Comparación de la hemoglobina del pulso y el índice de variabilidad pletismográfica (Pleth)
1 de marzo de 2019 actualizado por: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Comparación de la hemoglobina del pulso y el índice de variabilidad pletismográfica con los métodos estándar para guiar el manejo intraoperatorio de fluidos y transfusiones durante procedimientos quirúrgicos mayores.
El propósito de este estudio es investigar si un sensor validado que pueda medir la cantidad de moléculas transportadoras de oxígeno llamadas hemoglobina utilizando la hemoglobina del pulso y el índice de variabilidad pletismográfica (PVI)] que hay en su sangre durante la cirugía puede ayudar a sus médicos a controlar la cantidad de líquido. y posiblemente sangre que necesita obtener durante su cirugía.
La esperanza del estudio es que el dispositivo pueda proporcionar una indicación temprana de que está sangrando y esto puede significar que necesita ser tratado con una transfusión.
Nuestro método actual para verificar esto es obtener una muestra de sangre para su análisis.
La esperanza de los investigadores es que este dispositivo pueda alertar al médico de la necesidad de sangre o fluidos sin necesidad de una extracción de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
299
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio serán adultos mayores de 18 años que estén programados para un procedimiento quirúrgico mayor.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener más de 18 años;
- debe estar teniendo un procedimiento quirúrgico mayor;
- La estimación preoperatoria de la pérdida de sangre debe ser de al menos el 15% del volumen total de sangre.
Criterio de exclusión:
- ¿El sujeto tiene hemoglobinopatía?
- arritmias cardíacas que producen ritmos irregulares;
- enfermedad pulmonar severa;
- procedimientos en los que es improbable una pérdida de más del 10 al 15 % del volumen total de sangre;
- rechazo del sujeto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia entre los valores de hemoglobina de los dos monitores.
Periodo de tiempo: El pulso de hemoglobina se monitoreará durante la cirugía desde la primera extracción de gas en sangre arterial hasta la última extracción de ABG.
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La medida de resultado primaria es la diferencia entre los valores de hemoglobina del dispositivo de oximetría de pulso y del cooxímetro de gases en sangre arterial.
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El pulso de hemoglobina se monitoreará durante la cirugía desde la primera extracción de gas en sangre arterial hasta la última extracción de ABG.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre medidas en comparación con las características de los pacientes
Periodo de tiempo: Inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía
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Las medidas de resultado secundarias son el tamaño de la diferencia entre las medidas en comparación con las características del paciente.
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Inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
13 de febrero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5100032
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