Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение пульсового гемоглобина и индекса изменчивости плети (Pleth)

1 марта 2019 г. обновлено: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University

Сравнение пульсового гемоглобина и индекса изменчивости плети со стандартными методами управления интраоперационной инфузией и трансфузией во время основных хирургических процедур.

Цель этого исследования — выяснить, может ли утвержденный датчик, способный измерять количество молекул, переносящих кислород, называемых гемоглобином, с использованием пульсового гемоглобина и индекса вариабельности плети (Pleth)] в вашей крови во время операции, помочь вашим врачам контролировать количество жидкости. и, возможно, кровь, которую вам нужно получить во время операции. Надежда исследования заключается в том, что устройство может обеспечить раннее указание на кровотечение, и это может означать, что вам необходимо провести переливание крови. Наш нынешний метод проверки — получение образца крови для анализа. Исследователи надеются, что это устройство сможет предупредить клинициста о необходимости крови или жидкостей без необходимости забора крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

299

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
    - Loma Linda University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из взрослых старше 18 лет, которым запланировано серьезное хирургическое вмешательство.

Описание

Критерии включения:

Субъекты должны быть старше 18 лет;
должно быть проведено серьезное хирургическое вмешательство;
Предоперационная оценка кровопотери должна составлять не менее 15% от общего объема крови.

Критерий исключения:

Есть ли у субъекта гемоглобинопатия;
сердечные аритмии, приводящие к нерегулярным ритмам;
тяжелое заболевание легких;
процедуры, при которых потеря более 10–15% общего объема крови маловероятна;
при условии отказа

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Разница между значениями гемоглобина на двух мониторах. Временное ограничение: Пульсовый гемоглобин будет контролироваться во время операции от первого забора газов артериальной крови до последнего забора газов крови.	Первичным показателем результата является разница между значениями гемоглобина, полученными с помощью устройства пульсоксиметрии и с помощью кооксиметра газов артериальной крови.	Пульсовый гемоглобин будет контролироваться во время операции от первого забора газов артериальной крови до последнего забора газов крови.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Разница между показателями по сравнению с характеристиками пациента Временное ограничение: От начала операции до окончания операции	Вторичные показатели исхода представляют собой размер разницы между показателями по сравнению с характеристиками пациента.	От начала операции до окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loma Linda University

Соавторы

Masimo Labs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2019 г.

Последняя проверка