Vergelijking van Pulse Hemoglobine en Pleth Variability Index (Pleth)
1 maart 2019 bijgewerkt door: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Vergelijking van Pulse Hemoglobine en Pleth Variability Index met standaardmethoden voor het begeleiden van intraoperatieve vloeistof- en transfusiebeheer tijdens grote chirurgische ingrepen.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een gevalideerde sensor die tijdens de operatie kan meten hoeveel zuurstofdragende moleculen genaamd hemoglobine met behulp van pulse hemoglobine en Pleth Variability Index (PVI)] in uw bloed aanwezig zijn, uw artsen kan helpen om te bepalen hoeveel vloeistof en mogelijk bloed dat u nodig heeft tijdens uw operatie.
De hoop van de studie is dat het apparaat een vroege indicatie kan geven dat u een bloeding heeft en dit kan betekenen dat u met een transfusie moet worden behandeld.
Onze huidige methode om dit te controleren is door een bloedmonster te nemen voor analyse.
De onderzoekers hopen dat dit apparaat de clinicus kan waarschuwen voor de behoefte aan bloed of vocht zonder dat bloedafname nodig is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
299
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit volwassenen ouder dan 18 jaar die een grote chirurgische ingreep moeten ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen moeten >18 jaar oud zijn;
- moet een grote chirurgische ingreep ondergaan;
- De preoperatieve schatting van het bloedverlies moet minimaal 15% van het totale bloedvolume bedragen
Uitsluitingscriteria:
- Heeft de patiënt hemoglobinopathie;
- hartritmestoornissen die onregelmatige ritmes veroorzaken;
- ernstige longziekte;
- procedures waarbij verlies van meer dan 10 tot 15% van het totale bloedvolume onwaarschijnlijk is;
- onderwerp weigering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil tussen de hemoglobinewaarden van de twee monitoren.
Tijdsspanne: Pulshemoglobine wordt tijdens de operatie gecontroleerd vanaf het eerste arteriële bloedgas dat wordt afgenomen tot het laatste ABG dat wordt afgenomen.
|
De primaire uitkomstmaat is het verschil tussen hemoglobinewaarden van het pulsoximetrieapparaat en van de arteriële bloedgas-co-oximeter.
|
Pulshemoglobine wordt tijdens de operatie gecontroleerd vanaf het eerste arteriële bloedgas dat wordt afgenomen tot het laatste ABG dat wordt afgenomen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen maatregelen ten opzichte van patiëntkenmerken
Tijdsspanne: Begin operatie tot einde operatie
|
Secundaire uitkomstmaten zijn de grootte van het verschil tussen maatregelen ten opzichte van patiëntkenmerken.
|
Begin operatie tot einde operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
13 februari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
13 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5100032
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .