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脉搏血红蛋白与 Pleth 变异指数的比较 (Pleth)

2019年3月1日更新者：Davinder Ramsingh, MD、Loma Linda University

脉搏血红蛋白和 Pleth 变异指数与指导重大手术过程中术中液体和输血管理的标准方法的比较。

本研究的目的是调查经过验证的传感器是否能够在手术期间使用脉搏血红蛋白和脉搏变异指数 (PVI) 测量您血液中有多少称为血红蛋白的携氧分子，是否可以帮助您的医生管理多少液体可能还有您在手术过程中需要抽取的血液。该研究的希望是该设备可以提供您正在出血的早期迹象，这可能意味着您需要接受输血治疗。我们目前的检查方法是采集血样进行分析。研究人员希望该设备能够在不需要抽血的情况下提醒临床医生需要血液或液体。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

299

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Loma Linda、California、美国、92354
    - Loma Linda University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将是 18 岁以上计划进行重大外科手术的成年人。

描述

纳入标准：

受试者必须年满 18 岁；
必须进行大手术；
术前估计失血量必须至少为总血容量的 15%

排除标准：

受试者是否患有血红蛋白病；
心律失常产生不规则的节律;
严重的肺部疾病；
不太可能损失超过 10% 至 15% 的总血容量的程序；
主题拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
两个监视器的血红蛋白值之间的差异。大体时间：手术期间将从第一次动脉血气抽取到最后一次抽取 ABG 期间监测脉搏血红蛋白。	主要结果指标是脉搏血氧仪和动脉血气血氧仪的血红蛋白值之间的差异。	手术期间将从第一次动脉血气抽取到最后一次抽取 ABG 期间监测脉搏血红蛋白。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
与患者特征相比，措施之间的差异大体时间：手术开始到手术结束	次要结果指标是与患者特征相比指标之间差异的大小。	手术开始到手术结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Loma Linda University

合作者

Masimo Labs

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月13日

研究完成 (实际的)

2018年2月13日

研究注册日期

首次提交

2012年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月17日

首次发布 (估计)

2012年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月1日

最后验证