Pulssin hemoglobiinin ja Pleth Variability Indexin vertailu (Pleth)
perjantai 1. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Pulssin hemoglobiinin ja Pleth-vaihteluindeksin vertailu standardimenetelmiin, joilla ohjataan intraoperatiivista nestettä ja verensiirtoa suurten kirurgisten toimenpiteiden aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko validoitu anturi, joka pystyy mittaamaan, kuinka paljon hemoglobiiniksi kutsuttuja happea kuljettavia molekyylejä pulssihemoglobiinin ja PVI:n avulla on veressäsi leikkauksen aikana, auttaa lääkäreitäsi hallitsemaan nesteen määrää. ja mahdollisesti leikkauksen aikana tarvittava verta.
Tutkimuksen toivona on, että laite voi antaa varhaisen osoituksen verenvuodosta ja tämä voi tarkoittaa, että sinun on hoidettava verensiirrolla.
Nykyinen tapamme tarkistaa tämä on ottamalla verinäyte analysoitavaksi.
Tutkijat toivovat, että tämä laite voi varoittaa kliinikkoa veren tai nesteiden tarpeesta ilman verenottoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
299
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu yli 18-vuotiaista aikuisista, joille on määrä tehdä suuri kirurginen toimenpide.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on oltava yli 18-vuotiaita;
- hänellä on oltava suuri kirurginen toimenpide;
- Leikkausta edeltävän verenhukan arvion on oltava vähintään 15 % veren kokonaistilavuudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Onko kohteella hemoglobinopatiaa;
- sydämen rytmihäiriöt, jotka tuottavat epäsäännöllisiä rytmejä;
- vakava keuhkosairaus;
- toimenpiteet, joissa yli 10–15 %:n menetys kokonaisveren tilavuudesta on epätodennäköistä;
- aiheen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden monitorin hemoglobiiniarvojen välinen ero.
Aikaikkuna: Pulssin hemoglobiinia seurataan leikkauksen aikana ensimmäisestä valtimoverikaasusta viimeiseen ABG:hen.
|
Ensisijainen tulosmitta on pulssioksimetrilaitteen ja valtimoveren kaasukooksimetrin hemoglobiiniarvojen välinen ero.
|
Pulssin hemoglobiinia seurataan leikkauksen aikana ensimmäisestä valtimoverikaasusta viimeiseen ABG:hen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittojen välinen ero potilaan ominaisuuksiin verrattuna
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Toissijaiset tulosmitat ovat mittareiden välisen eron suuruus verrattuna potilaan ominaisuuksiin.
|
Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5100032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .