Comparaison de l'hémoglobine pulsée et de l'indice de variabilité Pleth (Pleth)
1 mars 2019 mis à jour par: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Comparaison de l'hémoglobine du pouls et de l'indice de variabilité de Pleth aux méthodes standard de guidage de la gestion peropératoire des fluides et des transfusions lors d'interventions chirurgicales majeures.
Le but de cette étude est de déterminer si un capteur validé capable de mesurer la quantité de molécules transportant l'oxygène appelées hémoglobine à l'aide de l'hémoglobine pulsée et de l'indice de variabilité de la pleth (PVI)] se trouvant dans votre sang pendant la chirurgie peut aider vos médecins à gérer la quantité de liquide et peut-être du sang dont vous avez besoin pendant votre chirurgie.
L'espoir de l'étude est que le dispositif puisse fournir une indication précoce que vous avez des saignements et cela peut signifier que vous devez être traité par transfusion.
Notre méthode actuelle de vérification consiste à obtenir un échantillon de sang pour analyse.
Les enquêteurs espèrent que cet appareil pourra alerter le clinicien du besoin de sang ou de liquides sans qu'une prise de sang ne soit nécessaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
299
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population à l'étude sera constituée d'adultes de plus de 18 ans devant subir une intervention chirurgicale majeure.
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être âgés de plus de 18 ans ;
- doit subir une intervention chirurgicale majeure ;
- L'estimation préopératoire de la perte de sang doit être d'au moins 15 % du volume sanguin total
Critère d'exclusion:
- Le sujet a-t-il une hémoglobinopathie ?
- arythmies cardiaques produisant des rythmes irréguliers;
- maladie pulmonaire grave;
- procédures où une perte de plus de 10 à 15 % du volume sanguin total est peu probable ;
- refus du sujet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence entre les valeurs d'hémoglobine des deux moniteurs.
Délai: L'hémoglobine du pouls sera surveillée pendant la chirurgie à partir du premier gaz sanguin artériel prélevé jusqu'au dernier ABG prélevé.
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Le critère de jugement principal est la différence entre les valeurs d'hémoglobine de l'appareil d'oxymétrie de pouls et du co-oxymètre des gaz du sang artériel.
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L'hémoglobine du pouls sera surveillée pendant la chirurgie à partir du premier gaz sanguin artériel prélevé jusqu'au dernier ABG prélevé.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence entre les mesures par rapport aux caractéristiques des patients
Délai: Début de la chirurgie à la fin de la chirurgie
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Les critères de jugement secondaires sont la taille de la différence entre les mesures par rapport aux caractéristiques des patients.
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Début de la chirurgie à la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
13 février 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
21 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5100032
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