Vergleich von Puls-Hämoglobin und Pleth-Variabilitätsindex (Pleth)
1. März 2019 aktualisiert von: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Vergleich des Puls-Hämoglobin- und Pleth-Variabilitätsindex mit Standardmethoden zur Führung des intraoperativen Flüssigkeits- und Transfusionsmanagements während größerer chirurgischer Eingriffe.
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein validierter Sensor, der in der Lage ist, zu messen, wie viel sauerstofftragende Moleküle namens Hämoglobin unter Verwendung von Puls-Hämoglobin und Pleth-Variabilitätsindex (PVI)] während der Operation in Ihrem Blut sind, Ihren Ärzten dabei helfen kann, mit der Flüssigkeitsmenge umzugehen und möglicherweise Blut, das Sie während Ihrer Operation erhalten müssen.
Die Hoffnung der Studie ist, dass das Gerät einen frühen Hinweis darauf geben kann, dass Sie Blutungen haben und dies bedeuten kann, dass Sie mit einer Transfusion behandelt werden müssen.
Unsere derzeitige Methode, dies zu überprüfen, besteht darin, eine Blutprobe zur Analyse zu erhalten.
Die Ermittler hoffen, dass dieses Gerät in der Lage sein könnte, den Kliniker auf die Notwendigkeit von Blut oder Flüssigkeiten aufmerksam zu machen, ohne dass eine Blutentnahme erforderlich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
299
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Erwachsenen über 18 Jahren, bei denen ein größerer chirurgischer Eingriff geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen > 18 Jahre alt sein;
- muss sich einem größeren chirurgischen Eingriff unterziehen;
- Der präoperative geschätzte Blutverlust muss mindestens 15 % des gesamten Blutvolumens betragen
Ausschlusskriterien:
- Hat das Subjekt eine Hämoglobinopathie?
- Herzrhythmusstörungen, die unregelmäßige Rhythmen hervorrufen;
- schwere Lungenerkrankung;
- Verfahren, bei denen ein Verlust von mehr als 10 bis 15 % des gesamten Blutvolumens unwahrscheinlich ist;
- Thema Ablehnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Differenz zwischen den Hämoglobinwerten der beiden Monitore.
Zeitfenster: Pulshämoglobin wird während der Operation von der ersten arteriellen Blutgasabnahme bis zur letzten ABG-Abnahme überwacht.
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Das primäre Ergebnismaß ist die Differenz zwischen den Hämoglobinwerten des Pulsoximetriegeräts und des arteriellen Blutgas-Co-Oximeters.
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Pulshämoglobin wird während der Operation von der ersten arteriellen Blutgasabnahme bis zur letzten ABG-Abnahme überwacht.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied zwischen Maßnahmen im Vergleich zu Patientenmerkmalen
Zeitfenster: Beginn der Operation bis Ende der Operation
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Sekundäre Ergebnismaße sind die Größe der Differenz zwischen den Maßen im Vergleich zu den Patientenmerkmalen.
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Beginn der Operation bis Ende der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5100032
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