A pulzus hemoglobin és a Pleth Variability Index összehasonlítása (Pleth)
2019. március 1. frissítette: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
A pulzus hemoglobin és a Pleth Variability Index összehasonlítása az intraoperatív folyadék és transzfúzió kezelésének standard módszereivel a főbb sebészeti eljárások során.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy validált érzékelő, amely képes-e megmérni, hogy a pulzusos hemoglobin és a PVI (Pleth Variability Index) segítségével mennyi oxigénszállító molekula van a vérében a műtét során, segíthet-e orvosainak kezelni a folyadék mennyiségét. és esetleg vért kell kapnia a műtét során.
A tanulmány azt reméli, hogy az eszköz korán jelezheti, hogy vérzik, és ez azt jelentheti, hogy transzfúzióval kell kezelni.
Jelenlegi módszerünk ennek ellenőrzésére az, hogy vérmintát veszünk elemzésre.
A nyomozók azt remélik, hogy ez az eszköz képes lehet vérvétel nélkül figyelmeztetni a klinikust a vér vagy folyadék szükségességére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
299
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció 18 évnél idősebb felnőttek, akiket jelentős sebészeti beavatkozásra terveznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak 18 év felettieknek kell lenniük;
- nagy műtéti beavatkozáson kell átesnie;
- A műtét előtti vérveszteségnek legalább a teljes vértérfogat 15%-ának kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Van-e az alanynak hemoglobinopátiája;
- szabálytalan ritmust okozó szívritmuszavarok;
- súlyos tüdőbetegség;
- olyan eljárások, amelyeknél a teljes vértérfogat több mint 10-15%-ának elvesztése valószínűtlen;
- alany elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A két monitor hemoglobinértékei közötti különbség.
Időkeret: A pulzus hemoglobint a műtét során az első artériás vérgáztól az utolsó ABG levételig ellenőrizni fogják.
|
Az elsődleges eredménymérő a pulzoximetriás készülék és az artériás vérgáz-ko-oximéter hemoglobinértékei közötti különbség.
|
A pulzus hemoglobint a műtét során az első artériás vérgáztól az utolsó ABG levételig ellenőrizni fogják.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intézkedések közötti különbség a páciens jellemzőihez képest
Időkeret: A műtét kezdetétől a műtét végéig
|
A másodlagos kimeneti mérőszámok a betegek jellemzőihez viszonyított mérések közötti különbség nagysága.
|
A műtét kezdetétől a műtét végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. február 13.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5100032
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .