellem målene sammenlignet med patientkarakteristika.
Start af operation til afslutning af operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbejdspartnere

Masimo Labs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2012

Først opslået (SKØN)

21. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5100032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner