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Comparação de Hemoglobina de Pulso e Índice de Variabilidade Pleth (Pleth)

1 de março de 2019 atualizado por: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University

Comparação do Índice de Hemoglobina de Pulso e Variabilidade Pleth com Métodos Padrão de Orientação de Fluidos Intraoperatórios e Manejo de Transfusões Durante Procedimentos Cirúrgicos Principais.

O objetivo deste estudo é investigar se um sensor validado que é capaz de medir a quantidade de moléculas transportadoras de oxigênio chamadas hemoglobina usando hemoglobina pulsada e Índice de Variabilidade Pleth (PVI)] está no seu sangue durante a cirurgia pode ajudar seus médicos a controlar a quantidade de líquido e possivelmente sangue que você precisa obter durante a cirurgia. A esperança do estudo é que o dispositivo possa fornecer uma indicação precoce de que você está tendo sangramento e isso pode significar que você precisa ser tratado com uma transfusão. Nosso método atual de verificar isso é obter uma amostra de sangue para análise. Os investigadores esperam que este dispositivo seja capaz de alertar o clínico sobre a necessidade de sangue ou fluidos sem a necessidade de coleta de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

299

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Loma Linda University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo será de adultos com mais de 18 anos de idade agendados para um grande procedimento cirúrgico.

Descrição

Critério de inclusão:

Os indivíduos devem ter mais de 18 anos;
deve estar passando por um grande procedimento cirúrgico;
A estimativa pré-operatória de perda de sangue deve ser de pelo menos 15% do volume total de sangue

Critério de exclusão:

O sujeito tem hemoglobinopatia;
arritmias cardíacas produzindo ritmos irregulares;
doença pulmonar grave;
procedimentos em que a perda de mais de 10 a 15% do volume total de sangue é improvável;
recusa do assunto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
A diferença entre os valores de hemoglobina dos dois monitores. Prazo: A hemoglobina pulsada será monitorada durante a cirurgia desde a primeira coleta de gasometria arterial até a última coleta de ABG.	O desfecho primário é a diferença entre os valores de hemoglobina do dispositivo de oximetria de pulso e do co-oxímetro de gasometria arterial.	A hemoglobina pulsada será monitorada durante a cirurgia desde a primeira coleta de gasometria arterial até a última coleta de ABG.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Diferença entre as medidas em comparação com as características do paciente Prazo: Início da cirurgia até o fim da cirurgia	As medidas de resultados secundários são o tamanho da diferença entre as medidas em comparação com as características do paciente.	Início da cirurgia até o fim da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loma Linda University

Colaboradores

Masimo Labs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

13 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)