Srovnání pulzního hemoglobinu a indexu variability Pleth (Pleth)
1. března 2019 aktualizováno: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Srovnání pulzního hemoglobinu a indexu variability Pleth se standardními metodami vedení intraoperačního řízení tekutin a transfuzí během velkých chirurgických výkonů.
Účelem této studie je zjistit, zda ověřený senzor, který je schopen měřit, kolik molekul přenášejících kyslík nazývaných hemoglobin pomocí pulzního hemoglobinu a indexu Pleth Variability Index (PVI)] je ve vaší krvi během operace, může pomoci vašim lékařům řídit množství tekutin. a možná krev, kterou potřebujete získat během operace.
Studie doufá, že zařízení může poskytnout včasnou indikaci, že máte krvácení, a to může znamenat, že budete muset být léčeni transfuzí.
Naše současná metoda kontroly je získáním vzorku krve pro analýzu.
Vyšetřovatelé doufají, že toto zařízení může být schopno upozornit lékaře na potřebu krve nebo tekutin bez nutnosti odběru krve.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
299
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací budou dospělí starší 18 let, u kterých je plánován velký chirurgický zákrok.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí být starší 18 let;
- musí mít velký chirurgický zákrok;
- Předoperační odhad krevní ztráty musí být alespoň 15 % z celkového objemu krve
Kritéria vyloučení:
- Má subjekt hemoglobinopatii;
- srdeční arytmie produkující nepravidelné rytmy;
- těžké plicní onemocnění;
- postupy, kde je ztráta více než 10 až 15 % celkového objemu krve nepravděpodobná;
- odmítnutí předmětu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi hodnotami hemoglobinu ze dvou monitorů.
Časové okno: Pulzní hemoglobin bude monitorován během operace od prvního odběru arteriálního krevního plynu po poslední odběr ABG.
|
Primárním výsledným měřítkem je rozdíl mezi hodnotami hemoglobinu ze zařízení pulzní oxymetrie a z kooxymetru arteriálního krevního plynu.
|
Pulzní hemoglobin bude monitorován během operace od prvního odběru arteriálního krevního plynu po poslední odběr ABG.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi měřeními ve srovnání s charakteristikami pacienta
Časové okno: Začátek operace do konce operace
|
Sekundární výsledné míry jsou velikost rozdílu mezi mírami ve srovnání s charakteristikami pacienta.
|
Začátek operace do konce operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
13. února 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
13. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2012
První zveřejněno (ODHAD)
21. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5100032
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .