Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Pulse Hemoglobin og Pleth Variability Index (Pleth)

1. mars 2019 oppdatert av: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University

Sammenligning av pulshemoglobin og pleth-variabilitetsindeks med standardmetoder for veiledning av intraoperativ væske- og transfusjonsbehandling under større kirurgiske prosedyrer.

Formålet med denne studien er å undersøke om en validert sensor som er i stand til å måle hvor mye oksygenbærende molekyler kalt hemoglobin ved hjelp av pulshemoglobin og Pleth Variability Index (PVI)] er i blodet ditt under operasjonen, kan hjelpe legene dine med å administrere hvor mye væske og muligens blod du må få under operasjonen. Håpet med studien er at enheten kan gi en tidlig indikasjon på at du har blødninger, og dette kan bety at du må behandles med en transfusjon. Vår nåværende metode for å sjekke dette er ved å ta en blodprøve for analyse. Etterforskerne håper er at denne enheten kan være i stand til å varsle klinikeren om behovet for blod eller væsker uten å ta blodprøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

299

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være voksne over 18 år som er planlagt for et større kirurgisk inngrep.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må være >18 år gamle;
  • må ha et større kirurgisk inngrep;
  • Preoperativ estimering av blodtap må være minst 15 % av det totale blodvolumet

Ekskluderingskriterier:

  • Har personen hemoglobinopati;
  • hjertearytmier som produserer uregelmessige rytmer;
  • alvorlig lungesykdom;
  • prosedyrer hvor tap av mer enn 10 til 15 % av totalt blodvolum er usannsynlig;
  • emne avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom hemoglobinverdiene fra de to monitorene.
Tidsramme: Pulshemoglobin vil bli overvåket under operasjonen fra den første arterielle blodgassen som trekkes til den siste ABG som ble tatt.
Det primære utfallsmålet er forskjellen mellom hemoglobinverdier fra pulsoksymetriapparatet og fra det arterielle blodgass-kooksymeteret.
Pulshemoglobin vil bli overvåket under operasjonen fra den første arterielle blodgassen som trekkes til den siste ABG som ble tatt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell mellom tiltak sammenlignet med pasientegenskaper
Tidsramme: Start av operasjon til slutt av operasjon
Sekundære utfallsmål er størrelsen på forskjellen mellom tiltak sammenlignet med pasientkarakteristikker.
Start av operasjon til slutt av operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

21. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5100032

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

3
Abonnere