Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wskaźnika zmienności tętna i wskaźnika zmienności pletyzmu (Pleth)

1 marca 2019 zaktualizowane przez: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University

Porównanie wskaźnika hemoglobiny tętna i wskaźnika zmienności pletyzmu ze standardowymi metodami prowadzenia śródoperacyjnego zarządzania płynami i transfuzjami podczas głównych zabiegów chirurgicznych.

Celem tego badania jest zbadanie, czy zatwierdzony czujnik, który jest w stanie zmierzyć, ile cząsteczek przenoszących tlen, zwanych hemoglobiną, za pomocą hemoglobiny pulsacyjnej i wskaźnika zmienności pletyzmu (PVI)] znajduje się we krwi podczas zabiegu chirurgicznego, może pomóc lekarzom zarządzać ilością płynu i prawdopodobnie krew, którą musisz pobrać podczas operacji. Badanie ma nadzieję, że urządzenie może zapewnić wczesne wskazanie, że masz krwawienie, co może oznaczać, że potrzebujesz transfuzji. Nasza obecna metoda sprawdzania tego polega na pobraniu próbki krwi do analizy. Badacze mają nadzieję, że to urządzenie będzie w stanie ostrzec lekarza o potrzebie podania krwi lub płynów bez konieczności pobierania krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

299

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będą osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat, które mają zaplanowaną poważną operację chirurgiczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć >18 lat;
  • musi przejść poważną operację chirurgiczną;
  • Przedoperacyjna ocena utraty krwi musi wynosić co najmniej 15% całkowitej objętości krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Czy podmiot ma hemoglobinopatię;
  • zaburzenia rytmu serca powodujące nieregularne rytmy;
  • ciężka choroba płuc;
  • procedury, w których utrata więcej niż 10 do 15% całkowitej objętości krwi jest mało prawdopodobna;
  • przedmiotowa odmowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między wartościami hemoglobiny z dwóch monitorów.
Ramy czasowe: Hemoglobina tętna będzie monitorowana podczas operacji od pierwszego pobrania gazometrii krwi tętniczej do ostatniego pobrania ABG.
Podstawową miarą wyniku jest różnica między wartościami hemoglobiny z pulsoksymetru i współoksymetru do gazometrii krwi tętniczej.
Hemoglobina tętna będzie monitorowana podczas operacji od pierwszego pobrania gazometrii krwi tętniczej do ostatniego pobrania ABG.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między pomiarami w porównaniu z charakterystyką pacjenta
Ramy czasowe: Od początku operacji do końca operacji
Miary wyników drugorzędowych to wielkość różnicy między pomiarami w porównaniu z charakterystyką pacjenta.
Od początku operacji do końca operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Współpracownicy

Masimo Labs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5100032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj